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Confronto dell'esposizione alle radiazioni ai pazienti durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) eseguita da endoscopisti addestrati all'uso giudizioso della fluoroscopia con quelli senza formazione formale

11 gennaio 2021 aggiornato da: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Confronto dell'esposizione alle radiazioni ai pazienti durante gli ERCP eseguiti da endoscopisti addestrati all'uso giudizioso della fluoroscopia con quelli senza formazione formale

Scopo: confrontare l'esposizione alle radiazioni nei pazienti durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) eseguita da endoscopisti formalmente formati nell'uso giudizioso della fluoroscopia rispetto a ERCP eseguiti da endoscopisti senza tale formazione formale.

Disegno della ricerca: si tratta di uno studio osservazionale per confrontare l'esposizione alle radiazioni nei pazienti durante gli ERCP sulla base della formazione formale.

Procedure da utilizzare: nessuna Rischi e potenziali benefici Non ci sono rischi associati a questo studio in quanto si tratta di una revisione retrospettiva della cartella clinica. I potenziali benefici includono le conoscenze acquisite da questo studio che potrebbero essere di aiuto ai pazienti in futuro.

Importanza della conoscenza che ci si può ragionevolmente aspettare di ottenere La conoscenza acquisita da questo studio può essere di aiuto per fornire nuove intuizioni e sviluppare nuove linee guida per l'uso delle radiazioni in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Eventuali indicazioni per sottoporsi a ERCP. Se un paziente viene sottoposto a più di una ERCP, deve essere segnalato come tale, come più punti dati.

Verranno inclusi solo quei casi ERCP che sono stati esposti a fluoroscopia (radiazioni a raggi X).

Saranno esclusi coloro nei quali i dotti biliari o pancreatici non sono cannulati e quindi non sottoposti ad alcuna fluoroscopia.

Saranno incluse nello studio popolazioni adulte, tutte le razze e appartenenti a qualsiasi genere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eventuali indicazioni per sottoporsi a ERCP. Se un paziente viene sottoposto a più di una ERCP, deve essere segnalato come tale, come più punti dati.
  • Verranno inclusi solo quei casi ERCP che sono stati esposti a fluoroscopia (radiazioni a raggi X).
  • Saranno incluse nello studio popolazioni adulte, tutte le razze e appartenenti a qualsiasi genere.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ricevuto ERCP
  • Coloro in cui i dotti biliari o pancreatici non sono cannulati e quindi che non ricevono alcuna fluoroscopia
  • Donne incinte
  • Popolazione di pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a ERCP da endoscopisti formalmente formati
Pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia endoscopica retrograda) eseguita da endoscopisti addestrati all'uso minimo della fluoroscopia.
Nessun intervento è stato utilizzato e questo è uno studio osservazionale
Pazienti sottoposti a ERCP da endoscopisti non formalmente formati
Pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia endoscopica retrograda) eseguita da endoscopisti che non hanno ricevuto una formazione formale sull'uso minimo della fluoroscopia.
Nessun intervento è stato utilizzato e questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni valutata dal tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: al momento dell'ERCP
L'esposizione alle radiazioni dei pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica) sarà valutata dal tempo di fluoroscopia, che è indicato dal dispositivo utilizzato per ERCP. Il tempo di fluoroscopia al momento dell'ERCP verrà registrato alla fine della procedura e documentato dal tecnico dell'endoscopia.
al momento dell'ERCP
Esposizione alle radiazioni valutata in base all'emittanza totale
Lasso di tempo: al momento dell'ERCP
L'esposizione alle radiazioni dei pazienti sottoposti a ERCP (colangiopancreatografia retrograda endoscopica) sarà valutata dall'emittanza totale, che è indicata dal dispositivo utilizzato per ERCP. L'emissione totale al momento dell'ERCP verrà registrata alla fine della procedura e documentata dal tecnico endoscopico.
al momento dell'ERCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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