Srovnání radiační expozice pacientů během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) prováděné endoskopisty vyškolenými v rozumném používání fluoroskopie s osobami bez formálního školení
Srovnání radiační expozice pacientů během ERCP prováděných endoskopisty vyškolenými v rozumném používání fluoroskopie s osobami bez formálního školení
Účel: Porovnat radiační zátěž u pacientů během endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) prováděné endoskopisty formálně vyškolenými v uvážlivém používání skiaskopie s ERCP prováděnými endoskopisty bez takového formálního školení.
Design výzkumu: Toto je observační studie k porovnání radiační expozice u pacientů během ERCP na základě formálního školení.
Postupy, které je třeba použít: Žádné Rizika a potenciální přínosy S touto studií nejsou spojena žádná rizika, protože se jedná o retrospektivní přehled grafů. Potenciální přínosy zahrnují znalosti získané z této studie, které mohou pacientům pomoci v budoucnu.
Význam znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat Znalosti získané z této studie mohou pomoci poskytnout nové poznatky a vyvinout novější pokyny pro použití záření v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prithvi Patil, MS
- Telefonní číslo: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefonní číslo: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Prithvi Patil, MS
- Telefonní číslo: 713-500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jakékoli indikace pro podstoupení ERCP. Pokud pacient podstoupí více než jeden ERCP, musí být jako takový vykázán jako více datových bodů.
Budou zahrnuty pouze případy ERCP, které byly vystaveny fluoroskopii (rentgenové záření).
Vyloučeni budou ti, u kterých nejsou kanylovány žlučové nebo pankreatické vývody, a proto jim nebude provedena skiaskopie.
Do studie budou zahrnuty dospělé populace, všechny rasy a příslušnost k jakémukoli pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli indikace pro podstoupení ERCP. Pokud pacient podstoupí více než jeden ERCP, musí být jako takový vykázán jako více datových bodů.
- Budou zahrnuty pouze případy ERCP, které byly vystaveny fluoroskopii (rentgenové záření).
- Do studie budou zahrnuty dospělé populace, všechny rasy a příslušnost k jakémukoli pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostali ERCP
- Ti, u kterých nejsou kanylovány žlučové nebo pankreatické vývody, a proto nepodstupují žádnou skiaskopii
- Těhotná žena
- Populace pacientů mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující ERCP formálně vyškolenými endoskopisty
Pacienti, kteří podstoupí ERCP (endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii) prováděnou endoskopisty, kteří jsou vyškoleni v minimálním používání skiaskopie.
|
Nebyla použita žádná intervence a jedná se o pozorovací studii
|
|
Pacienti podstupující ERCP endoskopisty, kteří nejsou formálně vyškoleni
Pacienti, kteří podstoupí ERCP (endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii) prováděnou endoskopisty, kteří neprošli formálním školením o minimálním používání skiaskopie.
|
Nebyla použita žádná intervence a jedná se o pozorovací studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení záření, jak bylo hodnoceno časem fluoroskopie
Časové okno: v době ERCP
|
Radiační zátěž pacientů, kteří podstoupí ERCP (endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii), bude posuzována pomocí fluoroskopického času, který je indikován zařízením používaným pro ERCP.
Čas fluoroskopie v době ERCP bude zaznamenán na konci postupu a je dokumentován endoskopickým technikem.
|
v době ERCP
|
|
Radiační expozice podle celkové emise
Časové okno: v době ERCP
|
Radiační zátěž pacientů, kteří podstoupí ERCP (endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii), bude posuzována podle celkové emitance, kterou indikuje přístroj používaný pro ERCP.
Celková emitance v době ERCP bude zaznamenána na konci procedury a je dokumentována endoskopickým technikem.
|
v době ERCP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-15-0019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .