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Avaliação de um programa de educação intensiva sobre o tratamento do transtorno do uso do tabaco para farmacêuticos: um ensaio controlado randomizado

9 de março de 2021 atualizado por: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
No Catar, o tabagismo é uma das principais causas de mortes prematuras e doenças evitáveis. De acordo com a Pesquisa Global de Tabaco para Adultos de 2013 (GATS), 12,1% dos adultos e 20,2% dos homens no Qatar fumam tabaco, e 55,4% destes fumam uma média de 16 cigarros ou mais por dia. Além disso, 15,7% dos escolares de 13 a 15 anos usam atualmente algum tipo de tabaco, de acordo com o Global Youth Tobacco Survey (GYTS) de 2013. No Catar, as doenças relacionadas ao tabaco, incluindo doenças cardiovasculares e cânceres, são altamente prevalentes. Em um esforço para reduzir o uso do tabaco, o Catar ratificou a Convenção-Quadro para o Controle do Tabaco da OMS (FCTC) e implementou muitas iniciativas de controle do tabaco. Apesar dessas medidas, o uso do tabaco ainda está aumentando no Catar. Farmacêuticos que praticam em farmácias de varejo/comunitárias são muitas vezes o primeiro porto de escala para indivíduos que necessitam de aconselhamento de saúde em geral. As evidências provaram que eles têm um papel fundamental na promoção da saúde e na prevenção de doenças, incluindo a cessação do tabagismo. Assim, os farmacêuticos têm excelentes oportunidades para reduzir o uso do tabaco no Catar. No entanto, os farmacêuticos ambulatoriais e comunitários no Catar não estão contribuindo suficientemente para o controle do tabaco. Com base nos dados publicados, apenas 21% dos farmacêuticos comunitários no Catar sempre ou na maioria das vezes perguntam aos pacientes sobre seu status de fumante. Além disso, quando questionados sobre seu treinamento para parar de fumar, 89% dos farmacêuticos não receberam nenhum tipo de educação ou treinamento sobre aconselhamento para parar de fumar no passado. Em um esforço para capacitar os farmacêuticos no Catar, o objetivo do estudo proposto é projetar, implementar e avaliar um programa intensivo de educação sobre o tratamento do tabaco para farmacêuticos no Catar. O estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado comparando a eficácia do programa de educação sobre conhecimentos, atitudes, autoeficácia e habilidades relacionados ao abandono do tabaco dos farmacêuticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 2713
        • Qatar Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Farmacêuticos de varejo/comunitários que praticam no Catar serão elegíveis para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa educacional intensivo ministrado por um grupo multidisciplinar de educadores, pesquisadores e médicos com experiência em controle do tabagismo e tratamento da dependência do tabaco. O programa será ministrado em 4 dias (durante 2 fins de semana) com uma média de oito horas de contato por dia (um total de 32 horas de contato) na Qatar University.
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa educacional intensivo ministrado por um grupo multidisciplinar de educadores, pesquisadores e médicos com experiência em controle do tabagismo e tratamento da dependência do tabaco. O programa será ministrado em 4 dias (durante 2 fins de semana) com uma média de oito horas de contato por dia (um total de 32 horas de contato) na Qatar University.
Comparador Ativo: Braço de controle
Sessões de treinamento ou educação não relacionadas ao tabaco serão ministradas aos farmacêuticos do grupo de controle.
Os participantes no braço de controle receberão um treinamento ou sessão educacional não relacionada ao tabaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pós-programa de conhecimento relacionado ao tabaco
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
diferença de habilidades relacionadas à cessação do tabagismo entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA APÓS O PROGRAMA)

Este resultado será avaliado usando OSCE (Exame Clínico Estruturado Objetivo).

As habilidades práticas do farmacêutico na entrega da cessação do tabagismo eficaz serão avaliadas através do uso de uma avaliação baseada no desempenho, como o Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE). Exemplos de habilidades a serem avaliadas incluem habilidades de comunicação em geral, habilidades de aconselhamento, lei e ética profissional e habilidades de entrevista. Propomos um OSCE de 5 a 8 estações que terá como alvo as principais competências e habilidades abordadas no programa. No OSCE, cada participante terá 10 minutos para interagir com um paciente padronizado que será treinado por meio de um roteiro validado. O desempenho dos participantes será avaliado usando listas de verificação de avaliação validadas.

no final do programa (+ 1 DIA APÓS O PROGRAMA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de habilidades relacionadas à cessação do tabagismo entre os 2 grupos
Prazo: 3-6 meses após a intervenção

O desfecho secundário do estudo será a diferença de desempenho em relação às habilidades no ambiente de prática entre os grupos de intervenção e controle avaliados usando a abordagem do cliente simulado.

Nesta fase, o estudo avaliará se os participantes dos grupos de intervenção e controle oferecerão aconselhamento adequado para parar de fumar e recomendarão ajudas adequadas para parar de fumar em seu ambiente de prática. Usando uma abordagem de cliente simulado para a coleta de dados 3 a 6 meses após o programa, o estudo avaliará a qualidade dos conselhos e recomendações dos participantes dados aos clientes simulados que pedem ajuda para parar de fumar. Clientes simulados usando cenários de casos projetados e validados visitarão os participantes de ambos os grupos. Os clientes serão selecionados de acordo com as características sociodemográficas e práticas da população e residentes do Catar. Formulários de avaliação objetiva serão desenvolvidos usando a diretriz de cessação do tabagismo

3-6 meses após a intervenção
diferença de autoeficácia relacionada ao tabaco entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
diferença de atitudes relacionadas ao tabaco entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QatarU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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