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薬剤師のためのタバコ使用障害の治療に関する集中教育プログラムの評価:ランダム化比較試験

2021年3月9日 更新者:Dr. Maguy El Hajj、Qatar University
カタールでは、タバコの使用が早死と予防可能な病気の主な原因の 1 つです。 2013 年の世界成人タバコ調査 (GATS) によると、カタールの成人の 12.1% と男性の 20.2% がタバコを吸っており、このうち 55.4% が 1 日平均 16 本以上のタバコを吸っています。 さらに、2013 年の世界青少年たばこ調査 (GYTS) によると、13 歳から 15 歳までの学校の生徒の 15.7% が現在なんらかの形のたばこを使用しています。 カタールでは、心血管疾患やがんなどのタバコ関連疾患が非常に蔓延しています。 たばこの使用を減らす努力の中で、カタールは WHO たばこ規制枠組み条約 (FCTC) を批准し、多くのたばこ規制イニシアチブを実施してきました。 これらの措置にもかかわらず、カタールではたばこの使用は依然として増加しています。 一般的に、健康に関するアドバイスが必要な個人が最初に相談するのは、小売店や地域の薬局で働く薬剤師です。 それらが健康増進と禁煙を含む病気の予防において極めて重要な役割を果たしているという証拠が証明されています. したがって、薬剤師はカタールでタバコの使用を減らす絶好の機会を持っています。 しかし、カタールの外来薬剤師および地域薬剤師は、たばこ規制に十分に貢献していません。 公開されたデータによると、カタールの地域薬剤師のうち、常に、またはほとんどの場合、喫煙状況について患者に尋ねるのはわずか 21% です。 さらに、禁煙トレーニングについて尋ねたところ、89%の薬剤師が過去に禁煙カウンセリングに関する教育やトレーニングを受けていませんでした。 カタールの薬剤師の能力を構築するために、提案された研究の目的は、カタールの薬剤師のためのたばこ治療に関する集中的な教育プログラムを設計、実施、評価することです。 この研究は、薬剤師の禁煙に関連する知識、態度、自己効力感、およびスキルに関する教育プログラムの有効性を比較する前向きランダム化比較試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カタールで実践している小売/地域薬剤師は、この研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
介入グループの参加者は、たばこ規制とたばこ依存症治療の専門知識を持つ教育者、研究者、および臨床医の学際的なグループによって提供される集中教育プログラムに参加します。 このプログラムは、カタール大学で 1 日平均 8 時間 (合計 32 時間) の 4 日間 (週末 2 回) にわたって実施されます。
介入グループの参加者は、たばこ規制とたばこ依存症治療の専門知識を持つ教育者、研究者、および臨床医の学際的なグループによって提供される集中教育プログラムに参加します。 このプログラムは、カタール大学で 1 日平均 8 時間 (合計 32 時間) の 4 日間 (週末 2 回) にわたって実施されます。
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
非タバコ関連のトレーニングまたは教育セッションは、対照群の薬剤師に提供されます。
コントロール アームの参加者は、タバコに関連しないトレーニングまたは教育セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこ関連ナレッジポストプログラム
時間枠:プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)
この結果は、調査手段を使用して評価されます
プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)
2つのグループ間の禁煙関連スキルの違い
時間枠:プログラムの終了時 (+ プログラムの 1 日後)

この結果は、OSCE (Objective Structured Clinical Examination) を使用して評価されます。

効果的な禁煙を実現するための薬剤師の実践的スキルは、Objective Structured Clinical Examination (OSCE) などのパフォーマンスベースの評価を使用して評価されます。 評価されるスキルの例としては、一般的なコミュニケーション スキル、カウンセリング スキル、法律および職業倫理、面接スキルなどがあります。 プログラムでカバーされるコア コンピテンシーとスキルを対象とする 5 ~ 8 ステーション OSCE を提案します。 OSCE では、検証済みのスクリプトを使用してトレーニングされる標準化された患者と対話するために、各参加者に 10 分間が割り当てられます。 参加者のパフォーマンスは、検証済みの評価チェックリストを使用して評価されます。

プログラムの終了時 (+ プログラムの 1 日後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループ間の禁煙関連スキルの違い
時間枠:介入後3~6ヶ月

この研究の副次的評価項目は、模擬クライアントアプローチを使用して評価された、介入群と​​対照群との間の実践環境におけるスキルに関連するパフォーマンスの違いです。

この段階では、研究は、介入グループと対照グループの参加者が適切な禁煙カウンセリングを提供するかどうかを評価し、実践環境で適切な禁煙支援を推奨します。 プログラムの 3 ~ 6 か月後のデータ収集にシミュレートされたクライアント アプローチを使用して、この研究では、禁煙の助けを求めるシミュレートされたクライアントに与えられた参加者のアドバイスと推奨事項の質を評価します。 設計および検証されたケース シナリオを使用したシミュレートされたクライアントは、両方のグループの参加者を訪問します。 クライアントは、カタールの人口と居住者の社会人口学的および実践的特徴に似ているように選択されます。 客観的な評価フォームは、禁煙ガイドラインを使用して作成されます

介入後3~6ヶ月
2つのグループ間のタバコ関連の自己効力感の違い
時間枠:プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)
この結果は、調査手段を使用して評価されます
プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)
2つのグループ間のタバコ関連の態度の違い
時間枠:プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)
この結果は、調査手段を使用して評価されます
プログラムの最後に (+ 1 DAY POST THE PROGRAM)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月14日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月5日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QatarU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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