- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03514173
중환자실에서 원격 환자 모니터링에 대한 직원 수용 (SARPI)
중환자실에서 원격 환자 모니터링 장치의 사회기술적 수용 및 워크플로우 통합 분석
직원 설문조사가 동반된 관찰 연구의 주제는 중환자실에서 환자 원격 모니터링 시스템(Medtronic의 Vital Sync, 이하 "Vital Sync"로 약칭함)의 평가입니다.
이 연구 프로젝트의 목표는 중환자실에서 Vital Sync의 사용이 의료 및 간호 직원에 의해 수용되고 추가 시각화 및 분석 도구로 일상 업무에 통합될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 의학에서 환자 모니터링은 최근 수십 년 동안 환자 안전을 크게 개선한 표준이 되었습니다. 국제 수준에서 환자 모니터링에 대한 최소 요구 사항은 마취에 대한 헬싱키 선언 및 집중 치료에 대한 비엔나 선언과 같이 환자 안전의 이정표를 나타내는 지침 및 권장 사항에 명시되어 있습니다. 디지털 건강이 발전함에 따라 환자 안전을 개선할 수 있는 환자 모니터링을 위한 새로운 옵션이 있습니다.
최근 사물 인터넷의 개념이 중요해지고 있습니다. 개인용 컴퓨터(PC)는 오랫동안 사람들이 기술에 액세스할 수 있도록 하기 위한 전제 조건으로 간주되었지만 컴퓨터 지원 전자 인프라의 사용은 유비쿼터스화되었습니다. 오늘날 점점 더 많은 일상 장치에 전자 회로(마이크로칩, 메모리 칩)가 장착되어 하드웨어와 소프트웨어 간의 이전 경계가 모호해졌습니다. 운영 신뢰성이 높은 환경인 중환자실에서 유비쿼터스 컴퓨팅은 의료 데이터의 처리 및 시각화가 환자의 병상 옆에 있는 일반적인 워크스테이션에 국한되지 않아야 함을 의미합니다. 대신, 의학적 결정과 관련된 데이터의 접근성은 필요에 따라 정보를 목표로 제공하는 임상 작업 흐름에서 비롯되어야 합니다.
상업적 제공업체의 다양한 원격 환자 모니터링 시스템을 이미 사용할 수 있지만 임상 프로세스를 효과적으로 지원할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Charité에서 수술 집중 치료에 중점을 둔 마취과 클리닉의 작업 그룹 "수술 전후 치료의 데이터 과학" Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow 및 Campus Mitte는 사회를 특별히 고려하여 이러한 새로운 기술의 통합을 체계적으로 평가하고 있습니다. - 기술적 차원.
구현 전 단계에서 15명의 ICU 직원(의사, 간호사 및 호흡 치료사)이 반구조화된 인터뷰 연구에 참여할 것입니다. 이 실행 전 연구의 결과는 ICU 직원(n>100)이 참여하는 두 개의 독립적인 설문 조사를 통해 검증됩니다. 구현 후 단계에서 데이터 포화 상태에 도달할 때까지(n=5-10) ICU의 주요 이해관계자와 두 개의 반구조화된 인터뷰 연구를 수행합니다. 이 구현 후 인터뷰 연구의 초점은 설치된 원격 환자 모니터링 시스템의 유용성과 구현의 성공 및 기여 요인을 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
독일 Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum 및 Campus Charité Mitte의 마취 및 수술 중환자실에서
- 의사
- 전문 간호사
- 호흡 치료사 또는 호흡 치료사
설명
포함 기준:
독일 Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum 및 Campus Charité Mitte의 마취 및 수술 중환자실에서
- 의사
- 전문 간호사
- 호흡 치료사 또는 호흡 치료사
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실 원격환자감시장치 수용
기간: 1년
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원격 환자 모니터링 장치의 수용("새로운 시스템이 귀하에게 어떤 이점이 있었습니까?"라는 질문에 대한 리커트 척도에 의해 측정됨 0=이득 없음; 5=매우 높음)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실 구조자료
기간: 1년
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ICU 병상 수 및 배치(예:
1,2,3,4....)
|
1년
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중환자실 구조자료
기간: 1년
|
ICU 활용률(예:
50%, 40%...)
|
1년
|
중환자실 구조자료
기간: 1년
|
인공호흡 환자 수
|
1년
|
중환자실 구조자료
기간: 1년
|
환자당 간병 비율(환자당 간호사, 예:
1:1)
|
1년
|
중환자실 구조자료
기간: 1년
|
환자당 의사(환자당 의사, 예:
1:1)
|
1년
|
중환자실 구조자료
기간: 1년
|
직원 근무 시간(예:
오전 7시~오후 8시)
|
1년
|
집중 치료실에서 의료 기술 사용
기간: 1년
|
Vital Sync 사용 시 감정(리커트 척도에서 0=매우 짜증남, 5=매우 행복)
|
1년
|
집중 치료실에서 의료 기술 사용
기간: 1년
|
사용성(1986년 John Brooke에 의해 검증됨: 리커트 척도를 사용한 시스템 사용자 척도)(0=나쁜 사용성, 100=매우 좋은 사용성)
|
1년
|
Vital Sync 사용
기간: 1년
|
Vital Sync 사용 시간(분)(분)
하루)
|
1년
|
Vital Sync 사용
기간: 1년
|
Vital Sync의 사용 빈도(예:
하루 x 시간)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mosch LK, Poncette AS, Spies C, Weber-Carstens S, Schieler M, Krampe H, Balzer F. Creation of an Evidence-Based Implementation Framework for Digital Health Technology in the Intensive Care Unit: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 8;6(4):e22866. doi: 10.2196/22866.
- Poncette AS, Mosch LK, Stablo L, Spies C, Schieler M, Weber-Carstens S, Feufel MA, Balzer F. A Remote Patient-Monitoring System for Intensive Care Medicine: Mixed Methods Human-Centered Design and Usability Evaluation. JMIR Hum Factors. 2022 Mar 11;9(1):e30655. doi: 10.2196/30655.
- Poncette AS, Mosch L, Spies C, Schmieding M, Schiefenhovel F, Krampe H, Balzer F. Improvements in Patient Monitoring in the Intensive Care Unit: Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 19;22(6):e19091. doi: 10.2196/19091.
- Poncette AS, Spies C, Mosch L, Schieler M, Weber-Carstens S, Krampe H, Balzer F. Clinical Requirements of Future Patient Monitoring in the Intensive Care Unit: Qualitative Study. JMIR Med Inform. 2019 Apr 30;7(2):e13064. doi: 10.2196/13064.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SARPI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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