- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518476
Evaluering af et intensivt uddannelsesprogram om behandling af tobaksforstyrrelser for farmaceuter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Qatar Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Detail-/samfundsfarmaceuter, der praktiserer i Qatar, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et intensivt uddannelsesprogram leveret af en tværfaglig gruppe af undervisere, forskere og klinikere med ekspertise i tobakskontrol og behandling af tobaksafhængighed.
Programmet vil blive leveret over 4 dage (forløber over 2 weekender) med et gennemsnit på otte kontakttimer om dagen (i alt 32 kontakttimer) på Qatar University.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et intensivt uddannelsesprogram leveret af en tværfaglig gruppe af undervisere, forskere og klinikere med ekspertise i tobakskontrol og behandling af tobaksafhængighed.
Programmet vil blive leveret over 4 dage (forløber over 2 weekender) med et gennemsnit på otte kontakttimer om dagen (i alt 32 kontakttimer) på Qatar University.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Ikke-tobaksrelaterede trænings- eller uddannelsessessioner vil blive leveret til farmaceuter i kontrolgruppen.
|
Deltagere i kontrolarmen vil modtage en ikke-tobaksrelateret træning eller uddannelsessession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tobaksrelateret videnspostprogram
Tidsramme: i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et undersøgelsesinstrument
|
i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
|
tobaksstop relateret færdighedsforskel mellem de 2 grupper
Tidsramme: i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af OSCE (Objective Structured Clinical Examination). Farmaceutens praktiske færdigheder i levering af effektivt rygestop vil blive vurderet ved brug af en præstationsbaseret vurdering såsom objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE). Eksempler på færdigheder, der skal vurderes, omfatter kommunikationsevner generelt, rådgivningskompetencer, jura og professionel etik og interviewfærdigheder. Vi foreslår et OSCE med 5 til 8 stationer, som vil målrette mod kernekompetencer og færdigheder, der er dækket af programmet. I OSCE vil hver deltager få tildelt 10 minutter til at interagere med en standardiseret patient, som vil blive trænet ved hjælp af et valideret script. Deltagernes præstationer vil blive vurderet ved hjælp af validerede vurderingstjeklister. |
i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tobaksstop relateret færdighedsforskel mellem de 2 grupper
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
Undersøgelsens sekundære endepunkt vil være præstationsforskellen i forhold til færdigheder i praksismiljøet mellem interventionen og kontrolgrupperne vurderet ved hjælp af den simulerede klienttilgang. I denne fase vil undersøgelsen evaluere, om deltagere i interventions- og kontrolgrupper vil tilbyde passende tobaksafvænningsrådgivning og vil anbefale passende hjælpemidler til tobaksafvænning i deres praksis. Ved at bruge en simuleret klienttilgang til dataindsamling 3 til 6 måneder efter programmet, vil undersøgelsen vurdere kvaliteten af råd og anbefalinger fra deltagere givet til simulerede klienter, der beder om hjælp til at holde op med at ryge. Simulerede klienter, der bruger designet og validerede case-scenarier, besøger deltagere i begge grupper. Klienterne vil blive udvalgt til at ligne de sociodemografiske og praksiskarakteristika for Qatars befolkning og beboere. Objektive vurderingsskemaer vil blive udviklet ved hjælp af tobaksafvænningsvejledningen |
3-6 måneder efter intervention
|
|
tobaksrelateret selveffektivitetsforskel mellem de 2 grupper
Tidsramme: i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et undersøgelsesinstrument
|
i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
|
tobaksrelaterede holdningsforskelle mellem de 2 grupper
Tidsramme: i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et undersøgelsesinstrument
|
i slutningen af programmet (+ 1 DAG EFTER PROGRAMMET)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QatarU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .