Comparación de la exposición a la radiación de los pacientes durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) realizada por endoscopistas capacitados en el uso juicioso de la fluoroscopia con aquellos sin capacitación formal
Comparación de la exposición a la radiación de los pacientes durante las CPRE realizadas por endoscopistas capacitados en el uso juicioso de la fluoroscopia con aquellos sin capacitación formal
Propósito: comparar la exposición a la radiación en pacientes durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) realizada por endoscopistas formalmente capacitados en el uso juicioso de la fluoroscopia versus las CPRE realizadas por endoscopistas sin dicha capacitación formal.
Diseño de investigación: Este es un estudio observacional para comparar la exposición a la radiación en pacientes durante las CPRE basado en un entrenamiento formal.
Procedimientos a utilizar: Ninguno Riesgos y beneficios potenciales No hay riesgos asociados con este estudio ya que es una revisión retrospectiva de expedientes. Los beneficios potenciales incluyen el conocimiento obtenido de este estudio que puede ser de ayuda para los pacientes en el futuro.
Importancia del conocimiento que se puede esperar razonablemente que resulte El conocimiento obtenido de este estudio puede ser de ayuda para proporcionar nuevos conocimientos y desarrollar nuevas pautas para el uso de la radiación en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prithvi Patil, MS
- Número de teléfono: (713) 500-6654
- Correo electrónico: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Número de teléfono: 7135006457
- Correo electrónico: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Reclutamiento
- Memorial Hermann Hospital
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Contacto:
- Prithvi Patil, MS
- Número de teléfono: 713-500-6654
- Correo electrónico: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier indicación para someterse a una CPRE. Si un paciente se somete a más de una CPRE, se informará como tal, como puntos de datos múltiples.
Solo se incluirán aquellos casos de CPRE que hayan sido expuestos a fluoroscopia (radiación de rayos X).
Serán excluidos aquellos en los que no se canule la vía biliar o pancreática y por tanto no se les realice ninguna fluoroscopia.
Se incluirán poblaciones adultas, todas las razas y pertenecientes a cualquier género se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier indicación para someterse a una CPRE. Si un paciente se somete a más de una CPRE, se informará como tal, como puntos de datos múltiples.
- Solo se incluirán aquellos casos de CPRE que hayan sido expuestos a fluoroscopia (radiación de rayos X).
- Se incluirán poblaciones adultas, todas las razas y pertenecientes a cualquier género se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recibieron CPRE
- Aquellos en los que no se canulan los conductos biliares o pancreáticos y, por lo tanto, que no reciben ninguna fluoroscopia.
- Mujeres embarazadas
- Población de pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a CPRE por endoscopistas formalmente capacitados
Pacientes que se someten a una CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) realizada por endoscopistas capacitados en el uso mínimo de fluoroscopia.
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No se ha utilizado ninguna intervención y este es un estudio observacional.
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Pacientes sometidos a CPRE por endoscopistas no capacitados formalmente
Pacientes que se someten a CPRE (Colangiopancreatografía Retrógrada Endoscópica) realizada por Endoscopistas que no han recibido entrenamiento formal en el uso mínimo de fluoroscopia.
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No se ha utilizado ninguna intervención y este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a la radiación evaluada por tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: en el momento de la CPRE
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La exposición a la radiación de los pacientes que se someten a una CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) se evaluará mediante el tiempo de fluoroscopia, que está indicado por el dispositivo utilizado para la CPRE.
El tiempo de fluoroscopia en el momento de la CPRE se registrará al final del procedimiento y lo documentará el técnico de endoscopia.
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en el momento de la CPRE
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Exposición a la radiación evaluada por la emitancia total
Periodo de tiempo: en el momento de la CPRE
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La exposición a la radiación de los pacientes que se someten a una CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) se evaluará mediante la emitancia total, que indica el dispositivo utilizado para la CPRE.
La emitancia total en el momento de la CPRE se registrará al final del procedimiento y el técnico en endoscopia la documentará.
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en el momento de la CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0019
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