Eficácia das intervenções de aconselhamento para modificar comportamentos de risco em pacientes do Hospital San Ignacio. (EFICO)
12 de março de 2024 atualizado por: Hospital Universitario San Ignacio
Eficácia das intervenções de aconselhamento para modificar o estágio de mudança comportamental em comportamentos de risco (tabagismo e consumo de álcool de risco) de pacientes candidatos à cirurgia no Hospital San Ignacio. Bogotá, Colômbia
Ensaio clínico randomizado que visa determinar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento para modificar o estágio de mudança comportamental em comportamentos de risco (tabagismo e consumo de risco de álcool) em pacientes candidatos a cirurgias programadas ou procedimentos diagnósticos no Hospital Universitário de San Ignacio.
Bogotá, Colômbia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: determinar o efeito na etapa de mudança comportamental de uma intervenção para modificar comportamentos de risco (tabagismo e consumo de risco de álcool) em pacientes candidatos a cirurgias programadas ou procedimentos diagnósticos no Hospital Universitário de San Ignacio.
Desenho: ensaio clínico controlado com atribuição aleatória População: pacientes candidatos a cirurgias programadas ou procedimentos diagnósticos em salas cirúrgicas entre 19 e 64 anos atendidos na consulta pré-anestésica do Hospital Universitário de San Ignacio.
Intervenções: intervenção comportamental breve para modificação de comportamentos de risco versus material informativo sobre estilos de vida saudáveis.
Medidas: serão descritas as características da população do estudo e os grupos intervenção e controle serão comparados em suas condições básicas.
Serão comparados o nível de avanço na etapa de mudança no braço de intervenção e controle, a proporção de pessoas com presença do fator de risco, bem como a diminuição do consumo de tabaco e álcool.
Duração prevista: 28 meses.
Financiamento: Hospital Universitário de San Ignacio e Pontifícia Universidade Javeriana.
Aspectos éticos: o estudo está ajustado às normas internacionais e nacionais para projetos de pesquisa.
Nessa norma, é classificado na categoria de risco mínimo por se tratar de um experimento clínico com intervenção comum na prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Colômbia
- Hospital Universitario de San Ignacio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos a cirurgias programadas com internação hospitalar igual ou inferior a 3 dias (incluindo cirurgias ambulatoriais) ou que compareçam a procedimentos diagnósticos ambulatoriais realizados em salas cirúrgicas.
- Fumantes atuais (qualquer produto de tabaco no último mês e mais de 100 cigarros na vida) ou consumidores de álcool de risco (mais de 4 ou 5 bebidas alcoólicas padrão durante o último ano e pontuação AUDIT entre 8-15 pontos)
- pacientes com informações de contato
- Pacientes que desejam participar
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão em tratamento para parar de fumar ou diminuir o consumo de álcool.
- Pessoas com doenças que comprometem a capacidade de compreensão de informações ou de comunicação verbal
- Pacientes com dependência ou abuso de álcool ou outras substâncias psicoativas que não o tabaco
- Pacientes em fase de ação ou manutenção de mudança comportamental frente ao seu fator de risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenções breves de aconselhamento
Para pacientes fumantes, a intervenção breve é o modelo 5 As para pacientes motivados e 5Rs para pacientes não motivados. Para os consumidores de álcool de risco, a intervenção breve é um aconselhamento simples para pacientes motivados e uma intervenção breve para pacientes não motivados. |
Aconselhamento breve para fumadores motivados 5 Como modelo Aconselhamento breve para fumadores não motivados Modelo 5 Rs Aconselhamento breve para bebedores de risco motivados conselho simples Aconselhamento breve para bebedores de risco não motivados intervenção breve sobre álcool
|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
material informativo escrito sobre estilos de vida saudáveis
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Aconselhamento breve para fumadores motivados 5 Como modelo Aconselhamento breve para fumadores não motivados Modelo 5 Rs Aconselhamento breve para bebedores de risco motivados conselho simples Aconselhamento breve para bebedores de risco não motivados intervenção breve sobre álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de progresso no estágio de mudança comportamental
Prazo: um e três meses após a intervenção
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Estágios de mudança de Prochaska e DiClemente
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um e três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de fumantes e consumidores de álcool de risco
Prazo: um e três meses após a intervenção
|
proporção de fumantes e consumidores de álcool de risco em cada braço do estudo
|
um e três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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