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FL患者の再発・進行時のFDG-PETの役割に関する研究

2020年2月5日更新者：Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

再発・進行時の濾胞性リンパ腫患者におけるFDG-PETの役割に関する研究

この研究は、イタリアの血液センターによって特定された再発/難治性FL患者のレトロスペクティブ分析として設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

濾胞性リンパ腫

介入・治療

他の：FDG-PETで測定した代謝活性

詳細な説明

この研究は患者への介入を必要としませんが、医療記録にすでに存在するデータの単純な収集を伴います。これは遡及的研究であるため、すでに行われている以上の分析や診断調査は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Asti、イタリア、14100
    - SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
  - Brescia、イタリア
    - A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
  - Catania、イタリア
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
  - Firenze、イタリア
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Lecce、イタリア
    - Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Legnano、イタリア、20025
    - AO Ospedale Civile di Legnano
  - Matera、イタリア
    - Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
  - Milano、イタリア、20162
    - Ospedale Ca' Granda-Niguarda
  - Modena、イタリア
    - Policlinico di Modena - Università degli studi
  - Novara、イタリア
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
  - Padova、イタリア
    - AOU Padova
  - Palermo、イタリア、90146
    - Azienda Ospedaliera V.Cervello
  - Piacenza、イタリア
    - U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
  - Potenza、イタリア
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
  - Reggio Calabria、イタリア
    - AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
  - Reggio Emilia、イタリア
    - AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
  - Roma、イタリア
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
  - Taranto、イタリア、47014
    - Asl Ta Di Taranto
  - Terni、イタリア、98158
    - Azienda Ospedaliera "S. Maria"
  - Tricase、イタリア
    - A.O. C. Panico
  - Udine、イタリア、33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
  - Varese、イタリア、21100
    - Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
- BT
  - Trani、BT、イタリア、70031
    - U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
- Monza Brianza
  - Monza、Monza Brianza、イタリア、20900
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
- Potenza
  - Rionero in Vulture、Potenza、イタリア、85028
    - CROB
- RM
  - Roma、RM、イタリア、00168
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
- TO
  - Torino、TO、イタリア、10126
    - Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリアの血液センターによって特定された再発/難治性FLの患者

説明

包含基準:

2001年以降に濾胞性リンパ腫の初期診断を受けた患者
-濾胞性リンパ腫の組織学的確認、初診時のWHO 2008分類によるグレードI、II、III
免疫化学療法による全身の第一選択治療
一次治療後の反応時のPETの利用可能性（オプション）
FLの再発または進行の臨床的および放射線学的証拠
再発の組織学的確認（強く推奨）
再発/進行時のPETの利用可能性と中央評価に利用可能な画像
初期診断時および再発/進行時の臨床データ、実験室データ、および治療データの入手可能性
再発/進行後、少なくとも12か月のフォローアップ

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PFS 時間枠：24ヶ月	再発/進行時からの無増悪生存期間	24ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
OS 時間枠：24ヶ月	全生存	24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

捜査官

主任研究者：Stefano Luminari、Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物