Estudio sobre el papel de FDG-PET en pacientes con LF en el momento de la recaída/progresión
5 de febrero de 2020 actualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Estudio sobre el papel de FDG-PET en pacientes con linfoma folicular en el momento de la recaída/progresión
El estudio está diseñado como un análisis retrospectivo de pacientes con LF recidivante/refractario identificados por los centros hematológicos de Italia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio no requiere ninguna intervención sobre el paciente, sino que implica la simple recogida de datos que ya están presentes en la historia clínica.
Dado que se trata de un estudio retrospectivo, no requerirá más análisis o investigaciones diagnósticas que las ya realizadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asti, Italia, 14100
- SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
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Brescia, Italia
- A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
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Catania, Italia
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
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Firenze, Italia
- Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lecce, Italia
- Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
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Legnano, Italia, 20025
- AO Ospedale Civile di Legnano
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Matera, Italia
- Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
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Milano, Italia, 20162
- Ospedale Ca' Granda-Niguarda
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Modena, Italia
- Policlinico di Modena - Università degli studi
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Novara, Italia
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
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Padova, Italia
- AOU Padova
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Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera V.Cervello
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Piacenza, Italia
- U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
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Potenza, Italia
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, Italia
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
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Reggio Emilia, Italia
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
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Roma, Italia
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
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Taranto, Italia, 47014
- Asl Ta Di Taranto
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Terni, Italia, 98158
- Azienda Ospedaliera "S. Maria"
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Tricase, Italia
- A.O. C. Panico
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Udine, Italia, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
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Varese, Italia, 21100
- Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
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BT
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Trani, BT, Italia, 70031
- U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
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Monza Brianza
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Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
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Potenza
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Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- CROB
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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TO
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Torino, TO, Italia, 10126
- Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con LF recidivante/refractario identificados por los centros hematológicos de Italia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico inicial de linfoma folicular desde 2001
- Confirmación histológica de linfoma folicular, grado I, II, III según clasificación OMS 2008, en el momento del diagnóstico inicial
- Tratamiento sistémico de primera línea con inmunoquimioterapia
- Disponibilidad de PET en el momento de la respuesta tras el tratamiento de primera línea (opcional)
- Evidencia clínica y radiológica de recaída o progresión de FL
- Confirmación histológica de recaída (muy recomendable)
- Disponibilidad de PET en el momento de la recaída/progresión e imágenes disponibles para evaluación central
- Disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y de tratamiento terapéutico en el momento del diagnóstico inicial y de la recaída/progresión
- Seguimiento de al menos 12 meses después de la recaída/progresión
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: 24 meses
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Supervivencia libre de progresión desde el momento de la recaída/progresión
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Sobrevivencia promedio
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIL_PETRA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .