サン・イグナシオ病院における患者のリスク行動を修正するためのカウンセリング介入の有効性。 (EFICO)
2024年3月12日 更新者：Hospital Universitario San Ignacio
サン・イグナシオ病院における患者の手術候補者のリスク行動（喫煙および危険なアルコール摂取）の行動変化の段階を修正するためのカウンセリング介入の有効性。ボゴタ-コロンビア
サン・イグナシオ大学病院で予定されている手術または診断処置の候補者である患者のリスク行動（喫煙および危険なアルコール摂取）の行動変化の段階を修正するためのカウンセリング介入の有効性を判定することを目的としたランダム化臨床試験。
ボゴタ-コロンビア
調査の概要
詳細な説明
目的: サン イグナシオ大学病院で予定されている手術または診断処置の候補者である患者のリスク行動 (喫煙と危険なアルコール摂取) を修正するための介入の行動変容段階における効果を判断すること。
デザイン: ランダム割り当てによる対照臨床試験 対象者: サン イグナシオ大学病院の麻酔前診察に参加する 19 歳から 64 歳までの、手術室での予定された手術または診断処置の候補者。
介入: リスク行動を修正するための簡単な行動介入と、健康的なライフスタイルに関する情報資料。
測定: 研究対象集団の特徴が説明され、介入群と対照群が基本的な状態で比較されます。
介入および対照群の変化段階の進行度、危険因子の存在する人の割合、およびタバコとアルコールの消費量の減少が比較されます。
予想される期間: 28 か月。
資金提供: サン・イグナシオ大学病院およびポンティフィシア大学ハベリアナ大学。
倫理的側面: この研究は、研究プロジェクトの国際基準および国内基準に合わせて調整されています。
この基準では、臨床現場での一般的な介入を伴う臨床実験であるため、これは最小限のリスクのカテゴリーに分類されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Capital
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Bogotá、Distrito Capital、コロンビア
- Hospital Universitario de San Ignacio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院期間が3日以内の予定手術の候補者（外来手術を含む）、または手術室で行われる外来診断処置に参加する候補者。
- 現在の喫煙者（過去 1 か月間あらゆるタバコ製品を使用し、生涯で 100 本以上の紙巻タバコを吸った）またはリスクの高い飲酒者（過去 1 年間に 4 ～ 5 種類以上の標準的なアルコール飲料を飲み、監査スコアが 8 ～ 15 点）
- 連絡先をお持ちの患者様
- 参加希望の患者様
除外基準:
- 禁煙または飲酒量の減少の治療を受けている人。
- 情報を理解する能力や口頭でのコミュニケーション能力が損なわれる病気を患っている人
- アルコールまたはタバコ以外の他の精神活性物質の依存症または乱用のある患者
- 危険因子に対する行動変化の進行中または維持段階にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単なカウンセリング介入
喫煙患者の場合、簡単な介入は、意欲のある患者には 5 As モデル、意欲のない患者には 5 R です。 危険なアルコール飲酒者の場合、簡単な介入は、やる気のある患者には簡単なアドバイスであり、やる気のない患者には簡単な介入です。 |
動機のある喫煙者のための簡単なカウンセリング 5 モデルとして 動機のない喫煙者のための簡単なカウンセリング 5 Rs モデル 動機のある危険な飲酒者のための簡単なカウンセリング 簡単なアドバイス 動機のない危険な飲酒者のための簡単なカウンセリング 簡単なアルコール介入
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プラセボコンパレーター：対照群
健康的なライフスタイルに関する書面による情報資料
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動機のある喫煙者のための簡単なカウンセリング 5 モデルとして 動機のない喫煙者のための簡単なカウンセリング 5 Rs モデル 動機のある危険な飲酒者のための簡単なカウンセリング 簡単なアドバイス 動機のない危険な飲酒者のための簡単なカウンセリング 簡単なアルコール介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動変容段階の進歩レベル
時間枠：介入から1ヶ月と3ヶ月後
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プロチャスカとディクレメンテの変化の段階
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介入から1ヶ月と3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙者と危険な飲酒者の割合
時間枠：介入から1ヶ月と3ヶ月後
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研究の各部門における喫煙者と危険な飲酒者の割合
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介入から1ヶ月と3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luz H Alba, MD、Hospital San Ignacio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。