Vergleich der Strahlenbelastung von Patienten während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP), die von Endoskopikern durchgeführt wird, die in der vernünftigen Anwendung der Fluoroskopie geschult sind, mit denen ohne formelle Ausbildung
Vergleich der Strahlenbelastung von Patienten während ERCPs, die von Endoskopikern durchgeführt werden, die in der vernünftigen Anwendung der Fluoroskopie geschult sind, mit denen ohne formale Ausbildung
Zweck: Vergleich der Strahlenexposition bei Patienten während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP), die von Endoskopikern durchgeführt wird, die formell in der vernünftigen Anwendung der Fluoroskopie geschult sind, mit ERCPs, die von Endoskopikern ohne eine solche formelle Ausbildung durchgeführt werden.
Forschungsdesign: Dies ist eine Beobachtungsstudie zum Vergleich der Strahlenexposition bei Patienten während ERCPs basierend auf formalem Training.
Anzuwendende Verfahren: Keine Risiken und potenzieller Nutzen Mit dieser Studie sind keine Risiken verbunden, da es sich um eine retrospektive Überprüfung der Krankenakte handelt. Zu den potenziellen Vorteilen gehören die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse, die Patienten in Zukunft helfen können.
Bedeutung von Erkenntnissen, deren Ergebnis vernünftigerweise erwartet werden kann Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können hilfreich sein, um neue Erkenntnisse zu gewinnen und neuere Richtlinien für den Einsatz von Strahlung in der Zukunft zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prithvi Patil, MS
- Telefonnummer: (713) 500-6654
- E-Mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefonnummer: 7135006457
- E-Mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Rekrutierung
- Memorial Hermann Hospital
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Kontakt:
- Prithvi Patil, MS
- Telefonnummer: 713-500-6654
- E-Mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Indikationen für eine ERCP. Wenn sich ein Patient mehr als einer ERCP unterzieht, muss dies als solches als mehrere Datenpunkte gemeldet werden.
Es werden nur solche ERCP-Fälle eingeschlossen, die einer Fluoroskopie (Röntgenbestrahlung) ausgesetzt waren.
Diejenigen, bei denen die Gallen- oder Bauchspeicheldrüsengänge nicht kanüliert sind und die daher keine Fluoroskopie erhalten, werden ausgeschlossen.
Erwachsene Populationen, alle Rassen und Zugehörigkeiten zu jedem Geschlecht werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Indikationen für eine ERCP. Wenn sich ein Patient mehr als einer ERCP unterzieht, muss dies als solches als mehrere Datenpunkte gemeldet werden.
- Es werden nur solche ERCP-Fälle eingeschlossen, die einer Fluoroskopie (Röntgenbestrahlung) ausgesetzt waren.
- Erwachsene Populationen, alle Rassen und Zugehörigkeiten zu jedem Geschlecht werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine ERCP erhalten haben
- Diejenigen, bei denen die Gallen- oder Bauchspeicheldrüsengänge nicht kanüliert sind und die daher keine Durchleuchtung erhalten
- Schwangere Frau
- Patientenpopulation unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer ERCP durch formal ausgebildete Endoskopiker unterziehen
Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterziehen, die von Endoskopikern durchgeführt wird, die in der minimalen Verwendung von Fluoroskopie geschult sind.
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Es wurde keine Intervention verwendet, und dies ist eine Beobachtungsstudie
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Patienten, die sich einer ERCP durch nicht formell ausgebildete Endoskopiker unterziehen
Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterziehen, die von Endoskopikern durchgeführt wird, die keine formale Schulung zur minimalen Verwendung von Fluoroskopie erhalten haben.
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Es wurde keine Intervention verwendet, und dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlenexposition, bestimmt durch Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ERCP
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Die Strahlenbelastung von Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterziehen, wird anhand der Durchleuchtungszeit bewertet, die von dem für die ERCP verwendeten Gerät angegeben wird.
Die Durchleuchtungszeit zum Zeitpunkt der ERCP wird am Ende des Verfahrens aufgezeichnet und vom Endoskopietechniker dokumentiert.
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zum Zeitpunkt der ERCP
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Strahlenbelastung, bewertet anhand der Gesamtemission
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ERCP
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Die Strahlenbelastung von Patienten, die sich einer ERCP (endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatographie) unterziehen, wird anhand der Gesamtemission bewertet, die von dem für die ERCP verwendeten Gerät angegeben wird.
Die Gesamtemission zum Zeitpunkt der ERCP wird am Ende des Verfahrens aufgezeichnet und vom Endoskopietechniker dokumentiert.
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zum Zeitpunkt der ERCP
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0019
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