Potilaiden säteilyaltistuksen vertailu endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana, jonka suorittavat fluoroskopian järkevään käyttöön koulutetut endoskoopit niihin, joilla ei ole virallista koulutusta
Potilaiden säteilyaltistuksen vertailu fluoroskopian järkevään käyttöön koulutettujen endoskopioiden suorittamien ERCP:iden aikana niiden kanssa, joilla ei ole virallista koulutusta
Tarkoitus: Vertaa potilaiden säteilyaltistusta endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana, kun endoskopiat ovat muodollisesti koulutettuja harkitsemaan fluoroskopian käyttöön, verrattuna ERCP-tutkimuksiin, joita endoskooppitutkijat tekevät ilman tällaista muodollista koulutusta.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on havainnointitutkimus, jossa verrataan potilaiden säteilyaltistusta ERCP:n aikana muodollisen koulutuksen perusteella.
Käytettävät menetelmät: Ei mitään Riskit ja mahdolliset hyödyt Tähän tutkimukseen ei liity riskejä, koska se on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Mahdollisia hyötyjä ovat tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joista voi olla apua potilaille tulevaisuudessa.
Sen tiedon tärkeys, jonka voidaan kohtuudella odottaa syntyvän Tästä tutkimuksesta saadusta tiedosta voi olla apua uusien näkemysten antamisessa ja uusien suuntaviivojen kehittämisessä säteilyn käyttöön tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prithvi Patil, MS
- Puhelinnumero: (713) 500-6654
- Sähköposti: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Puhelinnumero: 7135006457
- Sähköposti: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prithvi Patil, MS
- Puhelinnumero: 713-500-6654
- Sähköposti: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki viitteet ERCP:n suorittamisesta. Jos potilaalle tehdään useampi kuin yksi ERCP, se on raportoitava sellaisenaan useana tietopisteenä.
Vain ne ERCP-tapaukset otetaan mukaan, jotka on altistettu fluoroskopialle (röntgensäteilylle).
Ne, joiden sappi- tai haimatiehyitä ei ole kanyloitu ja jotka eivät siksi saa fluoroskopiaa, suljetaan pois.
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisväestö, kaikki rodut ja mihin tahansa sukupuoleen kuuluvat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki viitteet ERCP:n suorittamisesta. Jos potilaalle tehdään useampi kuin yksi ERCP, se on raportoitava sellaisenaan useana tietopisteenä.
- Vain ne ERCP-tapaukset otetaan mukaan, jotka on altistettu fluoroskopialle (röntgensäteilylle).
- Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisväestö, kaikki rodut ja mihin tahansa sukupuoleen kuuluvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet ERCP:tä
- Ne, joiden sappi- tai haimatiehyitä ei ole kanyloitu ja joille ei siksi tehdä fluoroskopiaa
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat potilasjoukot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille muodollisesti koulutetut endoskopistit tekevät ERCP:n
Potilaat, joille tehdään ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography), jonka suorittavat endoskopistit, jotka ovat koulutettuja käyttämään mahdollisimman vähän fluoroskopiaa.
|
Mitään interventiota ei ole käytetty ja tämä on havainnointitutkimus
|
|
Potilaat, joille endoskopistit eivät saa muodollista koulutusta
Potilaat, joille tehdään ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography), jonka suorittavat endoskopistit, jotka eivät ole saaneet muodollista koulutusta fluoroskopian vähimmäiskäytöstä.
|
Mitään interventiota ei ole käytetty ja tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistus fluoroskopiaajalla arvioituna
Aikaikkuna: ERCP:n aikaan
|
Potilaiden, joille tehdään ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) säteilyaltistus, arvioidaan fluoroskopiaajalla, jonka osoittaa ERCP:hen käytetty laite.
Fluoroskopia-aika ERCP-hetkellä kirjataan toimenpiteen lopussa, ja endoskopiateknikko dokumentoi sen.
|
ERCP:n aikaan
|
|
Säteilyaltistus kokonaissäteilyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: ERCP:n aikaan
|
Potilaiden, joille tehdään ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) säteilyaltistus, arvioidaan kokonaisemitanssilla, jonka ERCP:ssä käytetty laite ilmaisee.
Kokonaisemissio ERCP:n aikana kirjataan toimenpiteen lopussa, ja endoskopiateknikko dokumentoi sen.
|
ERCP:n aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .