Porównanie narażenia pacjentów na promieniowanie podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) wykonywanej przez endoskopistów przeszkolonych w zakresie rozsądnego stosowania fluoroskopii z osobami bez formalnego przeszkolenia
Porównanie narażenia pacjentów na promieniowanie podczas ECPW wykonywanych przez endoskopistów przeszkolonych w zakresie rozsądnego stosowania fluoroskopii z pacjentami bez formalnego przeszkolenia
Cel: Porównanie narażenia na promieniowanie u pacjentów podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) wykonywanej przez endoskopistów formalnie przeszkolonych w zakresie rozsądnego stosowania fluoroskopii z ERCP wykonywanymi przez endoskopistów bez takiego formalnego szkolenia.
Projekt badania: Jest to badanie obserwacyjne mające na celu porównanie narażenia na promieniowanie u pacjentów podczas ERCP w oparciu o formalne szkolenie.
Procedury, które należy zastosować: Brak Zagrożenia i potencjalne korzyści Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko, ponieważ jest to retrospektywny przegląd wykresów. Potencjalne korzyści obejmują wiedzę uzyskaną z tego badania, która może być pomocna dla pacjentów w przyszłości.
Znaczenie wiedzy, której wyników można zasadnie oczekiwać Wiedza zdobyta podczas tego badania może być pomocna w uzyskaniu nowych spostrzeżeń i opracowaniu nowszych wytycznych dotyczących wykorzystania promieniowania w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prithvi Patil, MS
- Numer telefonu: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Numer telefonu: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Prithvi Patil, MS
- Numer telefonu: 713-500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszelkie wskazania do poddania się ECPW. Jeżeli pacjent przechodzi więcej niż jeden ERCP, należy go zgłosić jako taki, jako wiele punktów danych.
Uwzględnione zostaną tylko te przypadki ERCP, które zostały poddane fluoroskopii (promieniowaniu rentgenowskiemu).
Ci, u których przewody żółciowe lub trzustkowe nie są kaniulowane, a zatem nie otrzymują fluoroskopii, zostaną wykluczeni.
Badanie obejmie populacje dorosłych, wszystkie rasy i przynależność do dowolnej płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszelkie wskazania do poddania się ECPW. Jeżeli pacjent przechodzi więcej niż jeden ERCP, należy go zgłosić jako taki, jako wiele punktów danych.
- Uwzględnione zostaną tylko te przypadki ERCP, które zostały poddane fluoroskopii (promieniowaniu rentgenowskiemu).
- Badanie obejmie populacje dorosłych, wszystkie rasy i przynależność do dowolnej płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali ERCP
- Ci, u których przewody żółciowe lub trzustkowe nie są kaniulowane, a zatem nie otrzymują żadnej fluoroskopii
- Kobiety w ciąży
- Populacja pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani ECPW przez formalnie przeszkolonych endoskopistów
Pacjenci poddawani ERCP (endoskopowej wstecznej cholangio pankreatografii) wykonywanej przez endoskopistów przeszkolonych w zakresie minimalnego stosowania fluoroskopii.
|
Żadna interwencja nie została zastosowana i jest to badanie obserwacyjne
|
|
Pacjenci poddawani ECPW przez endoskopistów bez formalnego przeszkolenia
Pacjenci poddawani ERCP (endoskopowej wstecznej cholangio pankreatografii) wykonywanej przez endoskopistów, którzy nie przeszli formalnego szkolenia w zakresie minimalnego użycia fluoroskopii.
|
Żadna interwencja nie została zastosowana i jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja na promieniowanie oceniana na podstawie czasu fluoroskopii
Ramy czasowe: w czasie ERCP
|
Ekspozycja na promieniowanie pacjentów poddawanych ERCP (endoskopowa wsteczna pankreatografia cholangio) będzie oceniana na podstawie czasu fluoroskopii, na który wskazuje urządzenie użyte do ERCP.
Czas fluoroskopii w czasie ECPW zostanie odnotowany na końcu zabiegu i jest udokumentowany przez technika endoskopii.
|
w czasie ERCP
|
|
Ekspozycja na promieniowanie oceniana na podstawie całkowitej emitancji
Ramy czasowe: w czasie ERCP
|
Ekspozycja na promieniowanie pacjentów poddawanych ERCP (endoskopowa wsteczna pankreatografia cholangio) zostanie oceniona na podstawie całkowitej emitancji, na którą wskazuje urządzenie stosowane do ERCP.
Całkowita emisyjność w czasie ERCP zostanie zarejestrowana pod koniec procedury i zostanie udokumentowana przez technika endoskopowego.
|
w czasie ERCP
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-15-0019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .