Sammenligning af strålingseksponering for patienter under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) udført af endoskopister, der er uddannet i fornuftig brug af fluoroskopi med dem uden formel uddannelse
Sammenligning af strålingseksponering for patienter under ERCP'er udført af endoskopister uddannet i fornuftig brug af fluoroskopi med dem uden formel uddannelse
Formål: At sammenligne strålingseksponeringen hos patienter under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) udført af endoskopister, der er formelt uddannet i fornuftig brug af fluoroskopi versus ERCP'er udført af endoskopister uden en sådan formel uddannelse.
Forskningsdesign: Dette er et observationsstudie til at sammenligne strålingseksponering hos patienter under ERCP'er baseret på formel træning.
Procedurer, der skal anvendes: Ingen Risici og potentielle fordele Der er ingen risici forbundet med denne undersøgelse, da det er en retrospektiv diagramgennemgang. Potentielle fordele omfatter viden opnået fra denne undersøgelse, som kan være til hjælp for patienter i fremtiden.
Vigtigheden af viden, der med rimelighed kan forventes at blive resultatet. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan være med til at give ny indsigt og udvikle nyere retningslinjer for strålingsanvendelse i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prithvi Patil, MS
- Telefonnummer: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefonnummer: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Prithvi Patil, MS
- Telefonnummer: 713-500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Eventuelle indikationer for at gennemgå en ERCP. Hvis en patient gennemgår mere end én ERCP, skal den rapporteres som sådan som flere datapunkter.
Kun de ERCP tilfælde vil blive inkluderet, der har været udsat for fluoroskopi (røntgenstråling).
De, hvor galde- eller bugspytkirtelgangene ikke kanyleres, og som derfor ikke får nogen fluoroskopi, vil blive udelukket.
Voksne populationer vil blive inkluderet, alle racer og tilhørende ethvert køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eventuelle indikationer for at gennemgå en ERCP. Hvis en patient gennemgår mere end én ERCP, skal den rapporteres som sådan som flere datapunkter.
- Kun de ERCP tilfælde vil blive inkluderet, der har været udsat for fluoroskopi (røntgenstråling).
- Voksne populationer vil blive inkluderet, alle racer og tilhørende ethvert køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtog ERCP
- De, hvor galde- eller bugspytkirtelgangene ikke kanyleres, og som derfor ikke får nogen fluoroskopi
- Gravid kvinde
- Patientpopulation under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår ERCP af formelt uddannede endoskopister
Patienter, som gennemgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) udført af endoskopister, som er uddannet i minimal brug af fluoroskopi.
|
Ingen intervention er blevet brugt, og dette er et observationsstudie
|
|
Patienter, der gennemgår ERCP af endoskopister, der ikke er formelt uddannet
Patienter, der gennemgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography) udført af endoskopister, som ikke har modtaget formel træning i minimal brug af fluoroskopi.
|
Ingen intervention er blevet brugt, og dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingseksponering vurderet ved fluoroskopi-tid
Tidsramme: på tidspunktet for ERCP
|
Strålingseksponering af patienter, der gennemgår ERCP (Endoscopic Retrograd Cholangio Pancreatography), vil blive vurderet ved fluoroskopi-tid, som er angivet af den enhed, der bruges til ERCP.
Fluoroskopitiden på tidspunktet for ERCP vil blive registreret ved afslutningen af proceduren og dokumenteres af endoskopiteknikeren.
|
på tidspunktet for ERCP
|
|
Strålingseksponering vurderet ved total emission
Tidsramme: på tidspunktet for ERCP
|
Strålingseksponering af patienter, der gennemgår ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography), vil blive vurderet ved total emission, hvilket er angivet af den enhed, der bruges til ERCP.
Samlet emission på tidspunktet for ERCP vil blive registreret ved afslutningen af proceduren og dokumenteres af endoskopiteknikeren.
|
på tidspunktet for ERCP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-15-0019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .