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Aceitação da Equipe de Monitoramento Remoto de Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (SARPI)

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Análise da aceitação sociotécnica e integração do fluxo de trabalho de um dispositivo de monitoramento remoto de pacientes em uma unidade de terapia intensiva

O objeto do estudo de observação acompanhado de uma pesquisa com funcionários é a avaliação de um sistema de monitoramento remoto de pacientes (Vital Sync da Medtronic, doravante abreviado como "Vital Sync") em medicina intensiva.

O objetivo deste projeto de pesquisa é determinar se o uso do Vital Sync em uma unidade de terapia intensiva é aceito pela equipe médica e de enfermagem e pode ser integrado ao trabalho diário como uma ferramenta adicional de visualização e análise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na medicina intensiva, o monitoramento do paciente tornou-se um padrão que levou a uma melhoria significativa na segurança do paciente nas últimas décadas. Em nível internacional, os requisitos mínimos para monitoramento do paciente foram estabelecidos em diretrizes e recomendações que representam marcos na segurança do paciente, como a Declaração de Helsinque para Anestesiologia e a Declaração de Viena para Terapia Intensiva. Com os avanços na saúde digital, existem novas opções de monitoramento de pacientes que podem melhorar a segurança do paciente.

Recentemente, o conceito de Internet das Coisas ganhou importância. Embora o computador pessoal (PC) tenha sido considerado um pré-requisito para tornar as tecnologias acessíveis às pessoas, o uso de infraestruturas eletrônicas suportadas por computador tornou-se onipresente. Hoje, cada vez mais dispositivos do dia a dia são equipados com circuitos eletrônicos (microchip, chip de memória), obscurecendo as fronteiras anteriores entre hardware e software. Em uma unidade de terapia intensiva - ambiente de alta confiabilidade operacional - a computação ubíqua significa que o processamento e a visualização de dados médicos não devem se limitar a estações de trabalho típicas à beira do leito do paciente. Em vez disso, a acessibilidade de dados relevantes para decisões médicas deve resultar de fluxos de trabalho clínicos, levando ao fornecimento direcionado de informações conforme necessário.

Embora vários sistemas de monitoramento remoto de pacientes de fornecedores comerciais já estejam disponíveis, pouco se sabe sobre como eles podem efetivamente oferecer suporte a processos clínicos. No Charité, o grupo de trabalho "Ciência de Dados em Cuidados Perioperatórios" da Clínica de Anestesiologia com foco em terapia intensiva operatória Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow e Campus Mitte está avaliando sistematicamente a integração dessas novas tecnologias com consideração especial do sócio -dimensão técnica.

Na fase de pré-implementação, 15 membros da equipe da UTI (médicos, enfermeiros e fisioterapeutas) serão envolvidos em um estudo de entrevista semiestruturada. Os resultados deste estudo de pré-implementação serão validados por meio de duas pesquisas independentes envolvendo funcionários da UTI (n>100). Na fase de pós-implementação, serão realizados dois estudos de entrevistas semiestruturadas com os principais stakeholders da UTI até que a saturação dos dados seja alcançada (n=5-10). O foco desses estudos de entrevista pós-implementação será analisar a usabilidade do sistema de monitoramento remoto de pacientes instalado, bem como o sucesso da implementação e seus fatores contribuintes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Do Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos operatórios, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum e Campus Charité Mitte, Alemanha

  • médicos
  • enfermeiros especialistas
  • terapeutas respiratórios ou terapeutas respiratórios

Descrição

Critério de inclusão:

Do Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos operatórios, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum e Campus Charité Mitte, Alemanha

  • médicos
  • enfermeiros especialistas
  • terapeutas respiratórios ou terapeutas respiratórios

Critério de exclusão:

  • Rejeição de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de Dispositivo de Monitoramento Remoto de Paciente em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
Aceitação do Dispositivo de Monitoramento Remoto do Paciente (medida pela escala Likert na questão "Qual foi o benefício do novo sistema para você?" 0=nenhum benefício; 5=benefício muito alto)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
Número e disposição dos leitos de UTI (em números, por exemplo, 1,2,3,4....)
Um ano
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
utilização de UTI (em porcentagem, por exemplo, 50%, 40%...)
Um ano
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
número de pacientes ventilados
Um ano
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
proporção de atendimento por paciente (enfermeira por paciente, por exemplo, 1:1)
Um ano
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
médico por paciente (médico por paciente, por ex. 1:1)
Um ano
Dados Estruturais da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
horário de trabalho do pessoal (por ex. 7h às 20h)
Um ano
Uso de tecnologia médica em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
emoções ao usar o Vital Sync (numa escala de Likert 0=muito irritado, 5=muito feliz)
Um ano
Uso de tecnologia médica em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Um ano
Usabilidade (Validado por John Brooke em 1986: System User Scale usando Likert Scales) (0=má usabilidade, 100=muito boa usabilidade)
Um ano
Uso do Vital Sync
Prazo: Um ano
tempo de uso (em minutos) do Vital Sync (em min. por dia)
Um ano
Uso do Vital Sync
Prazo: Um ano
frequência de uso do Vital Sync (ex. x vez por dia)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SARPI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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