- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518476
Avaliação de um programa de educação intensiva sobre o tratamento do transtorno do uso do tabaco para farmacêuticos: um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Doha, Catar, 2713
- Qatar Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmacêuticos de varejo/comunitários que praticam no Catar serão elegíveis para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa educacional intensivo ministrado por um grupo multidisciplinar de educadores, pesquisadores e médicos com experiência em controle do tabagismo e tratamento da dependência do tabaco.
O programa será ministrado em 4 dias (durante 2 fins de semana) com uma média de oito horas de contato por dia (um total de 32 horas de contato) na Qatar University.
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Os participantes do grupo de intervenção participarão de um programa educacional intensivo ministrado por um grupo multidisciplinar de educadores, pesquisadores e médicos com experiência em controle do tabagismo e tratamento da dependência do tabaco.
O programa será ministrado em 4 dias (durante 2 fins de semana) com uma média de oito horas de contato por dia (um total de 32 horas de contato) na Qatar University.
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Comparador Ativo: Braço de controle
Sessões de treinamento ou educação não relacionadas ao tabaco serão ministradas aos farmacêuticos do grupo de controle.
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Os participantes no braço de controle receberão um treinamento ou sessão educacional não relacionada ao tabaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pós-programa de conhecimento relacionado ao tabaco
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
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no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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diferença de habilidades relacionadas à cessação do tabagismo entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA APÓS O PROGRAMA)
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Este resultado será avaliado usando OSCE (Exame Clínico Estruturado Objetivo). As habilidades práticas do farmacêutico na entrega da cessação do tabagismo eficaz serão avaliadas através do uso de uma avaliação baseada no desempenho, como o Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE). Exemplos de habilidades a serem avaliadas incluem habilidades de comunicação em geral, habilidades de aconselhamento, lei e ética profissional e habilidades de entrevista. Propomos um OSCE de 5 a 8 estações que terá como alvo as principais competências e habilidades abordadas no programa. No OSCE, cada participante terá 10 minutos para interagir com um paciente padronizado que será treinado por meio de um roteiro validado. O desempenho dos participantes será avaliado usando listas de verificação de avaliação validadas. |
no final do programa (+ 1 DIA APÓS O PROGRAMA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de habilidades relacionadas à cessação do tabagismo entre os 2 grupos
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
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O desfecho secundário do estudo será a diferença de desempenho em relação às habilidades no ambiente de prática entre os grupos de intervenção e controle avaliados usando a abordagem do cliente simulado. Nesta fase, o estudo avaliará se os participantes dos grupos de intervenção e controle oferecerão aconselhamento adequado para parar de fumar e recomendarão ajudas adequadas para parar de fumar em seu ambiente de prática. Usando uma abordagem de cliente simulado para a coleta de dados 3 a 6 meses após o programa, o estudo avaliará a qualidade dos conselhos e recomendações dos participantes dados aos clientes simulados que pedem ajuda para parar de fumar. Clientes simulados usando cenários de casos projetados e validados visitarão os participantes de ambos os grupos. Os clientes serão selecionados de acordo com as características sociodemográficas e práticas da população e residentes do Catar. Formulários de avaliação objetiva serão desenvolvidos usando a diretriz de cessação do tabagismo |
3-6 meses após a intervenção
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diferença de autoeficácia relacionada ao tabaco entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
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no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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diferença de atitudes relacionadas ao tabaco entre os 2 grupos
Prazo: no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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Este resultado será avaliado usando um instrumento de pesquisa
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no final do programa (+ 1 DIA PÓS O PROGRAMA)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QatarU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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