- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518476
Ocena programu intensywnej edukacji w zakresie leczenia zaburzeń związanych z używaniem tytoniu dla farmaceutów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 2713
- Qatar Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuci detaliczni/społeczniczni praktykujący w Katarze będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w intensywnym programie edukacyjnym prowadzonym przez multidyscyplinarną grupę edukatorów, badaczy i klinicystów posiadających doświadczenie w kontroli tytoniu i leczeniu uzależnienia od tytoniu.
Program będzie realizowany przez 4 dni (prowadzony przez 2 weekendy) ze średnią ośmioma godzinami kontaktowymi dziennie (w sumie 32 godziny kontaktowe) na Qatar University.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w intensywnym programie edukacyjnym prowadzonym przez multidyscyplinarną grupę edukatorów, badaczy i klinicystów posiadających doświadczenie w kontroli tytoniu i leczeniu uzależnienia od tytoniu.
Program będzie realizowany przez 4 dni (prowadzony przez 2 weekendy) ze średnią ośmioma godzinami kontaktowymi dziennie (w sumie 32 godziny kontaktowe) na Qatar University.
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Szkolenia lub sesje edukacyjne niezwiązane z tytoniem zostaną przeprowadzone dla farmaceutów z grupy kontrolnej.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w szkoleniu lub sesji edukacyjnej niezwiązanej z tytoniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
program postów wiedzy związanych z tytoniem
Ramy czasowe: na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą narzędzia ankietowego
|
na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
|
różnice w umiejętnościach związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu między dwiema grupami
Ramy czasowe: na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą OSCE (Objective Structured Clinical Examination). Praktyczne umiejętności farmaceuty w skutecznym zaprzestaniu palenia tytoniu zostaną ocenione za pomocą oceny opartej na wynikach, takiej jak obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OSCE). Przykłady umiejętności, które należy ocenić, obejmują ogólne umiejętności komunikacyjne, umiejętności doradcze, prawo i etykę zawodową oraz umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych. Proponujemy od 5 do 8 stacji OBWE, które będą ukierunkowane na podstawowe kompetencje i umiejętności objęte programem. W OBWE każdemu uczestnikowi zostanie przydzielone 10 minut na interakcję ze standardowym pacjentem, który zostanie przeszkolony przy użyciu zatwierdzonego scenariusza. Wyniki uczestników zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych list kontrolnych oceny. |
na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w umiejętnościach związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu między dwiema grupami
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
|
Drugorzędowym punktem końcowym badania będzie różnica w wynikach w odniesieniu do umiejętności w zakresie ustawiania praktyki między grupą interwencyjną a grupami kontrolnymi ocenianymi przy użyciu symulowanego podejścia klienta. W tej fazie badanie oceni, czy uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych będą oferować odpowiednie poradnictwo w rzucaniu palenia tytoniu i zalecą odpowiednie pomoce w rzucaniu palenia tytoniu w ich praktyce. Wykorzystując podejście symulowanego klienta do zbierania danych 3 do 6 miesięcy po programie, badanie oceni jakość porad i zaleceń uczestników udzielonych symulowanym klientom proszącym o pomoc w rzuceniu palenia. Symulowani klienci korzystający z zaprojektowanych i zweryfikowanych scenariuszy przypadków odwiedzą uczestników obu grup. Klienci zostaną wybrani tak, aby odzwierciedlali cechy socjodemograficzne i praktyki ludności i mieszkańców Kataru. Formularze obiektywnej oceny zostaną opracowane z wykorzystaniem wytycznych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu |
3-6 miesięcy po interwencji
|
|
różnica poczucia własnej skuteczności związana z paleniem tytoniu między dwiema grupami
Ramy czasowe: na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą narzędzia ankietowego
|
na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
|
postawy związane z tytoniem różnią się między dwiema grupami
Ramy czasowe: na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą narzędzia ankietowego
|
na koniec programu (+ 1 DZIEŃ PO PROGRAMIE)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QatarU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .