Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita poradenských intervencí k úpravě rizikového chování u pacientů v nemocnici San Ignacio. (EFICO)

12. března 2024 aktualizováno: Hospital Universitario San Ignacio

Efektivita poradenských intervencí k úpravě stadia změny chování v rizikovém chování (kouření a riziková konzumace alkoholu) u kandidátů na chirurgii v nemocnici San Ignacio. Bogotá-Kolumbie

Randomizovaná klinická studie, která si klade za cíl zjistit účinnost poradenské intervence k úpravě stádia změny chování v rizikovém chování (kouření a rizikové požívání alkoholu) u pacientů, kteří jsou kandidáti na plánovanou operaci nebo diagnostické procedury v nemocnici Universitario de San Ignacio. Bogotá-Kolumbie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: zjistit účinek intervence na změnu rizikového chování (kouření a riziková konzumace alkoholu) ve fázi změny chování u pacientů, kteří jsou kandidáti na plánovanou operaci nebo diagnostické výkony v nemocnici Universitario de San Ignacio. Typ: kontrolovaná klinická studie s náhodným přiřazením Populace: pacienti kandidáti na plánovanou operaci nebo diagnostické výkony na chirurgických sálech ve věku 19 až 64 let navštěvující předanestetickou konzultaci nemocnice Universitario de San Ignacio. Intervence: krátká behaviorální intervence k úpravě rizikového chování versus informační materiál o zdravém životním stylu. Měření: budou popsány charakteristiky studované populace a budou porovnány intervenční a kontrolní skupiny v jejich základních podmínkách. Srovnávána bude míra pokročilosti ve fázi změny v intervenční a kontrolní větvi, podíl osob s přítomností rizikového faktoru a také pokles spotřeby tabáku a alkoholu. Předpokládaná doba trvání: 28 měsíců. Financování: Hospital Universitario de San Ignacio a Pontificia Universidad Javeriana. Etické aspekty: studium je přizpůsobeno mezinárodním a národním standardům pro výzkumné projekty. Podle této normy je zařazen do kategorie minimálního rizika, protože jde o klinický experiment s běžnou intervencí v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Distrito Capital
      • Bogotá, Distrito Capital, Kolumbie
        • Hospital Universitario de San Ignacio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uchazeči o plánovanou operaci s pobytem v nemocnici do 3 dnů (včetně ambulantních operací) nebo kteří navštěvují ambulantní diagnostické výkony prováděné na operačních sálech.
  • Současní kuřáci (jakýkoli tabákový výrobek za poslední měsíc a více než 100 cigaret za život) nebo rizikoví pijáci alkoholu (více než 4 nebo 5 standardních alkoholických nápojů během posledního roku a skóre AUDIT mezi 8-15 body)
  • pacientů s kontaktními údaji
  • Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří se léčí kvůli odvykání kouření nebo snížené konzumaci alkoholu.
  • Lidé s nemocemi, které ohrožují jejich schopnost porozumět informacím nebo jejich schopnost verbální komunikace
  • Pacienti se závislostí nebo zneužíváním alkoholu nebo jiných psychoaktivních látek jiných než tabák
  • Pacienti v akčním nebo udržovacím stádiu změny chování proti jejich rizikovému faktoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krátké poradenské intervence

U kuřáků je krátká intervence 5 jako model pro motivované pacienty a 5 R pro nemotivované pacienty.

Pro rizikové pijáky alkoholu je krátká intervence jednoduchá rada pro motivované pacienty a krátká intervence pro nemotivované pacienty.
Behaviorální: krátké poradenství
Krátké poradenství pro motivovaného kuřáka 5 jako model Krátké poradenství pro nemotivované kuřáky 5 Rs model Krátké poradenství pro motivované rizikové pijáky jednoduchá rada Krátké poradenství pro nemotivované rizikové pijáky krátká alkoholová intervence
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
písemný informativní materiál o zdravém životním stylu
Behaviorální: krátké poradenství
Krátké poradenství pro motivovaného kuřáka 5 jako model Krátké poradenství pro nemotivované kuřáky 5 Rs model Krátké poradenství pro motivované rizikové pijáky jednoduchá rada Krátké poradenství pro nemotivované rizikové pijáky krátká alkoholová intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň pokroku ve fázi změny chování
Časové okno: jeden a tři měsíce po zásahu
Etapy změny Prochasky a DiClemente
jeden a tři měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl kuřáků a rizikových pijáků alkoholu
Časové okno: jeden a tři měsíce po zásahu
podíl kuřáků a rizikových pijáků alkoholu v každé větvi studie
jeden a tři měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario San Ignacio

Spolupracovníci

Pontificia Universidad Javeriana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit