- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03518476
Utvärdering av ett intensivt utbildningsprogram om behandling av tobaksrubbning för farmaceuter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Qatar Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Detaljhandels-/kommunala farmaceuter som praktiserar i Qatar kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett intensivt utbildningsprogram som levereras av en tvärvetenskaplig grupp av lärare, forskare och kliniker med expertis inom tobakskontroll och behandling av tobaksberoende.
Programmet kommer att levereras under 4 dagar (på 2 helger) med i genomsnitt åtta kontakttimmar per dag (totalt 32 kontakttimmar) vid Qatar University.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett intensivt utbildningsprogram som levereras av en tvärvetenskaplig grupp av lärare, forskare och kliniker med expertis inom tobakskontroll och behandling av tobaksberoende.
Programmet kommer att levereras under 4 dagar (på 2 helger) med i genomsnitt åtta kontakttimmar per dag (totalt 32 kontakttimmar) vid Qatar University.
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Icke-tobaksrelaterad träning eller utbildning kommer att levereras till farmaceuter i kontrollgruppen.
|
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få en icke-tobaksrelaterad träning eller utbildningssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tobaksrelaterat kunskapspostprogram
Tidsram: i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av ett undersökningsinstrument
|
i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
tobaksavvänjningsrelaterade kompetensskillnad mellan de 2 grupperna
Tidsram: i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av OSSE (Objective Structured Clinical Examination). Farmaceutens praktiska färdigheter i att leverera effektivt tobaksavvänjning kommer att bedömas genom användning av en prestationsbaserad bedömning såsom Objective Structured Clinical Examination (OSSE). Exempel på färdigheter som ska bedömas är kommunikationsförmåga i allmänhet, rådgivningsförmåga, juridik och yrkesetik samt intervjuförmåga. Vi föreslår en OSSE med 5 till 8 stationer som kommer att rikta in sig på kärnkompetenser och färdigheter som omfattas av programmet. I OSSE kommer varje deltagare att tilldelas 10 minuter för att interagera med en standardiserad patient som kommer att tränas med hjälp av ett validerat manus. Deltagarnas prestationer kommer att bedömas med hjälp av validerade checklistor för bedömning. |
i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tobaksavvänjningsrelaterade kompetensskillnad mellan de 2 grupperna
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
|
Studiens sekundära effektmått kommer att vara prestationsskillnaden i förhållande till färdigheter i praktiken mellan interventionen och kontrollgrupperna som bedöms med hjälp av den simulerade klientmetoden. I denna fas kommer studien att utvärdera om deltagare i interventions- och kontrollgrupper kommer att erbjuda lämplig rådgivning om tobaksavvänjning och kommer att rekommendera lämpliga hjälpmedel för att sluta tobak i sin praktikmiljö. Med hjälp av en simulerad klientinställning för datainsamling 3 till 6 månader efter programmet kommer studien att bedöma kvaliteten på de råd och rekommendationer från deltagare som ges till simulerade klienter som ber om hjälp med att sluta röka. Simulerade klienter som använder designade och validerade fallscenarier kommer att besöka deltagare i båda grupperna. Klienterna kommer att väljas ut för att likna de sociodemografiska och praktiska egenskaperna hos Qatars befolkning och invånare. Objektiva bedömningsformulär kommer att utvecklas med hjälp av riktlinjerna för tobaksavvänjning |
3-6 månader efter intervention
|
tobaksrelaterad skillnad i själveffektivitet mellan de två grupperna
Tidsram: i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av ett undersökningsinstrument
|
i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
tobaksrelaterade attityder skillnader mellan de två grupperna
Tidsram: i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av ett undersökningsinstrument
|
i slutet av programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QatarU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .