Wirksamkeit von Beratungsinterventionen zur Änderung des Risikoverhaltens bei Patienten im Krankenhaus San Ignacio. (EFICO)
12. März 2024 aktualisiert von: Hospital Universitario San Ignacio
Wirksamkeit von Beratungsinterventionen zur Änderung des Stadiums der Verhaltensänderung des Risikoverhaltens (Rauchen und riskanter Alkoholkonsum) von Patientenkandidaten für eine Operation im Krankenhaus San Ignacio. Bogota Kolumbien
Randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Beratungsintervention zur Modifizierung des Stadiums der Verhaltensänderung bei Risikoverhalten (Rauchen und riskanter Alkoholkonsum) bei Patienten zu bestimmen, die für eine geplante Operation oder diagnostische Verfahren am Hospital Universitario de San Ignacio in Frage kommen.
Bogota Kolumbien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmung der Wirkung einer Intervention zur Änderung des Risikoverhaltens (Rauchen und riskanter Alkoholkonsum) in der Verhaltensänderungsphase bei Patienten, die für eine geplante Operation oder diagnostische Verfahren am Hospital Universitario de San Ignacio in Frage kommen.
Design: kontrollierte klinische Studie mit zufälliger Zuordnung. Population: Kandidaten für geplante Operationen oder diagnostische Eingriffe in Operationssälen zwischen 19 und 64 Jahren, die an der präanästhetischen Konsultation des Hospital Universitario de San Ignacio teilnehmen.
Interventionen: kurze Verhaltensintervention zur Änderung des Risikoverhaltens im Vergleich zu Informationsmaterial zu gesunden Lebensstilen.
Messungen: Die Merkmale der Studienpopulation werden beschrieben und die Interventions- und Kontrollgruppe in ihren Grundbedingungen verglichen.
Verglichen werden der Fortschritt im Stadium der Veränderung im Interventions- und Kontrollarm, der Anteil der Personen mit Vorliegen des Risikofaktors sowie der Rückgang des Tabak- und Alkoholkonsums.
Voraussichtliche Dauer: 28 Monate.
Finanzierung: Hospital Universitario de San Ignacio und Pontificia Universidad Javeriana.
Ethische Aspekte: Die Studie ist an internationale und nationale Standards für Forschungsprojekte angepasst.
Nach dieser Norm wird es in die Kategorie des minimalen Risikos eingestuft, da es sich um ein klinisches Experiment mit einem üblichen Eingriff in die klinische Praxis handelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
440
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Kolumbien
- Hospital Universitario de San Ignacio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidaten für eine geplante Operation mit einem Krankenhausaufenthalt von 3 Tagen oder weniger (einschließlich ambulanter Operationen) oder die an ambulanten Diagnoseverfahren teilnehmen, die in Operationssälen durchgeführt werden.
- Aktuelle Raucher (jedes Tabakprodukt im letzten Monat und mehr als 100 Zigaretten im Leben) oder riskante Alkoholtrinker (mehr als 4 oder 5 alkoholische Standardgetränke im letzten Jahr und AUDIT-Wert zwischen 8 und 15 Punkten)
- Patienten mit Kontaktdaten
- Patienten, die mitmachen möchten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die wegen Raucherentwöhnung oder vermindertem Alkoholkonsum in Behandlung sind.
- Menschen mit Krankheiten, die ihre Fähigkeit, Informationen zu verstehen oder ihre Fähigkeit zur verbalen Kommunikation zu beeinträchtigen, beeinträchtigen
- Patienten mit Abhängigkeit oder Missbrauch von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen außer Tabak
- Patienten in Aktions- oder Erhaltungsstadien einer Verhaltensänderung gegenüber ihrem Risikofaktor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kurze Beratungsinterventionen
Für rauchende Patienten beträgt die Kurzintervention 5 As-Modell für motivierte Patienten und 5 Rs für nicht motivierte Patienten. Für riskante Alkoholtrinker besteht die kurze Intervention aus einer einfachen Beratung für motivierte Patienten und einer kurzen Intervention für nicht motivierte Patienten. |
Kurzberatung für motivierte Raucher 5 As-Modell Kurzberatung für nicht motivierte Raucher 5 Rs-Modell Kurzberatung für motivierte Risikotrinker einfache Beratung Kurzberatung für nicht motivierte Risikotrinker kurze Alkoholintervention
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
schriftliches Informationsmaterial über einen gesunden Lebensstil
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Kurzberatung für motivierte Raucher 5 As-Modell Kurzberatung für nicht motivierte Raucher 5 Rs-Modell Kurzberatung für motivierte Risikotrinker einfache Beratung Kurzberatung für nicht motivierte Risikotrinker kurze Alkoholintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Grad des Fortschritts in der Phase der Verhaltensänderung
Zeitfenster: ein und drei Monate nach dem Eingriff
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Phasen des Wandels von Prochaska und DiClemente
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ein und drei Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Raucher und riskanten Alkoholtrinker
Zeitfenster: ein und drei Monate nach dem Eingriff
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Anteil der Raucher und riskanten Alkoholtrinker in jedem Teil der Studie
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ein und drei Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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