Neuvontatoimenpiteiden tehokkuus potilaiden riskikäyttäytymisen muuttamiseksi San Ignacion sairaalassa. (EFICO)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospital Universitario San Ignacio
Neuvontatoimenpiteiden tehokkuus potilaan leikkaushakijoiden riskikäyttäytymisen (tupakointi ja riskialtista alkoholinkäyttöä) käyttäytymismuutosvaiheen muuttamiseksi San Ignacion sairaalassa. Bogotá-Kolumbia
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää neuvontatoimenpiteen tehokkuus riskikäyttäytymisen (tupakointi ja riskialtis alkoholinkäyttö) muutoksen vaihetta potilailla, jotka joutuvat määräaikaiseen leikkaukseen tai diagnostisiin toimenpiteisiin Universitario de San Ignacion sairaalassa.
Bogotá-Kolumbia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: määrittää toimenpiteen vaikutus käyttäytymismuutosvaiheessa riskikäyttäytymisen (tupakointi ja riskialtista alkoholinkäyttöä) muuttamiseen potilailla, jotka joutuvat määräaikaiseen leikkaukseen tai diagnostisiin toimenpiteisiin Universitario de San Ignacion sairaalassa.
Suunnittelu: kontrolloitu kliininen koe satunnaistehtävällä Yleisö: potilaat, jotka ovat ehdokkaita määräaikaiseen leikkaukseen tai diagnostisiin toimenpiteisiin leikkaussaleissa 19–64-vuotiaat ja osallistuvat Hospital Universitario de San Ignacion nukutusta edeltävään konsultaatioon.
Interventiot: lyhyt käyttäytymisinterventio riskikäyttäytymisen muokkaamiseksi verrattuna terveellisiä elämäntapoja koskevaan tietomateriaaliin.
Mittaukset: kuvataan tutkimuspopulaation ominaisuudet ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmiä perusolosuhteissa.
Verrataan interventio- ja kontrolliryhmän muutosvaiheen edistymistä, riskitekijän esiintyneiden ihmisten osuutta sekä tupakan ja alkoholin kulutuksen vähenemistä.
Arvioitu kesto: 28 kuukautta.
Rahoitus: Hospital Universitario de San Ignacio ja Pontificia Universidad Javeriana.
Eettiset näkökohdat: tutkimus on mukautettu kansainvälisten ja kansallisten tutkimusprojektien standardien mukaisesti.
Tämän normin mukaan se luokitellaan minimiriskin luokkaan, koska se on kliininen koe, jossa on yleinen interventio kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Kolumbia
- Hospital Universitario de San Ignacio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehdokkaat määräaikaisleikkauksiin, joiden sairaalahoito on enintään 3 päivää (mukaan lukien avoleikkaukset) tai jotka osallistuvat leikkaussalissa suoritettaviin avohoitoon suoritettaviin diagnostisiin toimenpiteisiin.
- Nykyiset tupakoitsijat (mikä tahansa tupakkatuote viimeisen kuukauden aikana ja yli 100 savuketta elämässä) tai riskialttiit alkoholinkäyttäjät (yli 4 tai 5 alkoholin standardijuomaa viimeisen vuoden aikana ja AUDIT-pisteet 8-15 pistettä)
- potilaille yhteystiedot
- Potilaat, jotka haluavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joita hoidetaan tupakoinnin lopettamisen tai alkoholin käytön vähentämisen vuoksi.
- Ihmiset, joilla on sairauksia, jotka heikentävät heidän kykyään ymmärtää tietoa tai kykyään kommunikoida sanallisesti
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia alkoholista tai muista psykoaktiivisista aineista kuin tupakasta
- Potilaat käyttäytymismuutoksen toiminta- tai ylläpitovaiheessa riskitekijäänsä vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhyet neuvontatoimet
Tupakointipotilaille lyhyt interventio on 5 Mallina motivoituneille potilaille ja 5R motivoitumattomille potilaille. Riskialttiille alkoholin käyttäjille lyhyt interventio on yksinkertainen neuvo motivoituneille potilaille ja lyhyt interventio motivoitumattomille potilaille. |
Lyhytneuvonta motivoituneille tupakoitsijoille 5 Mallina Lyhyt neuvonta motivoitumattomille tupakoijille 5 Rs-malli Lyhytneuvonta motivoituneille riskialttiille juojille yksinkertainen neuvo Lyhytneuvonta motivoimattomille riskialttiille juojille lyhyt alkoholiinterventio
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kirjallista tietoa terveellisistä elämäntavoista
|
Lyhytneuvonta motivoituneille tupakoitsijoille 5 Mallina Lyhyt neuvonta motivoitumattomille tupakoijille 5 Rs-malli Lyhytneuvonta motivoituneille riskialttiille juojille yksinkertainen neuvo Lyhytneuvonta motivoimattomille riskialttiille juojille lyhyt alkoholiinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
edistymisen taso käyttäytymisen muutosvaiheessa
Aikaikkuna: yhden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Prochaskan ja DiClementen muutoksen vaiheet
|
yhden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoitsijoiden ja riskialttiiden alkoholinkäyttäjien osuus
Aikaikkuna: yhden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
tupakoitsijoiden ja riskialttiiden alkoholinkäyttäjien osuus kussakin tutkimuksen osassa
|
yhden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .