- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03518476
Vyhodnocení programu intenzivního vzdělávání o léčbě poruch užívání tabáku pro lékárníky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 2713
- Qatar Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie se budou moci zapojit maloobchodní/komunitní lékárníci praktikující v Kataru.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní intenzivního vzdělávacího programu poskytovaného multidisciplinární skupinou pedagogů, výzkumníků a klinických lékařů s odbornými znalostmi v oblasti kontroly tabáku a léčby závislosti na tabáku.
Program bude probíhat 4 dny (během 2 víkendů) s průměrem osmi kontaktních hodin denně (celkem 32 kontaktních hodin) na Qatar University.
|
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní intenzivního vzdělávacího programu poskytovaného multidisciplinární skupinou pedagogů, výzkumníků a klinických lékařů s odbornými znalostmi v oblasti kontroly tabáku a léčby závislosti na tabáku.
Program bude probíhat 4 dny (během 2 víkendů) s průměrem osmi kontaktních hodin denně (celkem 32 kontaktních hodin) na Qatar University.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Lékárníkům v kontrolní skupině budou poskytnuta školení nebo vzdělávací akce nesouvisející s tabákem.
|
Účastníci kontrolní větve absolvují školení nebo vzdělávací lekce nesouvisející s tabákem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační post program související s tabákem
Časové okno: na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí nástroje průzkumu
|
na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
|
rozdíl v dovednostech souvisejících s odvykáním tabáku mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí OBSE (Objective Structured Clinical Examination). Praktické dovednosti lékárníka v poskytování účinného odvykání tabáku budou hodnoceny pomocí hodnocení založeného na výkonu, jako je objektivní strukturované klinické vyšetření (OBSE). Příklady dovedností, které mají být hodnoceny, zahrnují komunikační dovednosti obecně, poradenské dovednosti, právo a profesní etiku a dovednosti při vedení pohovorů. Navrhujeme 5 až 8 stanic OBSE, které se zaměří na klíčové kompetence a dovednosti zahrnuté v programu. V OBSE bude každému účastníkovi přiděleno 10 minut na interakci se standardizovaným pacientem, který bude proškolen pomocí ověřeného skriptu. Výkon účastníků bude hodnocen pomocí ověřených kontrolních seznamů hodnocení. |
na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v dovednostech souvisejících s odvykáním tabáku mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
Sekundárním cílem studie bude rozdíl ve výkonu ve vztahu k dovednostem v prostředí praxe mezi intervencí a kontrolními skupinami hodnocenými pomocí přístupu simulovaného klienta. V této fázi studie vyhodnotí, zda účastníci v intervenčních a kontrolních skupinách nabídnou vhodné poradenství pro odvykání tabáku a doporučí vhodné pomůcky pro odvykání tabáku ve svém praktickém prostředí. Pomocí přístupu simulovaného klienta ke sběru dat 3 až 6 měsíců po programu bude studie hodnotit kvalitu rad a doporučení účastníků poskytovaných simulovaným klientům, kteří žádají o pomoc při odvykání kouření. Simulovaní klienti využívající navržené a ověřené případové scénáře navštíví účastníky v obou skupinách. Klienti budou vybráni tak, aby se podobali sociodemografickým a praktickým charakteristikám katarské populace a obyvatel. Formuláře pro objektivní hodnocení budou vytvořeny s využitím pokynů pro odvykání tabáku |
3-6 měsíců po intervenci
|
|
rozdíl v soběstačnosti související s tabákem mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí nástroje průzkumu
|
na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
|
rozdíl v postojích souvisejících s tabákem mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí nástroje průzkumu
|
na konci programu (+ 1 DEN PO PROGRAMU)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QatarU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .