Comparação da exposição à radiação em pacientes durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) realizada por endoscopistas treinados no uso criterioso da fluoroscopia com aqueles sem treinamento formal
Comparação da exposição à radiação de pacientes durante CPREs realizadas por endoscopistas treinados no uso criterioso da fluoroscopia com aqueles sem treinamento formal
Objetivo: Comparar a exposição à radiação em pacientes durante a Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) realizada por endoscopistas formalmente treinados no uso criterioso da fluoroscopia versus CPREs realizadas por endoscopistas sem esse treinamento formal.
Projeto de pesquisa: Este é um estudo observacional para comparar a exposição à radiação em pacientes durante CPREs com base em treinamento formal.
Procedimentos a serem usados: Nenhum Riscos e benefícios potenciais Não há riscos associados a este estudo, pois é uma revisão retrospectiva de prontuários. Os benefícios potenciais incluem o conhecimento obtido neste estudo, que pode ser útil para os pacientes no futuro.
Importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado O conhecimento adquirido com este estudo pode ser útil para fornecer novos insights e desenvolver novas diretrizes para o uso de radiação no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prithvi Patil, MS
- Número de telefone: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Número de telefone: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Memorial Hermann Hospital
-
Contato:
- Prithvi Patil, MS
- Número de telefone: 713-500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Quaisquer indicações para se submeter a uma CPRE. Se um paciente for submetido a mais de uma CPRE, isso deve ser relatado como tal, como vários pontos de dados.
Serão incluídos apenas os casos de CPRE que foram expostos à fluoroscopia (radiação de raios-X).
Aqueles nos quais os ductos biliares ou pancreáticos não são canulados e, portanto, não recebem nenhuma fluoroscopia serão excluídos.
Populações adultas serão incluídas, todas as raças e pertencentes a qualquer gênero serão incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Quaisquer indicações para se submeter a uma CPRE. Se um paciente for submetido a mais de uma CPRE, isso deve ser relatado como tal, como vários pontos de dados.
- Serão incluídos apenas os casos de CPRE que foram expostos à fluoroscopia (radiação de raios-X).
- Populações adultas serão incluídas, todas as raças e pertencentes a qualquer gênero serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam CPRE
- Aqueles nos quais os ductos biliares ou pancreáticos não são canulados e, portanto, não recebem nenhuma fluoroscopia
- mulheres grávidas
- População de pacientes com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a CPRE por endoscopistas formalmente treinados
Pacientes submetidos a CPRE (pancreatografia colangiogênica retrógrada endoscópica) realizada por endoscopistas treinados no uso mínimo de fluoroscopia.
|
Nenhuma intervenção foi usada e este é um estudo observacional
|
|
Pacientes submetidos a CPRE por endoscopistas não treinados formalmente
Pacientes submetidos a CPRE (pancreatografia colangiogênica retrógrada endoscópica) realizada por endoscopistas que não receberam treinamento formal sobre o uso mínimo de fluoroscopia.
|
Nenhuma intervenção foi usada e este é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição à radiação avaliada pelo tempo de fluoroscopia
Prazo: no momento da CPRE
|
A exposição à radiação dos pacientes submetidos à CPRE (Pancreatografia Colângio Retrógrada Endoscópica) será avaliada pelo tempo de fluoroscopia, que é indicado pelo aparelho utilizado para a CPRE.
O tempo de fluoroscopia no momento da CPRE será registrado no final do procedimento e documentado pelo técnico de endoscopia.
|
no momento da CPRE
|
|
Exposição à radiação avaliada pela emitância total
Prazo: no momento da CPRE
|
A exposição à radiação de pacientes submetidos a CPRE (Pancreatografia Colângio Retrógrada Endoscópica) será avaliada pela emitância total, que é indicada pelo aparelho utilizado para CPRE.
A emitância total no momento da CPRE será registrada no final do procedimento e documentada pelo técnico de endoscopia.
|
no momento da CPRE
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .