- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03518476
Evaluación de un programa de educación intensiva sobre el tratamiento del trastorno por consumo de tabaco para farmacéuticos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 2713
- Qatar Univeristy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los farmacéuticos minoristas/comunitarios que ejercen en Qatar serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa educativo intensivo impartido por un grupo multidisciplinario de educadores, investigadores y médicos con experiencia en el control del tabaco y el tratamiento del tabaquismo.
El programa se impartirá durante 4 días (durante 2 fines de semana) con un promedio de ocho horas de contacto por día (un total de 32 horas de contacto) en la Universidad de Qatar.
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Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa educativo intensivo impartido por un grupo multidisciplinario de educadores, investigadores y médicos con experiencia en el control del tabaco y el tratamiento del tabaquismo.
El programa se impartirá durante 4 días (durante 2 fines de semana) con un promedio de ocho horas de contacto por día (un total de 32 horas de contacto) en la Universidad de Qatar.
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Comparador activo: Brazo de control
Se impartirán sesiones de formación o educación no relacionadas con el tabaco a los farmacéuticos del grupo de control.
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Los participantes en el brazo de control recibirán una capacitación o sesión educativa no relacionada con el tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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programa de publicación de conocimientos relacionados con el tabaco
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
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al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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diferencia de habilidades relacionadas con el abandono del tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Este resultado se evaluará utilizando OSCE (Examen Clínico Estructurado por Objetivos). Las habilidades prácticas de los farmacéuticos en la prestación de servicios eficaces para dejar de fumar se evaluarán mediante el uso de una evaluación basada en el desempeño, como el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE). Ejemplos de habilidades que se evaluarán incluyen habilidades de comunicación en general, habilidades de asesoramiento, derecho y ética profesional, y habilidades para entrevistas. Proponemos un OSCE de 5 a 8 estaciones que se enfocará en las competencias y habilidades básicas cubiertas en el programa. En el OSCE, a cada participante se le asignarán 10 minutos para interactuar con un paciente estandarizado que será entrenado utilizando un guión validado. El desempeño de los participantes se evaluará utilizando listas de verificación de evaluación validadas. |
al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de habilidades relacionadas con el abandono del tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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El criterio de valoración secundario del estudio será la diferencia de rendimiento en relación con las habilidades en el entorno de práctica entre los grupos de intervención y control evaluados mediante el enfoque de cliente simulado. En esta fase, el estudio evaluará si los participantes en los grupos de intervención y control ofrecerán asesoramiento adecuado para dejar de fumar y recomendarán las ayudas adecuadas para dejar de fumar en su entorno de práctica. Usando un enfoque de cliente simulado para la recopilación de datos de 3 a 6 meses después del programa, el estudio evaluará la calidad de los consejos y recomendaciones de los participantes dados a clientes simulados que piden ayuda para dejar de fumar. Clientes simulados utilizando escenarios de casos diseñados y validados visitarán a los participantes en ambos grupos. Los clientes serán seleccionados para asemejarse a las características sociodemográficas y prácticas de la población y los residentes de Qatar. Se desarrollarán formularios de evaluación objetiva utilizando la guía para dejar de fumar |
3-6 meses después de la intervención
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diferencia de autoeficacia relacionada con el tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
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al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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actitudes relacionadas con el tabaco diferencia entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
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al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QatarU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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