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Evaluación de un programa de educación intensiva sobre el tratamiento del trastorno por consumo de tabaco para farmacéuticos: un ensayo controlado aleatorio

9 de marzo de 2021 actualizado por: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
En Qatar, el consumo de tabaco es una de las principales causas de muertes prematuras y enfermedades prevenibles. Según la Encuesta mundial sobre el tabaco en adultos (GATS) de 2013, el 12,1 % de los adultos y el 20,2 % de los hombres en Qatar fuman tabaco, y el 55,4 % de estos fuman una media de 16 cigarrillos o más al día. Además, el 15,7% de los escolares de 13 a 15 años consumen actualmente algún tipo de tabaco según la Encuesta mundial sobre el tabaco en jóvenes (GYTS) de 2013. En Qatar, las enfermedades relacionadas con el tabaco, incluidas las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, son muy frecuentes. En un esfuerzo por reducir el consumo de tabaco, Qatar ha ratificado el Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco (CMCT) y ha implementado muchas iniciativas de control del tabaco. A pesar de estas medidas, el consumo de tabaco sigue aumentando en Qatar. Los farmacéuticos que ejercen en farmacias minoristas/comunitarias son a menudo el primer puerto de escala para las personas que requieren consejos de salud en general. La evidencia ha demostrado que tienen un papel fundamental en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, incluido el abandono del tabaco. Por lo tanto, los farmacéuticos tienen excelentes oportunidades para reducir el consumo de tabaco en Qatar. Sin embargo, los farmacéuticos ambulatorios y comunitarios en Qatar no están contribuyendo lo suficiente al control del tabaco. Según los datos publicados, solo el 21% de los farmacéuticos comunitarios en Qatar preguntan siempre o la mayor parte del tiempo a los pacientes sobre su estado de fumador. Además, cuando se les preguntó sobre su formación para dejar de fumar, el 89% de los farmacéuticos no recibieron ningún tipo de educación o formación sobre asesoramiento para dejar de fumar en el pasado. En un esfuerzo por desarrollar la capacidad de los farmacéuticos en Qatar, el objetivo del estudio propuesto es diseñar, implementar y evaluar un programa de educación intensiva sobre el tratamiento del tabaco para farmacéuticos en Qatar. El estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que compare la eficacia del programa educativo sobre el conocimiento, las actitudes, la autoeficacia y las habilidades de los farmacéuticos relacionados con el abandono del tabaco.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 2713
        • Qatar Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los farmacéuticos minoristas/comunitarios que ejercen en Qatar serán elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa educativo intensivo impartido por un grupo multidisciplinario de educadores, investigadores y médicos con experiencia en el control del tabaco y el tratamiento del tabaquismo. El programa se impartirá durante 4 días (durante 2 fines de semana) con un promedio de ocho horas de contacto por día (un total de 32 horas de contacto) en la Universidad de Qatar.
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa educativo intensivo impartido por un grupo multidisciplinario de educadores, investigadores y médicos con experiencia en el control del tabaco y el tratamiento del tabaquismo. El programa se impartirá durante 4 días (durante 2 fines de semana) con un promedio de ocho horas de contacto por día (un total de 32 horas de contacto) en la Universidad de Qatar.
Comparador activo: Brazo de control
Se impartirán sesiones de formación o educación no relacionadas con el tabaco a los farmacéuticos del grupo de control.
Los participantes en el brazo de control recibirán una capacitación o sesión educativa no relacionada con el tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
programa de publicación de conocimientos relacionados con el tabaco
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
diferencia de habilidades relacionadas con el abandono del tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)

Este resultado se evaluará utilizando OSCE (Examen Clínico Estructurado por Objetivos).

Las habilidades prácticas de los farmacéuticos en la prestación de servicios eficaces para dejar de fumar se evaluarán mediante el uso de una evaluación basada en el desempeño, como el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE). Ejemplos de habilidades que se evaluarán incluyen habilidades de comunicación en general, habilidades de asesoramiento, derecho y ética profesional, y habilidades para entrevistas. Proponemos un OSCE de 5 a 8 estaciones que se enfocará en las competencias y habilidades básicas cubiertas en el programa. En el OSCE, a cada participante se le asignarán 10 minutos para interactuar con un paciente estandarizado que será entrenado utilizando un guión validado. El desempeño de los participantes se evaluará utilizando listas de verificación de evaluación validadas.

al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de habilidades relacionadas con el abandono del tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención

El criterio de valoración secundario del estudio será la diferencia de rendimiento en relación con las habilidades en el entorno de práctica entre los grupos de intervención y control evaluados mediante el enfoque de cliente simulado.

En esta fase, el estudio evaluará si los participantes en los grupos de intervención y control ofrecerán asesoramiento adecuado para dejar de fumar y recomendarán las ayudas adecuadas para dejar de fumar en su entorno de práctica. Usando un enfoque de cliente simulado para la recopilación de datos de 3 a 6 meses después del programa, el estudio evaluará la calidad de los consejos y recomendaciones de los participantes dados a clientes simulados que piden ayuda para dejar de fumar. Clientes simulados utilizando escenarios de casos diseñados y validados visitarán a los participantes en ambos grupos. Los clientes serán seleccionados para asemejarse a las características sociodemográficas y prácticas de la población y los residentes de Qatar. Se desarrollarán formularios de evaluación objetiva utilizando la guía para dejar de fumar

3-6 meses después de la intervención
diferencia de autoeficacia relacionada con el tabaco entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
actitudes relacionadas con el tabaco diferencia entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)
Este resultado se evaluará utilizando un instrumento de encuesta.
al final del programa (+ 1 DÍA DESPUÉS DEL PROGRAMA)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QatarU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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