- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03518476
Apteekkien tupakankäyttöhäiriön hoitoa koskevan intensiivisen koulutusohjelman arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Qatar Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Qatarissa työskentelevät vähittäiskaupan/yhteisön proviisorit voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat intensiiviseen koulutusohjelmaan, jonka toteuttaa monialainen ryhmä kouluttajia, tutkijoita ja kliinikkoja, joilla on asiantuntemusta tupakoinnin torjunnasta ja tupakkariippuvuuden hoidosta.
Ohjelma toimitetaan 4 päivän aikana (2 viikonloppuna) ja keskimäärin kahdeksan kontaktituntia päivässä (yhteensä 32 kontaktituntia) Qatarin yliopistossa.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat intensiiviseen koulutusohjelmaan, jonka toteuttaa monialainen ryhmä kouluttajia, tutkijoita ja kliinikkoja, joilla on asiantuntemusta tupakoinnin torjunnasta ja tupakkariippuvuuden hoidosta.
Ohjelma toimitetaan 4 päivän aikana (2 viikonloppuna) ja keskimäärin kahdeksan kontaktituntia päivässä (yhteensä 32 kontaktituntia) Qatarin yliopistossa.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ei-tupakkaan liittyviä koulutustilaisuuksia jaetaan verrokkiryhmän proviisoreille.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat ei-tupakkaan liittyvän koulutuksen tai koulutustilaisuuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakkaan liittyvän tiedon postausohjelma
Aikaikkuna: ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Tämä tulos arvioidaan tutkimusvälineellä
|
ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
|
tupakoinnin lopettamiseen liittyvien taitojen ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä OSCE:tä (Objective Structured Clinical Examination). Farmaseutin käytännön taidot tehokkaan tupakoinnin lopettamisen toteuttamisessa arvioidaan suoritusperusteisella arvioinnilla, kuten Objective Structured Clinical Examination (OSCE). Esimerkkejä arvioitavista taidoista ovat kommunikointitaidot yleensä, neuvontataidot, laki- ja ammattietiikka sekä haastattelutaidot. Ehdotamme 5-8 asemaa Etyjiksi, joka keskittyy ohjelman kattamiin ydinosaamiseen ja -taitoon. ETYJ:ssä jokaiselle osallistujalle on varattu 10 minuuttia aikaa olla vuorovaikutuksessa standardoidun potilaan kanssa, joka koulutetaan validoitua käsikirjoitusta käyttäen. Osallistujien suorituksia arvioidaan validoitujen arvioinnin tarkistuslistojen avulla. |
ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin lopettamiseen liittyvien taitojen ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on suorituskyvyn ero harjoittelun taitojen suhteen interventio- ja vertailuryhmien välillä, jotka on arvioitu käyttämällä simuloitua asiakaslähestymistapaa. Tässä vaiheessa tutkimuksessa arvioidaan, tarjoavatko interventio- ja kontrolliryhmiin osallistujat asianmukaista tupakoinnin vieroitusneuvontaa ja suositellaan asianmukaisia tupakoinnin lopettamisen apuvälineitä harjoittelupaikassaan. Käyttämällä simuloitua asiakaslähtöistä tiedonkeruuta 3–6 kuukautta ohjelman jälkeen, tutkimuksessa arvioidaan osallistujien neuvojen ja suositusten laatua simuloiduille asiakkaille, jotka pyytävät apua tupakoinnin lopettamiseen. Suunniteltuja ja validoituja tapausskenaarioita käyttävät simuloidut asiakkaat vierailevat molempien ryhmien osallistujien luona. Asiakkaat valitaan muistuttamaan Qatarin väestön ja asukkaiden sosiodemografisia ja käytännön ominaisuuksia. Objektiiviset arviointilomakkeet kehitetään tupakoinnin lopettamisohjeen mukaisesti |
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
tupakkaan liittyvä itsetehokkuusero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Tämä tulos arvioidaan tutkimusvälineellä
|
ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
|
tupakkaan liittyvien asenteiden ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Tämä tulos arvioidaan tutkimusvälineellä
|
ohjelman lopussa (+ 1 PÄIVÄ OHJELMAN JÄLKEEN)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El Hajj MS, Awaisu A, Nik Mohamed MH, Saleh RA, Al Hamad NM, Kheir N, Mahfoud ZR. Assessment of an intensive education program for pharmacists on treatment of tobacco use disorder using an objective structured clinical examination: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2022 Apr 18;22(1):289. doi: 10.1186/s12909-022-03331-9.
- El Hajj MS, Awaisu A, Kheir N, Mohamed MHN, Haddad RS, Saleh RA, Alhamad NM, Almulla AM, Mahfoud ZR. Evaluation of an intensive education program on the treatment of tobacco-use disorder for pharmacists: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):25. doi: 10.1186/s13063-018-3068-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QatarU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .