正式な訓練を受けていない患者と X 線透視の賢明な使用について訓練を受けた内視鏡医によって行われた内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 中の患者への放射線被ばくの比較
2021年1月11日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston
X線透視の賢明な使用について訓練を受けた内視鏡医と正式な訓練を受けていない内視鏡医によって行われたERCP中の患者への放射線被ばくの比較
目的：X線透視の賢明な使用について正式に訓練を受けた内視鏡医が行う内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）中の患者の放射線被ばくと、そのような正式な訓練を受けていない内視鏡医が行うERCPとを比較する。
研究デザイン: これは、正式なトレーニングに基づいて、ERCP 中の患者の放射線被ばくを比較するための観察研究です。
使用する手順: なし リスクと潜在的な利点 この調査は遡及的なチャート レビューであるため、関連するリスクはありません。 潜在的な利点には、この研究から得られた知識が含まれており、将来的に患者に役立つ可能性があります.
結果として合理的に期待される知識の重要性 この研究から得られた知識は、新しい洞察を提供し、将来の放射線使用に関する新しいガイドラインを作成するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prithvi Patil, MS
- 電話番号：(713) 500-6654
- メール：prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- 電話番号：7135006457
- メール：priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- Memorial Hermann Hospital
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コンタクト：
- Prithvi Patil, MS
- 電話番号：713-500-6654
- メール：prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ERCPを受けるための兆候。 患者が複数の ERCP を受けた場合は、複数のデータ ポイントとして報告する必要があります。
蛍光透視法 (X 線放射) にさらされた ERCP 症例のみが含まれます。
胆管または膵管にカニューレが挿入されていないため、透視検査を受けていない人は除外されます。
成人集団が含まれ、すべての人種および性別に属する人が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- -ERCPを受けるための兆候。 患者が複数の ERCP を受けた場合は、複数のデータ ポイントとして報告する必要があります。
- 蛍光透視法 (X 線放射) にさらされた ERCP 症例のみが含まれます。
- 成人集団が含まれ、すべての人種および性別に属する人が研究に含まれます。
除外基準:
- ERCPを受けていない患者
- 胆管または膵管にカニューレが挿入されていないため、透視検査を受けていない患者
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の患者集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正式な訓練を受けた内視鏡医によるERCPを受けている患者
ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵臓造影）を受ける患者は、X線透視の最小限の使用について訓練を受けた内視鏡医によって行われます。
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介入は使用されておらず、これは観察研究です
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正式な訓練を受けていない内視鏡医によるERCPを受けている患者
透視検査の最小限の使用に関する正式なトレーニングを受けていない内視鏡医によって行われる ERCP (内視鏡的逆行性胆道膵管造影) を受ける患者。
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介入は使用されておらず、これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透視時間によって評価される放射線被ばく
時間枠：ERCP時
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ERCP（内視鏡的逆行性胆道膵管造影）を受ける患者の放射線被ばくは、ERCPに使用される装置によって示される透視時間によって評価されます。
ERCP 時の蛍光透視時間は手順の最後に記録され、内視鏡技術者によって文書化されます。
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ERCP時
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総放射率によって評価される放射線被ばく
時間枠：ERCP時
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ERCP (内視鏡的逆行性胆道膵管造影) を受ける患者の放射線被ばくは、ERCP に使用されるデバイスによって示される総放射率によって評価されます。
ERCP 時の総放出量は、手順の最後に記録され、内視鏡技術者によって文書化されます。
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ERCP時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nirav Thosani, MD MHA、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-15-0019
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。