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Valutazione di un programma di educazione intensiva sul trattamento del disturbo da uso di tabacco per i farmacisti: uno studio controllato randomizzato

9 marzo 2021 aggiornato da: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
In Qatar il consumo di tabacco è una delle principali cause di morte prematura e di malattie prevenibili. Secondo il Global Adult Tobacco Survey (GATS) del 2013, il 12,1% degli adulti e il 20,2% degli uomini in Qatar fumano tabacco e il 55,4% di questi fuma una media di 16 o più sigarette al giorno. Inoltre, secondo il Global Youth Tobacco Survey (GYTS) del 2013, il 15,7% degli studenti di età compresa tra i 13 ei 15 anni consuma attualmente una qualche forma di tabacco. In Qatar, le malattie legate al tabacco, comprese le malattie cardiovascolari e i tumori, sono molto diffuse. Nel tentativo di ridurre il consumo di tabacco, il Qatar ha ratificato la Convenzione quadro dell'OMS sul controllo del tabacco (FCTC) e ha implementato molte iniziative per il controllo del tabacco. Nonostante queste misure, il consumo di tabacco è ancora in aumento in Qatar. I farmacisti che esercitano in farmacie al dettaglio/comunali sono spesso il primo punto di riferimento per le persone che richiedono consulenza sanitaria in generale. Le prove hanno dimostrato che hanno un ruolo fondamentale nella promozione della salute e nella prevenzione delle malattie, inclusa la cessazione del tabacco. Quindi, i farmacisti hanno ottime opportunità per ridurre il consumo di tabacco in Qatar. Tuttavia, i farmacisti ambulatoriali e di comunità in Qatar non contribuiscono a sufficienza al controllo del tabacco. Sulla base dei dati pubblicati, solo il 21% dei farmacisti comunitari in Qatar chiede sempre o la maggior parte delle volte ai pazienti informazioni sul proprio stato di fumatore. Inoltre, alla domanda sulla loro formazione per smettere di fumare, l'89% dei farmacisti non ha ricevuto alcun tipo di istruzione o formazione sulla consulenza per smettere di fumare in passato. Nel tentativo di sviluppare la capacità dei farmacisti in Qatar, l'obiettivo dello studio proposto è progettare, implementare e valutare un programma di formazione intensiva sul trattamento del tabacco per i farmacisti in Qatar. Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta l'efficacia del programma educativo sulla conoscenza, gli atteggiamenti, l'autoefficacia e le abilità relative alla cessazione del tabacco dei farmacisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 2713
        • Qatar Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I farmacisti al dettaglio/di comunità che esercitano in Qatar potranno partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a un programma educativo intensivo fornito da un gruppo multidisciplinare di educatori, ricercatori e medici con esperienza nel controllo del tabacco e nel trattamento della dipendenza dal tabacco. Il programma verrà consegnato nell'arco di 4 giorni (eseguito su 2 fine settimana) con una media di otto ore di contatto al giorno (per un totale di 32 ore di contatto) presso l'Università del Qatar.
Comportamentale: programma intensivo di educazione multidisciplinare sul trattamento del tabacco per i farmacisti
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a un programma educativo intensivo fornito da un gruppo multidisciplinare di educatori, ricercatori e medici con esperienza nel controllo del tabacco e nel trattamento della dipendenza dal tabacco. Il programma verrà consegnato nell'arco di 4 giorni (eseguito su 2 fine settimana) con una media di otto ore di contatto al giorno (per un totale di 32 ore di contatto) presso l'Università del Qatar.
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Ai farmacisti del gruppo di controllo verranno impartite sessioni di formazione o istruzione non legate al tabacco.
Altro: Braccio di controllo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno una formazione non legata al tabacco o una sessione educativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
programma post conoscenza relativa al tabacco
Lasso di tempo: alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)
Questo risultato sarà valutato utilizzando uno strumento di indagine
alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)
Differenza di competenze relative alla cessazione del tabacco tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)

Questo risultato sarà valutato utilizzando l'OSCE (Objective Structured Clinical Examination).

Le abilità pratiche del farmacista nella fornitura di un'efficace cessazione del tabacco saranno valutate attraverso l'uso di una valutazione basata sulle prestazioni come l'Obiettive Structured Clinical Examination (OSCE). Esempi di competenze da valutare includono le capacità di comunicazione in generale, le capacità di consulenza, la legge e l'etica professionale e le capacità di colloquio. Proponiamo un'OSCE da 5 a 8 stazioni che si concentrerà sulle competenze e capacità fondamentali contemplate nel programma. Nell'OSCE, a ciascun partecipante verranno assegnati 10 minuti per interagire con un paziente standardizzato che verrà addestrato utilizzando un copione convalidato. Le prestazioni dei partecipanti saranno valutate utilizzando liste di controllo di valutazione convalidate.
alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di competenze relative alla cessazione del tabacco tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento

L'endpoint secondario dello studio sarà la differenza di prestazioni in relazione alle abilità nell'impostazione pratica tra l'intervento ei gruppi di controllo valutati utilizzando l'approccio del cliente simulato.

In questa fase, lo studio valuterà se i partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo offriranno un'adeguata consulenza per la cessazione del tabacco e raccomanderanno adeguati aiuti per la cessazione del tabacco nel loro ambiente di pratica. Utilizzando un approccio del cliente simulato alla raccolta dei dati da 3 a 6 mesi dopo il programma, lo studio valuterà la qualità dei consigli e delle raccomandazioni dei partecipanti dati ai clienti simulati che chiedono aiuto per smettere di fumare. I clienti simulati che utilizzano scenari di casi progettati e convalidati visiteranno i partecipanti di entrambi i gruppi. I clienti saranno selezionati per assomigliare alle caratteristiche sociodemografiche e pratiche della popolazione e dei residenti del Qatar. I moduli di valutazione obiettiva saranno sviluppati utilizzando le linee guida per la cessazione del tabacco
3-6 mesi dopo l'intervento
differenza di autoefficacia correlata al tabacco tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)
Questo risultato sarà valutato utilizzando uno strumento di indagine
alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)
differenza di atteggiamenti legati al tabacco tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)
Questo risultato sarà valutato utilizzando uno strumento di indagine
alla fine del programma (+ 1 GIORNO DOPO IL PROGRAMMA)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qatar University

Collaboratori

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar
University of Auckland, New Zealand
International Islamic University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QatarU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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