- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03525353
신중한 형광투시 사용 훈련을 받은 내시경 전문의와 정식 교육을 받지 않은 내시경 전문의가 수행한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 중 환자에 대한 방사선 피폭 비교
신중한 형광투시 사용 훈련을 받은 내시경 기사와 정식 교육을 받지 않은 내시경 기사가 수행한 ERCP 중 환자의 방사선 노출 비교
목적: 형광투시의 올바른 사용에 대해 공식적으로 교육을 받은 내시경 기사가 수행한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 환자의 방사선 노출과 그러한 정식 교육을 받지 않은 내시경 기사가 수행한 ERCP를 비교합니다.
연구 설계: 이것은 정식 교육을 기반으로 ERCP 중 환자의 방사선 노출을 비교하기 위한 관찰 연구입니다.
사용 절차: 없음 위험 및 잠재적 이점 이 연구는 후향적 차트 검토이므로 이 연구와 관련된 위험이 없습니다. 잠재적 이점에는 향후 환자에게 도움이 될 수 있는 이 연구에서 얻은 지식이 포함됩니다.
결과가 합리적으로 예상되는 지식의 중요성 이 연구에서 얻은 지식은 미래의 방사선 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 새로운 지침을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prithvi Patil, MS
- 전화번호: (713) 500-6654
- 이메일: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- 전화번호: 7135006457
- 이메일: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- Memorial Hermann Hospital
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연락하다:
- Prithvi Patil, MS
- 전화번호: 713-500-6654
- 이메일: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ERCP 진행에 대한 징후. 환자가 하나 이상의 ERCP를 겪는 경우 여러 데이터 포인트로 보고해야 합니다.
형광투시법(X선 방사선)에 노출된 ERCP 사례만 포함됩니다.
담관 또는 췌장관에 캐뉼라를 삽입하지 않아 형광투시를 받지 않는 사람은 제외됩니다.
성인 인구가 포함되며, 모든 인종과 모든 성별이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ERCP 진행에 대한 징후. 환자가 하나 이상의 ERCP를 겪는 경우 여러 데이터 포인트로 보고해야 합니다.
- 형광투시법(X선 방사선)에 노출된 ERCP 사례만 포함됩니다.
- 성인 인구가 포함되며, 모든 인종과 모든 성별이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- ERCP를 받지 않은 환자
- 담관 또는 췌장관에 캐뉼라를 삽입하지 않아 형광투시를 받지 않는 사람
- 임산부
- 18세 미만의 환자 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정식 교육을 받은 내시경 전문의가 ERCP를 시행하는 환자
최소한의 형광 투시 사용에 대해 교육을 받은 내시경 기사가 수행하는 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)를 받는 환자.
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중재가 사용되지 않았으며 이것은 관찰 연구입니다.
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정식 교육을 받지 않은 내시경 전문의에 의해 ERCP를 받는 환자
형광투시 최소 사용에 대한 공식 교육을 받지 않은 내시경 기사가 수행한 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)를 받는 환자.
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중재가 사용되지 않았으며 이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형광투시 시간으로 평가한 방사선 노출
기간: ERCP 당시
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ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)를 받는 환자의 방사선 노출은 ERCP에 사용되는 장치에 의해 표시되는 형광 투시 시간으로 평가됩니다.
ERCP 시 형광투시 시간은 절차가 끝날 때 기록되며 내시경 기술자가 문서화합니다.
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ERCP 당시
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총 방출량으로 평가한 방사선 노출
기간: ERCP 당시
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ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)를 받는 환자의 방사선 노출은 ERCP에 사용되는 장치에 의해 표시되는 총 방출량으로 평가됩니다.
ERCP 시 총 방출량은 절차가 끝날 때 기록되며 내시경 기술자가 문서화합니다.
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ERCP 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-15-0019
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