Studie zur Rolle der FDG-PET bei Patienten mit FL zum Zeitpunkt des Rückfalls/der Progression
5. Februar 2020 aktualisiert von: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Studie zur Rolle der FDG-PET bei Patienten mit follikulärem Lymphom zum Zeitpunkt des Rückfalls/der Progression
Die Studie ist als retrospektive Analyse von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem FL konzipiert, die von den hämatologischen Zentren Italiens identifiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie erfordert keinen Eingriff am Patienten, sondern beinhaltet die einfache Erhebung von Daten, die bereits in der Krankenakte vorhanden sind.
Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, sind keine weiteren Analysen oder diagnostischen Untersuchungen als die bereits durchgeführten erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asti, Italien, 14100
- SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
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Brescia, Italien
- A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
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Catania, Italien
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
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Firenze, Italien
- Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lecce, Italien
- Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
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Legnano, Italien, 20025
- AO Ospedale Civile di Legnano
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Matera, Italien
- Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
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Milano, Italien, 20162
- Ospedale Ca' Granda-Niguarda
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Modena, Italien
- Policlinico di Modena - Università degli studi
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Novara, Italien
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
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Padova, Italien
- AOU Padova
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Palermo, Italien, 90146
- Azienda Ospedaliera V.Cervello
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Piacenza, Italien
- U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
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Potenza, Italien
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, Italien
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
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Reggio Emilia, Italien
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
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Roma, Italien
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
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Taranto, Italien, 47014
- Asl Ta Di Taranto
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Terni, Italien, 98158
- Azienda Ospedaliera "S. Maria"
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Tricase, Italien
- A.O. C. Panico
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Udine, Italien, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
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Varese, Italien, 21100
- Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
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BT
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Trani, BT, Italien, 70031
- U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
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Monza Brianza
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Monza, Monza Brianza, Italien, 20900
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
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Potenza
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Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
- CROB
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RM
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Roma, RM, Italien, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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TO
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Torino, TO, Italien, 10126
- Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit rezidiviertem/refraktärem FL, die von den hämatologischen Zentren Italiens identifiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Erstdiagnose eines follikulären Lymphoms seit 2001
- Histologischer Nachweis eines follikulären Lymphoms Grad I, II, III gemäß WHO-Klassifikation 2008 zum Zeitpunkt der Erstdiagnose
- Systemische First-Line-Behandlung mit Immun-Chemotherapie
- PET-Verfügbarkeit zum Zeitpunkt des Ansprechens nach Erstbehandlung (optional)
- Klinischer und radiologischer Nachweis eines FL-Rezidivs oder -Progression
- Histologische Bestätigung des Rückfalls (dringend empfohlen)
- PET-Verfügbarkeit zum Zeitpunkt des Rückfalls/der Progression und verfügbare Bilder für die zentrale Beurteilung
- Verfügbarkeit von klinischen, Labor- und therapeutischen Behandlungsdaten zum Zeitpunkt der Erstdiagnose und des Rückfalls/der Progression
- Follow-up von mindestens 12 Monaten nach Rückfall/Progression
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: 24 Monate
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Progressionsfreies Überleben ab dem Zeitpunkt des Rückfalls/der Progression
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebssystem
Zeitfenster: 24 Monate
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Gesamtüberleben
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Krankheitsattribute
- Lymphom
- Lymphom, follikulär
- Krankheitsprogression
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- FIL_PETRA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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