Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rådgivningsinterventioner til at ændre risikoadfærd hos patienter på Hospital San Ignacio. (EFICO)

12. marts 2024 opdateret af: Hospital Universitario San Ignacio

Effektiviteten af ​​rådgivningsinterventioner til at ændre stadiet af adfærdsændringer i risikoadfærd (rygning og risikabelt alkoholforbrug) hos patientens kandidater til kirurgi på hospitalet San Ignacio. Bogotá-Colombia

Randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en rådgivningsintervention for at ændre stadiet af adfærdsændring i risikoadfærd (rygning og risikabelt alkoholforbrug) hos patienter, der er kandidater til planlagte operationer eller diagnostiske procedurer på Hospital Universitario de San Ignacio. Bogotá-Colombia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at bestemme effekten i adfærdsændringsstadiet af en intervention for at ændre risikoadfærd (rygning og risikabelt alkoholforbrug) hos patienter, der er kandidater til planlagte operationer eller diagnostiske procedurer på Hospital Universitario de San Ignacio. Design: kontrolleret klinisk forsøg med tilfældig tildeling Population: Patientkandidater til planlagte operationer eller diagnostiske procedurer i operationsrum mellem 19 og 64 år, der deltager i præ-bedøvelseskonsultationen på Hospital Universitario de San Ignacio. Interventioner: kort adfærdsmæssig intervention for at ændre risikoadfærd versus informationsmateriale om sund livsstil. Målinger: undersøgelsespopulationens karakteristika vil blive beskrevet, og interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet i deres grundlæggende forhold. Niveauet af fremskridt i ændringsstadiet i interventions- og kontrolarmen, andelen af ​​personer med tilstedeværelsen af ​​risikofaktoren samt faldet i forbruget af tobak og alkohol vil blive sammenlignet. Forventet varighed: 28 måneder. Finansiering: Hospital Universitario de San Ignacio og Pontificia Universidad Javeriana. Etiske aspekter: Undersøgelsen er tilpasset internationale og nationale standarder for forskningsprojekter. Under denne norm er det klassificeret i kategorien minimumsrisiko, fordi det er et klinisk eksperiment med en fælles intervention i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Distrito Capital
      • Bogotá, Distrito Capital, Colombia
        • Hospital Universitario de San Ignacio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidater til planlagt operation med et hospitalsophold på 3 dage eller derunder (inklusive ambulante operationer) eller som deltager i ambulante diagnostiske procedurer udført i operationsstuer.
  • Aktuelle rygere (enhver tobaksvare inden for den sidste måned og mere end 100 cigaretter i livet) eller risikable alkoholdrikkere (mere end 4 eller 5 alkoholstandarddrikke i løbet af det sidste år og AUDIT scorer mellem 8-15 point)
  • patienter med kontaktoplysninger
  • Patienter, der ønsker at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er i behandling for rygestop eller nedsat alkoholforbrug.
  • Mennesker med sygdomme, der kompromitterer deres evne til at forstå information eller deres evne til verbal kommunikation
  • Patienter med afhængighed eller misbrug af alkohol eller andre psykoaktive stoffer end tobak
  • Patienter i handlings- eller vedligeholdelsesstadier af adfærdsændring i forhold til deres risikofaktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: korte rådgivningsinterventioner

For rygende patienter er den korte intervention 5 Som model for motiverede patienter og 5R'er for ikke motiverede patienter.

For risikable alkoholdrikkere er den korte intervention enkle råd til motiverede patienter og kort intervention til ikke motiverede patienter.
Adfærdsmæssigt: kort rådgivning
Kort rådgivning til motiverede rygere 5 Som model Kort rådgivning til ikke motiverede rygere 5 Rs model Kort rådgivning til motiverede risikable drikkere enkle råd Kort rådgivning til ikke motiverede risikable drikker kort alkoholintervention
Placebo komparator: Kontrolgruppe
skriftligt informativt materiale om sund livsstil
Adfærdsmæssigt: kort rådgivning
Kort rådgivning til motiverede rygere 5 Som model Kort rådgivning til ikke motiverede rygere 5 Rs model Kort rådgivning til motiverede risikable drikkere enkle råd Kort rådgivning til ikke motiverede risikable drikker kort alkoholintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af fremskridt i stadiet af adfærdsændring
Tidsramme: en og tre måneder efter indgrebet
Stadier af ændring af Prochaska og DiClemente
en og tre måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af rygere og risikabel alkoholdrikker
Tidsramme: en og tre måneder efter indgrebet
andelen af ​​rygere og risikable alkoholdrikkere i hver del af undersøgelsen
en og tre måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario San Ignacio

Samarbejdspartnere

Pontificia Universidad Javeriana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med kort rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner