San Ignacio 병원 환자의 위험 행동 수정을 위한 상담 중재의 효과. (EFICO)
2024년 3월 12일 업데이트: Hospital Universitario San Ignacio
San Ignacio 병원의 수술 후보자의 위험 행동(흡연 및 위험한 음주)의 행동 변화 단계를 수정하기 위한 상담 중재의 효과. 보고타 콜롬비아
Universitario de San Ignacio 병원에서 예정된 수술 또는 진단 절차를 수행할 환자의 위험 행동(흡연 및 위험한 음주)의 행동 변화 단계를 수정하기 위한 상담 개입의 효과를 결정하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험입니다.
보고타 콜롬비아
연구 개요
상세 설명
목표: Universitario de San Ignacio 병원에서 예정된 수술 또는 진단 절차를 위한 환자 후보의 위험 행동(흡연 및 위험한 음주)을 수정하기 위한 개입의 행동 변화 단계에서 효과를 확인하는 것입니다.
디자인: 무작위 할당을 통한 통제된 임상 시험 모집단: Universitario de San Ignacio 병원의 마취 전 상담에 참석하는 19~64세 사이의 수술실에서 예정된 수술 또는 진단 절차를 위한 환자 후보자.
중재: 위험 행동을 수정하기 위한 간단한 행동 중재 대 건강한 생활 방식에 대한 정보 자료.
측정: 연구 모집단의 특성을 설명하고 개입 그룹과 통제 그룹을 기본 조건에서 비교합니다.
중재군과 대조군의 변화 단계의 진행 정도, 위험 요인이 있는 사람의 비율, 담배와 술의 소비 감소 등을 비교합니다.
예상 기간: 28개월.
자금 조달: Universitario de San Ignacio 병원 및 Pontificia Universidad Javeriana.
윤리적 측면: 연구는 연구 프로젝트에 대한 국제 및 국내 표준에 맞춰 조정됩니다.
이 규범에 따라 임상 실습에 일반적인 개입이 포함된 임상 실험이기 때문에 최소 위험 범주로 분류됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, 콜롬비아
- Hospital Universitario de San Ignacio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3일 이하의 입원 기간(외래 수술 포함)으로 예정된 수술을 받거나 수술실에서 수행되는 외래 환자 진단 절차에 참석하는 후보자.
- 현재 흡연자(지난 달 모든 담배 제품 및 평생 100개비 이상의 담배) 또는 위험한 음주자(작년에 4~5잔 이상의 표준 음주 및 AUDIT 점수 8~15점)
- 연락처가 있는 환자
- 참여를 원하는 환자
제외 기준:
- 금연 또는 음주량 감소로 치료를 받고 있는 사람.
- 정보를 이해하는 능력이나 언어적 의사소통 능력을 손상시키는 질병을 앓고 있는 사람
- 알코올이나 담배 이외의 향정신성 물질에 의존하거나 남용하는 환자
- 위험 요인에 대한 행동 변화의 행동 또는 유지 단계에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 상담 개입
흡연 환자의 경우 간단한 개입은 동기가 부여된 환자의 경우 5 As 모델이고 동기가 없는 환자의 경우 5R입니다. 위험한 음주자에 대한 간단한 개입은 의욕이 있는 환자에게는 간단한 조언이고, 의욕이 없는 환자에게는 간단한 개입입니다. |
의욕이 있는 흡연자를 위한 간략한 상담 5 모델 의욕이 없는 흡연자를 위한 간략한 상담 5 Rs 모델 의욕이 있는 위험한 음주자를 위한 간략한 상담 간단한 조언 의욕이 없는 위험한 음주자를 위한 간략한 알코올 개입
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위약 비교기: 대조군
건강한 생활 방식에 관한 서면 정보 자료
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의욕이 있는 흡연자를 위한 간략한 상담 5 모델 의욕이 없는 흡연자를 위한 간략한 상담 5 Rs 모델 의욕이 있는 위험한 음주자를 위한 간략한 상담 간단한 조언 의욕이 없는 위험한 음주자를 위한 간략한 알코올 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 변화 단계의 진행 정도
기간: 개입 후 1개월 및 3개월 후
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Prochaska와 DiClemente의 변화 단계
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개입 후 1개월 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연자와 위험한 음주자의 비율
기간: 개입 후 1개월 및 3개월 후
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연구의 각 부문에서 흡연자와 위험한 음주자의 비율
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개입 후 1개월 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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