Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av stråleeksponering for pasienter under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) utført av endoskopister som er trent i fornuftig bruk av fluoroskopi med de uten formell opplæring

11. januar 2021 oppdatert av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenligning av stråleeksponering for pasienter under ERCP utført av endoskopister som er trent i fornuftig bruk av fluoroskopi med de uten formell opplæring

Formål: Å sammenligne strålingseksponering hos pasienter under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) utført av endoskopister som er formelt opplært i fornuftig bruk av fluoroskopi versus ERCP utført av endoskopister uten slik formell opplæring.

Forskningsdesign: Dette er en observasjonsstudie for å sammenligne strålingseksponering hos pasienter under ERCP basert på formell opplæring.

Prosedyrer som skal brukes: Ingen Risikoer og potensielle fordeler Det er ingen risiko forbundet med denne studien da den er en retrospektiv kartgjennomgang. Potensielle fordeler inkluderer kunnskapen fra denne studien som kan være til hjelp for pasienter i fremtiden.

Viktigheten av kunnskap som med rimelighet kan forventes å bli resultatet Kunnskapen som er oppnådd fra denne studien kan være til hjelp for å gi ny innsikt og utvikle nyere retningslinjer for strålebruk i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eventuelle indikasjoner for å gjennomgå en ERCP. Hvis en pasient gjennomgår mer enn én ERCP, skal den rapporteres som sådan, som flere datapunkter.

Kun de ERCP-tilfellene som har vært utsatt for fluoroskopi (røntgenstråling) vil bli inkludert.

De der galle- eller bukspyttkjertelgangene ikke er kanylert og som derfor ikke får noen fluoroskopi vil bli ekskludert.

Voksne populasjoner vil bli inkludert, alle raser og tilhørighet til ethvert kjønn vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eventuelle indikasjoner for å gjennomgå en ERCP. Hvis en pasient gjennomgår mer enn én ERCP, skal den rapporteres som sådan, som flere datapunkter.
  • Kun de ERCP-tilfellene som har vært utsatt for fluoroskopi (røntgenstråling) vil bli inkludert.
  • Voksne populasjoner vil bli inkludert, alle raser og tilhørighet til ethvert kjønn vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke fikk ERCP
  • De der galle- eller bukspyttkjertelkanalene ikke er kanylert og som derfor ikke får noen fluoroskopi
  • Gravide kvinner
  • Pasientpopulasjon under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår ERCP av formelt trente endoskopister
Pasienter som gjennomgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) utført av endoskopister som er opplært i minimal bruk av fluoroskopi.
Annen: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi - Ingen intervensjon har blitt brukt annet enn standardbehandling
Ingen intervensjon er brukt og dette er en observasjonsstudie
Pasienter som gjennomgår ERCP av endoskopister som ikke er formelt opplært
Pasienter som gjennomgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) utført av endoskopister som ikke har fått formell opplæring i minimumsbruk av fluoroskopi.
Annen: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi - Ingen intervensjon har blitt brukt annet enn standardbehandling
Ingen intervensjon er brukt og dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering som vurdert ved fluoroskopi-tid
Tidsramme: på tidspunktet for ERCP
Strålingseksponering av pasienter som gjennomgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) vil bli vurdert ved fluoroskopi-tid, som indikeres av enheten som brukes til ERCP. Fluoroskopitiden på tidspunktet for ERCP vil bli registrert ved slutten av prosedyren og dokumenteres av endoskopiteknikeren.
på tidspunktet for ERCP
Strålingseksponering vurdert ved total emittans
Tidsramme: på tidspunktet for ERCP
Stråleeksponering av pasienter som gjennomgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) vil bli vurdert ved total emittans, som indikeres av enheten som brukes for ERCP. Total emittanse på tidspunktet for ERCP vil bli registrert ved slutten av prosedyren og dokumenteres av endoskopiteknikeren.
på tidspunktet for ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-15-0019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere