Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja przez personel zdalnego monitorowania pacjentów na oddziale intensywnej terapii (SARPI)

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Analiza akceptacji socjotechnicznej i integracji przepływu pracy urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta na oddziale intensywnej terapii

Przedmiotem badania obserwacyjnego wraz z towarzyszącą mu ankietą pracowniczą jest ocena systemu zdalnego monitorowania pacjenta (Vital Sync firmy Medtronic, dalej w skrócie „Vital Sync”) w medycynie intensywnej terapii.

Celem niniejszego projektu badawczego jest ustalenie, czy zastosowanie Vital Sync na oddziale intensywnej terapii jest akceptowane przez personel medyczny i pielęgniarski oraz czy może zostać włączone do codziennej pracy jako dodatkowe narzędzie wizualizacji i analizy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W medycynie intensywnej terapii monitorowanie pacjenta stało się standardem, który w ostatnich dziesięcioleciach doprowadził do znacznej poprawy bezpieczeństwa pacjentów. Na szczeblu międzynarodowym minimalne wymagania dotyczące monitorowania pacjentów zostały określone w wytycznych i zaleceniach stanowiących kamienie milowe w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, takich jak Deklaracja Helsińska w sprawie Anestezjologii i Deklaracja Wiedeńska w sprawie Intensywnej Terapii. Wraz z postępem w dziedzinie cyfrowego zdrowia pojawiają się nowe opcje monitorowania pacjentów, które mogą poprawić ich bezpieczeństwo.

Pojęcie Internetu Rzeczy zyskało ostatnio na znaczeniu. Podczas gdy komputer osobisty (PC) był przez długi czas uważany za warunek wstępny udostępnienia ludziom technologii, korzystanie z infrastruktury elektronicznej wspieranej przez komputer stało się wszechobecne. Obecnie coraz więcej urządzeń codziennego użytku jest wyposażonych w układy elektroniczne (mikrochip, układ pamięci), zacierając wcześniejsze granice między sprzętem a oprogramowaniem. Na oddziale intensywnej terapii – środowisku o wysokiej niezawodności operacyjnej – wszechobecna informatyka sprawia, że ​​przetwarzanie i wizualizacja danych medycznych nie może ograniczać się do typowych stanowisk pracy przy łóżku pacjenta. Zamiast tego dostępność danych istotnych dla decyzji medycznych powinna wynikać z przebiegu pracy klinicznej, prowadzącej do ukierunkowanego dostarczania informacji w razie potrzeby.

Chociaż dostępne są już różne systemy zdalnego monitorowania pacjentów oferowane przez dostawców komercyjnych, niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób mogą one skutecznie wspierać procesy kliniczne. W Charité grupa robocza „Data Science in Perioperative Care” Kliniki Anestezjologii ze szczególnym uwzględnieniem intensywnej terapii operacyjnej Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow i Campus Mitte systematycznie ocenia integrację takich nowatorskich technologii ze szczególnym uwzględnieniem społeczno- - wymiar techniczny.

W fazie przedwdrożeniowej 15 członków personelu OIOM (lekarze, pielęgniarki i terapeuci oddechowi) zostanie zaangażowanych w częściowo ustrukturyzowane badanie z wywiadem. Wyniki tego badania przedwdrożeniowego zostaną zweryfikowane za pomocą dwóch niezależnych ankiet z udziałem członków personelu OIOM (n>100). W fazie powdrożeniowej przeprowadzone zostaną dwa częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami OIOM do momentu nasycenia danych (n=5-10). Celem tego wywiadu powdrożeniowego będzie analiza użyteczności zainstalowanego systemu zdalnego monitorowania pacjenta, a także powodzenie wdrożenia i jego czynniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin, Klinik für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii Operacyjnej, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum i Campus Charité Mitte, Niemcy

  • lekarze
  • pielęgniarki specjalistyczne
  • terapeuci oddechowi lub terapeuci oddechowi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Z Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii Operacyjnej, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow- Klinikum i Campus Charité Mitte, Niemcy

  • lekarze
  • pielęgniarki specjalistyczne
  • terapeuci oddechowi lub terapeuci oddechowi

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
Akceptacja urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta (mierzona za pomocą skali Likerta na pytanie „Jaka była dla Ciebie korzyść z nowego systemu?” 0=brak korzyści; 5=bardzo duża korzyść)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
Liczba i rozmieszczenie łóżek OIT (w liczbach m.in. 1,2,3,4....)
Rok
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
wykorzystanie OIT (w proc. m.in. 50%, 40%...)
Rok
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
liczba wentylowanych pacjentów
Rok
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
stosunek opieki na pacjenta (pielęgniarka na pacjenta, np. 1:1)
Rok
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
lekarz na pacjenta (lekarz na pacjenta, np. 1:1)
Rok
Dane strukturalne oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
godziny pracy personelu (np. 7:00 do 20:00)
Rok
Wykorzystanie technologii medycznej na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
emocje podczas korzystania z Vital Sync (w skali Likerta 0 = bardzo zirytowany, 5 = bardzo szczęśliwy)
Rok
Wykorzystanie technologii medycznej na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Rok
Użyteczność (potwierdzona przez Johna Brooke'a w 1986 r.: skala użytkownika systemu przy użyciu skali Likerta) (0 = zła użyteczność, 100 = bardzo dobra użyteczność)
Rok
Korzystanie z Vital Sync
Ramy czasowe: Rok
czas użytkowania (w minutach) Vital Sync (w min. na dzień)
Rok
Korzystanie z Vital Sync
Ramy czasowe: Rok
częstotliwość korzystania z Vital Sync (np. x czas dziennie)
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Balzer, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARPI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj