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Bewertung eines Intensivschulungsprogramms zur Behandlung von Tabakkonsumstörungen für Apotheker: eine randomisierte kontrollierte Studie

9. März 2021 aktualisiert von: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
In Katar ist Tabakkonsum eine der Hauptursachen für vorzeitige Todesfälle und vermeidbare Krankheiten. Laut der Global Adult Tobacco Survey (GATS) von 2013 rauchen 12,1 % der Erwachsenen und 20,2 % der Männer in Katar Tabak, und 55,4 % davon rauchen durchschnittlich 16 Zigaretten oder mehr pro Tag. Darüber hinaus konsumieren laut der Global Youth Tobacco Survey (GYTS) von 2013 derzeit 15,7 % der Schüler im Alter von 13 bis 15 Jahren irgendeine Form von Tabak. In Katar sind tabakbedingte Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs weit verbreitet. Um den Tabakkonsum zu reduzieren, hat Katar das Rahmenübereinkommen der WHO zur Eindämmung des Tabakkonsums (FCTC) ratifiziert und zahlreiche Initiativen zur Eindämmung des Tabakkonsums umgesetzt. Trotz dieser Maßnahmen steigt der Tabakkonsum in Katar weiter an. Apotheker, die in der Einzelhandelsapotheke tätig sind, sind häufig die erste Anlaufstelle für Personen, die allgemein eine gesundheitliche Beratung benötigen. Es hat sich gezeigt, dass sie eine zentrale Rolle bei der Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention, einschließlich der Tabakentwöhnung, spielen. Daher haben Apotheker hervorragende Möglichkeiten, den Tabakkonsum in Katar zu reduzieren. Dennoch tragen ambulante und kommunale Apotheker in Katar nicht ausreichend zur Tabakkontrolle bei. Basierend auf veröffentlichten Daten fragen nur 21 % der öffentlichen Apotheker in Katar Patienten immer oder meistens nach ihrem Raucherstatus. Darüber hinaus haben 89 % der Apotheker, wenn sie nach ihrer Raucherentwöhnungsschulung gefragt wurden, in der Vergangenheit keinerlei Schulung oder Schulung zur Raucherentwöhnungsberatung erhalten. In dem Bemühen, die Kapazitäten von Apothekern in Katar aufzubauen, ist das Ziel der vorgeschlagenen Studie, ein intensives Schulungsprogramm zur Tabakbehandlung für Apotheker in Katar zu entwerfen, umzusetzen und zu evaluieren. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit des Schulungsprogramms in Bezug auf das Wissen, die Einstellungen, die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeiten von Apothekern in Bezug auf Tabakentwöhnung vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Qatar Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Katar praktizierende Einzelhandels-/Gemeindeapotheker sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einem intensiven Bildungsprogramm teil, das von einer multidisziplinären Gruppe von Pädagogen, Forschern und Klinikern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Tabakkontrolle und Tabakabhängigkeitsbehandlung durchgeführt wird. Das Programm wird über 4 Tage (über 2 Wochenenden) mit durchschnittlich acht Kontaktstunden pro Tag (insgesamt 32 Kontaktstunden) an der Qatar University durchgeführt.
Verhalten: intensives multidisziplinäres Ausbildungsprogramm zur Tabakbehandlung für Apotheker
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einem intensiven Bildungsprogramm teil, das von einer multidisziplinären Gruppe von Pädagogen, Forschern und Klinikern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Tabakkontrolle und Tabakabhängigkeitsbehandlung durchgeführt wird. Das Programm wird über 4 Tage (über 2 Wochenenden) mit durchschnittlich acht Kontaktstunden pro Tag (insgesamt 32 Kontaktstunden) an der Qatar University durchgeführt.
Aktiver Komparator: Steuerarm
Apotheker in der Kontrollgruppe erhalten nicht tabakbezogene Schulungs- oder Schulungssitzungen.
Sonstiges: Steuerarm
Teilnehmer an der Kontrollgruppe erhalten eine nicht tabakbezogene Schulung oder Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakbezogenes Wissens-Post-Programm
Zeitfenster: am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)
Dieses Ergebnis wird mit einem Erhebungsinstrument erhoben
am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)
Unterschiede in Bezug auf die Fähigkeiten zur Tabakentwöhnung zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)

Dieses Ergebnis wird mit OSCE (Objective Structured Clinical Examination) bewertet.

Die praktischen Fähigkeiten des Apothekers bei der Bereitstellung einer effektiven Tabakentwöhnung werden durch die Verwendung einer leistungsbasierten Bewertung wie der objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) bewertet. Beispiele für zu bewertende Fähigkeiten sind Kommunikationsfähigkeiten im Allgemeinen, Beratungsfähigkeiten, Recht und Berufsethik sowie Gesprächsfähigkeiten. Wir schlagen ein OSCE mit 5 bis 8 Stationen vor, das auf die im Programm abgedeckten Kernkompetenzen und Fähigkeiten abzielt. In der OSCE erhält jeder Teilnehmer 10 Minuten Zeit, um mit einem standardisierten Patienten zu interagieren, der anhand eines validierten Skripts geschult wird. Die Leistung der Teilnehmer wird anhand validierter Bewertungs-Checklisten bewertet.
am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in Bezug auf die Fähigkeiten zur Tabakentwöhnung zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt der Studie ist der Leistungsunterschied in Bezug auf die Fähigkeiten im Praxissetting zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe, die mit dem simulierten Client-Ansatz bewertet wurde.

In dieser Phase wird die Studie bewerten, ob Teilnehmer in Interventions- und Kontrollgruppen eine angemessene Tabakentwöhnungsberatung anbieten und geeignete Tabakentwöhnungshilfen in ihrer Praxis empfehlen. Unter Verwendung eines simulierten Kundenansatzes zur Datenerhebung 3 bis 6 Monate nach dem Programm wird die Studie die Qualität der Ratschläge und Empfehlungen der Teilnehmer bewerten, die simulierten Kunden gegeben werden, die um Hilfe bei der Raucherentwöhnung bitten. Simulierte Klienten, die entworfene und validierte Fallbeispiele verwenden, werden die Teilnehmer in beiden Gruppen besuchen. Die Kunden werden so ausgewählt, dass sie den soziodemografischen und praktischen Merkmalen der Bevölkerung und Einwohner Katars entsprechen. Objektive Bewertungsformulare werden unter Verwendung der Richtlinie zur Tabakentwöhnung entwickelt
3-6 Monate nach dem Eingriff
tabakbedingter Selbstwirksamkeitsunterschied zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)
Dieses Ergebnis wird mit einem Erhebungsinstrument erhoben
am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)
tabakbezogene Einstellungsunterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)
Dieses Ergebnis wird mit einem Erhebungsinstrument erhoben
am Ende des Programms (+ 1 TAG NACH DEM PROGRAMM)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qatar University

Mitarbeiter

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar
University of Auckland, New Zealand
International Islamic University Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QatarU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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