- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03525353
Confronto dell'esposizione alle radiazioni ai pazienti durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) eseguita da endoscopisti addestrati all'uso giudizioso della fluoroscopia con quelli senza formazione formale
Confronto dell'esposizione alle radiazioni ai pazienti durante gli ERCP eseguiti da endoscopisti addestrati all'uso giudizioso della fluoroscopia con quelli senza formazione formale
Scopo: confrontare l'esposizione alle radiazioni nei pazienti durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) eseguita da endoscopisti formalmente formati nell'uso giudizioso della fluoroscopia rispetto a ERCP eseguiti da endoscopisti senza tale formazione formale.
Disegno della ricerca: si tratta di uno studio osservazionale per confrontare l'esposizione alle radiazioni nei pazienti durante gli ERCP sulla base della formazione formale.
Procedure da utilizzare: nessuna Rischi e potenziali benefici Non ci sono rischi associati a questo studio in quanto si tratta di una revisione retrospettiva della cartella clinica. I potenziali benefici includono le conoscenze acquisite da questo studio che potrebbero essere di aiuto ai pazienti in futuro.
Importanza della conoscenza che ci si può ragionevolmente aspettare di ottenere La conoscenza acquisita da questo studio può essere di aiuto per fornire nuove intuizioni e sviluppare nuove linee guida per l'uso delle radiazioni in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prithvi Patil, MS
- Numero di telefono: (713) 500-6654
- Email: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Numero di telefono: 7135006457
- Email: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- Memorial Hermann Hospital
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Contatto:
- Prithvi Patil, MS
- Numero di telefono: 713-500-6654
- Email: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Eventuali indicazioni per sottoporsi a ERCP. Se un paziente viene sottoposto a più di una ERCP, deve essere segnalato come tale, come più punti dati.
Verranno inclusi solo quei casi ERCP che sono stati esposti a fluoroscopia (radiazioni a raggi X).
Saranno esclusi coloro nei quali i dotti biliari o pancreatici non sono cannulati e quindi non sottoposti ad alcuna fluoroscopia.
Saranno incluse nello studio popolazioni adulte, tutte le razze e appartenenti a qualsiasi genere.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eventuali indicazioni per sottoporsi a ERCP. Se un paziente viene sottoposto a più di una ERCP, deve essere segnalato come tale, come più punti dati.
- Verranno inclusi solo quei casi ERCP che sono stati esposti a fluoroscopia (radiazioni a raggi X).
- Saranno incluse nello studio popolazioni adulte, tutte le razze e appartenenti a qualsiasi genere.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno ricevuto ERCP
- Coloro in cui i dotti biliari o pancreatici non sono cannulati e quindi che non ricevono alcuna fluoroscopia
- Donne incinte
- Popolazione di pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a ERCP da endoscopisti formalmente formati
Pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia endoscopica retrograda) eseguita da endoscopisti addestrati all'uso minimo della fluoroscopia.
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Nessun intervento è stato utilizzato e questo è uno studio osservazionale
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Pazienti sottoposti a ERCP da endoscopisti non formalmente formati
Pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia endoscopica retrograda) eseguita da endoscopisti che non hanno ricevuto una formazione formale sull'uso minimo della fluoroscopia.
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Nessun intervento è stato utilizzato e questo è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione alle radiazioni valutata dal tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: al momento dell'ERCP
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L'esposizione alle radiazioni dei pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica) sarà valutata dal tempo di fluoroscopia, che è indicato dal dispositivo utilizzato per ERCP.
Il tempo di fluoroscopia al momento dell'ERCP verrà registrato alla fine della procedura e documentato dal tecnico dell'endoscopia.
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al momento dell'ERCP
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Esposizione alle radiazioni valutata in base all'emittanza totale
Lasso di tempo: al momento dell'ERCP
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L'esposizione alle radiazioni dei pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica) sarà valutata dall'emittanza totale, che è indicata dal dispositivo utilizzato per ERCP.
L'emissione totale al momento dell'ERCP verrà registrata alla fine della procedura e documentata dal tecnico endoscopico.
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al momento dell'ERCP
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-15-0019
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