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Akzeptanz der Patientenfernüberwachung durch das Personal auf der Intensivstation (SARPI)

11. Februar 2024 aktualisiert von: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analyse der soziotechnischen Akzeptanz und Workflow-Integration eines Patienten-Fernüberwachungsgeräts auf einer Intensivstation

Gegenstand der Beobachtungsstudie mit begleitender Mitarbeiterbefragung ist die Evaluation eines Patienten-Fernüberwachungssystems (Vital Sync von Medtronic, im Folgenden kurz „Vital Sync“) in der Intensivmedizin.

Ziel dieses Forschungsprojektes ist es zu ermitteln, ob der Einsatz von Vital Sync auf einer Intensivstation von medizinischem und pflegerischem Personal akzeptiert wird und als zusätzliches Visualisierungs- und Analysetool in den Arbeitsalltag integriert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Intensivmedizin ist die Patientenüberwachung zu einem Standard geworden, der in den letzten Jahrzehnten zu einer deutlichen Verbesserung der Patientensicherheit geführt hat. Auf internationaler Ebene wurden Mindestanforderungen an die Patientenüberwachung in Leitlinien und Empfehlungen festgelegt, die Meilensteine ​​in der Patientensicherheit darstellen, wie die Helsinki Declaration for Anaesthesiology und die Vienna Declaration for Intensive Care. Mit den Fortschritten in der digitalen Gesundheit gibt es neue Optionen für die Patientenüberwachung, die die Patientensicherheit verbessern können.

Der Begriff des Internet of Things hat in letzter Zeit an Bedeutung gewonnen. Während der Personal Computer (PC) lange Zeit als Voraussetzung galt, um Technologien dem Menschen zugänglich zu machen, ist die Nutzung computergestützter elektronischer Infrastrukturen allgegenwärtig geworden. Heute werden immer mehr Alltagsgeräte mit elektronischen Schaltungen (Mikrochip, Speicherchip) ausgestattet, wodurch frühere Grenzen zwischen Hard- und Software verschwimmen. Auf einer Intensivstation – einer Umgebung mit hoher Betriebssicherheit – bedeutet Ubiquitous Computing, dass die Verarbeitung und Visualisierung medizinischer Daten nicht auf typische Arbeitsplätze am Krankenbett beschränkt sein darf. Vielmehr sollte sich die Zugänglichkeit von entscheidungsrelevanten Daten aus klinischen Arbeitsabläufen ergeben und zur gezielten Bereitstellung von Informationen bei Bedarf führen.

Obwohl bereits verschiedene Patientenfernüberwachungssysteme von kommerziellen Anbietern erhältlich sind, ist wenig darüber bekannt, wie sie klinische Prozesse effektiv unterstützen können. An der Charité evaluiert die Arbeitsgruppe „Data Science in Perioperative Care“ der Klinik für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow und Campus Mitte systematisch die Integration solcher neuartiger Technologien unter besonderer Berücksichtigung des Sozialen -technische Dimension.

In der Vorimplementierungsphase werden 15 Mitarbeiter der Intensivstation (Ärzte, Pflegekräfte und Atemtherapeuten) in eine halbstrukturierte Interviewstudie eingebunden. Die Ergebnisse dieser Vorimplementierungsstudie werden durch zwei unabhängige Umfragen unter Beteiligung von Mitarbeitern der Intensivstation (n>100) validiert. In der Nachimplementierungsphase werden zwei halbstrukturierte Interviewstudien mit Schlüsselakteuren der Intensivstation durchgeführt, bis die Datensättigung erreicht ist (n=5-10). Der Schwerpunkt dieser Interviewstudien nach der Implementierung liegt auf der Analyse der Benutzerfreundlichkeit des installierten Patientenfernüberwachungssystems sowie des Erfolgs der Implementierung und ihrer beitragenden Faktoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum und Campus Charité Mitte, Deutschland

  • Ärzte
  • spezialisierte Krankenschwestern
  • Atemtherapeuten oder Atemtherapeuten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Von der Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum und Campus Charité Mitte, Deutschland

  • Ärzte
  • spezialisierte Krankenschwestern
  • Atemtherapeuten oder Atemtherapeuten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Patientenfernüberwachungsgeräts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Akzeptanz des Remote Patient Monitoring Device (gemessen anhand der Likert-Skala zur Frage „Was war der Nutzen des neuen Systems für Sie?“ 0=kein Nutzen; 5=sehr hoher Nutzen)
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl und Anordnung der Intensivbetten (in Zahlen z.B. 1,2,3,4....)
Ein Jahr
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Auslastung der Intensivstation (in Prozent z.B. 50%, 40%...)
Ein Jahr
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Zahl der beatmeten Patienten
Ein Jahr
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Verhältnis Pflege pro Patient (Pflegekraft pro Patient, z. 1:1)
Ein Jahr
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Arzt pro Patient (Arzt pro Patient, z.B. 1:1)
Ein Jahr
Strukturdaten der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Arbeitszeiten des Personals (z. 7 bis 20 Uhr)
Ein Jahr
Einsatz von Medizintechnik auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Emotionen bei der Nutzung von Vital Sync (auf einer Likert-Skala 0=sehr genervt, 5=sehr glücklich)
Ein Jahr
Einsatz von Medizintechnik auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
Usability (Validiert von John Brooke 1986: System User Scale using Likert Scales) (0=schlechte Usability, 100=sehr gute Usability)
Ein Jahr
Verwendung von Vital Sync
Zeitfenster: Ein Jahr
Nutzungsdauer (in Minuten) von Vital Sync (in Min. pro Tag)
Ein Jahr
Verwendung von Vital Sync
Zeitfenster: Ein Jahr
Nutzungshäufigkeit von Vital Sync (z.B. x Zeit pro Tag)
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARPI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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