Efectividad de las Intervenciones de Consejería para Modificar Conductas de Riesgo en Pacientes del Hospital San Ignacio. (EFICO)
12 de marzo de 2024 actualizado por: Hospital Universitario San Ignacio
Efectividad de las Intervenciones de Consejería para Modificar la Etapa de Cambio Conductual en Conductas de Riesgo (Tabaquismo y Consumo Riesgoso de Alcohol) de Pacientes Candidatos a Cirugía en el Hospital San Ignacio. Bogota Colombia
Ensayo clínico aleatorizado que tiene como objetivo determinar la efectividad de una intervención de asesoramiento para modificar el estadio de cambio conductual en conductas de riesgo (tabaquismo y consumo riesgoso de alcohol) en pacientes candidatos a cirugía programada o procedimientos diagnósticos en el Hospital Universitario de San Ignacio.
Bogota Colombia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: determinar el efecto en la etapa de cambio conductual de una intervención para modificar conductas de riesgo (tabaco y consumo riesgoso de alcohol) en pacientes candidatos a cirugía programada o procedimientos diagnósticos en el Hospital Universitario de San Ignacio.
Diseño: ensayo clínico controlado con asignación aleatoria Población: pacientes candidatos a cirugía programada o procedimientos diagnósticos en quirófano entre 19 y 64 años que asisten a la consulta preanestésica del Hospital Universitario de San Ignacio.
Intervenciones: intervención conductual breve para modificar conductas de riesgo versus material informativo sobre estilos de vida saludables.
Mediciones: se describirán las características de la población de estudio y se compararán los grupos de intervención y control en sus condiciones básicas.
Se comparará el nivel de avance en la etapa de cambio en el brazo de intervención y control, la proporción de personas con presencia del factor de riesgo, así como la disminución en el consumo de tabaco y alcohol.
Duración prevista: 28 meses.
Financiamiento: Hospital Universitario de San Ignacio y Pontificia Universidad Javeriana.
Aspectos éticos: el estudio se ajusta a estándares internacionales y nacionales para proyectos de investigación.
Bajo esta norma, se clasifica en la categoría de riesgo mínimo por tratarse de un experimento clínico con una intervención común en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Capital
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Bogotá, Distrito Capital, Colombia
- Hospital Universitario de San Ignacio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a cirugía programada con estadía hospitalaria de 3 días o menos (incluidas cirugías ambulatorias) o que asistan a procedimientos de diagnóstico ambulatorio realizados en salas de cirugía.
- Fumadores actuales (cualquier producto de tabaco en el último mes y más de 100 cigarrillos en la vida) o bebedores de alcohol de riesgo (más de 4 o 5 tragos de alcohol estándar durante el último año y puntaje AUDIT entre 8-15 puntos)
- pacientes con información de contacto
- Pacientes que quieran participar
Criterio de exclusión:
- Personas que están en tratamiento para dejar de fumar o disminuir el consumo de alcohol.
- Personas con enfermedades que comprometen su capacidad para comprender información o su capacidad de comunicación verbal.
- Pacientes con dependencia o abuso de alcohol u otras sustancias psicoactivas distintas al tabaco
- Pacientes en etapas de acción o mantenimiento de cambio de conducta frente a su factor de riesgo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: breves intervenciones de asesoramiento
Para los pacientes fumadores, la intervención breve es el modelo de las 5 R para pacientes motivados y las 5 R para pacientes no motivados. Para los bebedores de alcohol de riesgo, la intervención breve es un consejo simple para pacientes motivados y una intervención breve para pacientes no motivados. |
Consejería breve para fumadores motivados 5 Como modelo Consejería breve para fumadores no motivados Modelo 5 Rs Consejería breve para bebedores de riesgo motivados consejo simple Consejería breve para bebedores de riesgo no motivados intervención breve en alcohol
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Comparador de placebos: Grupo de control
material informativo escrito sobre estilos de vida saludables
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Consejería breve para fumadores motivados 5 Como modelo Consejería breve para fumadores no motivados Modelo 5 Rs Consejería breve para bebedores de riesgo motivados consejo simple Consejería breve para bebedores de riesgo no motivados intervención breve en alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el nivel de progreso en la etapa de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: uno y tres meses después de la intervención
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Etapas de cambio de Prochaska y DiClemente
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uno y tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de fumadores y bebedores de alcohol de riesgo.
Periodo de tiempo: uno y tres meses después de la intervención
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Proporción de fumadores y bebedores de alcohol de riesgo en cada brazo del estudio.
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uno y tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luz H Alba, MD, Hospital San Ignacio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ingrid A, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of brief counselling in a hospital setting for smoking cessation and risky alcohol drinking reduction: randomised clinical trial protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;51(2):146-152. doi: 10.1016/j.rcpeng.2020.06.003. Epub 2022 Jun 16. English, Spanish.
- Almonacid I, Olaya L, Cuevas V, Castillo JS, Becerra N, Delgado J, Canas A, Alba LH. Effectiveness of Brief Counseling in a Hospital Setting for Smoking Cessation and Risky Alcohol Drinking Reduction: Randomized Clinical Trial Protocol. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2020 Nov 12:S0034-7450(20)30085-8. doi: 10.1016/j.rcp.2020.06.005. Online ahead of print. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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