Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность консультативных мероприятий по изменению рискованного поведения пациентов больницы Сан-Игнасио. (EFICO)

12 марта 2024 г. обновлено: Hospital Universitario San Ignacio

Эффективность консультативных мероприятий по модификации стадии изменения поведения при рискованном поведении (курение и рискованное употребление алкоголя) пациентов-кандидатов на операцию в больнице Сан-Игнасио. Богота, Колумбия

Рандомизированное клиническое исследование, целью которого является определение эффективности консультативного вмешательства для изменения стадии поведенческих изменений при рискованном поведении (курение и рискованное употребление алкоголя) у пациентов-кандидатов на плановую операцию или диагностические процедуры в Университетской больнице Сан-Игнасио. Богота, Колумбия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: определить эффект на этапе изменения поведения вмешательства по изменению рискованного поведения (курение и рискованное употребление алкоголя) у пациентов-кандидатов на плановую операцию или диагностические процедуры в Университетской больнице Сан-Игнасио. Дизайн: контролируемое клиническое исследование со случайным распределением. Популяция: пациенты-кандидаты на плановую операцию или диагностические процедуры в операционных в возрасте от 19 до 64 лет, посещающие преданестезиологическую консультацию в Университетской больнице Сан-Игнасио. Вмешательства: краткое поведенческое вмешательство для изменения рискованного поведения в сравнении с информационными материалами о здоровом образе жизни. Измерения: будут описаны характеристики исследуемой популяции, а группа вмешательства и контрольная группа будут сравнены в их основных условиях. Будут сравниваться уровень продвижения на этапе изменения в группе вмешательства и контроля, доля людей с наличием фактора риска, а также снижение потребления табака и алкоголя. Ожидаемая продолжительность: 28 месяцев. Финансирование: Университетская больница Сан-Игнасио и Папский университет Хавериана. Этические аспекты: исследование адаптировано к международным и национальным стандартам исследовательских проектов. Согласно этой норме, оно отнесено к категории минимального риска, поскольку представляет собой клинический эксперимент с обычным вмешательством в клиническую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Distrito Capital
      • Bogotá, Distrito Capital, Колумбия
        • Hospital Universitario de San Ignacio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • кандидаты на плановую операцию с пребыванием в стационаре 3 дня и менее (включая амбулаторные операции) или посещающие амбулаторные диагностические процедуры, проводимые в операционных.
  • Нынешние курильщики (любые табачные изделия за последний месяц и более 100 сигарет за жизнь) или рискованные любители алкоголя (более 4 или 5 стандартных порций алкоголя в течение последнего года и оценка AUDIT от 8 до 15 баллов).
  • пациенты с контактной информацией
  • Пациенты, желающие принять участие

Критерий исключения:

  • Люди, которые проходят лечение по поводу прекращения курения или снижения потребления алкоголя.
  • Люди с заболеваниями, которые ставят под угрозу их способность понимать информацию или способность к вербальному общению.
  • Пациенты с зависимостью или злоупотреблением алкоголем или другими психоактивными веществами, кроме табака.
  • Пациенты, находящиеся на стадии действия или поддержания изменения поведения в отношении своего фактора риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: краткие консультативные вмешательства

Для курящих пациентов краткосрочное вмешательство составляет модель 5 As для мотивированных пациентов и 5Rs для немотивированных пациентов.

Для рискованных потребителей алкоголя краткое вмешательство представляет собой простой совет для мотивированных пациентов и краткое вмешательство для немотивированных пациентов.
Поведенческий: краткая консультация
Краткая консультация для мотивированного курильщика 5 Как модель Краткая консультация для немотивированного курильщика 5 Модель Rs Краткая консультация для мотивированного и рискованно пьющего простой совет Краткая консультация для немотивированного и рискованного пьющего Кратковременное алкогольное вмешательство
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
письменный информационный материал о здоровом образе жизни
Поведенческий: краткая консультация
Краткая консультация для мотивированного курильщика 5 Как модель Краткая консультация для немотивированного курильщика 5 Модель Rs Краткая консультация для мотивированного и рискованно пьющего простой совет Краткая консультация для немотивированного и рискованного пьющего Кратковременное алкогольное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень прогресса на этапе изменения поведения
Временное ограничение: через один и три месяца после вмешательства
Этапы смены Прочаски и ДиКлементе
через один и три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля курильщиков и рискованных потребителей алкоголя
Временное ограничение: через один и три месяца после вмешательства
доля курильщиков и рискованных потребителей алкоголя в каждой группе исследования
через один и три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario San Ignacio

Соавторы

Pontificia Universidad Javeriana

Следователи

  • Главный следователь: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования краткая консультация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться