Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om rollen til FDG-PET hos pasienter med FL ved tilbakefall/progresjon

5. februar 2020 oppdatert av: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Studie om rollen til FDG-PET hos pasienter med follikulært lymfom ved tilbakefall/progresjon

Studien er designet som en retrospektiv analyse av pasienter med residiverende/refraktær FL identifisert av de hematologiske sentrene i Italia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Follikulært lymfom

Intervensjon / Behandling

Annen: Metabolsk aktivitet målt med FDG-PET

Detaljert beskrivelse

Studien krever ingen inngrep på pasienten, men den innebærer enkel innsamling av data som allerede finnes i journalen. Siden dette er en retrospektiv studie, vil den ikke kreve ytterligere analyser eller diagnostiske undersøkelser enn de som allerede er gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Asti, Italia, 14100
    - SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
  - Brescia, Italia
    - A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
  - Catania, Italia
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
  - Firenze, Italia
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Lecce, Italia
    - Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Legnano, Italia, 20025
    - AO Ospedale Civile di Legnano
  - Matera, Italia
    - Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
  - Milano, Italia, 20162
    - Ospedale Ca' Granda-Niguarda
  - Modena, Italia
    - Policlinico di Modena - Università degli studi
  - Novara, Italia
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
  - Padova, Italia
    - AOU Padova
  - Palermo, Italia, 90146
    - Azienda Ospedaliera V.Cervello
  - Piacenza, Italia
    - U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
  - Potenza, Italia
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
  - Reggio Calabria, Italia
    - AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
  - Reggio Emilia, Italia
    - AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
  - Roma, Italia
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
  - Taranto, Italia, 47014
    - Asl Ta Di Taranto
  - Terni, Italia, 98158
    - Azienda Ospedaliera "S. Maria"
  - Tricase, Italia
    - A.O. C. Panico
  - Udine, Italia, 33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
  - Varese, Italia, 21100
    - Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
- BT
  - Trani, BT, Italia, 70031
    - U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
- Monza Brianza
  - Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
    - CROB
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
- TO
  - Torino, TO, Italia, 10126
    - Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med residiverende/refraktær FL identifisert av hematologiske sentre i Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med første diagnose av follikulær lymfom siden 2001
Histologisk bekreftelse av follikulært lymfom, grad I, II, III i henhold til WHO 2008 klassifisering, på tidspunktet for første diagnose
Systemisk førstelinjebehandling med immunkjemoterapi
PET-tilgjengelighet på responstidspunktet etter førstelinjebehandling (valgfritt)
Klinisk og radiologisk bevis på tilbakefall eller progresjon av FL
Histologisk bekreftelse av tilbakefall (anbefales sterkt)
PET tilgjengelighet på tidspunktet for tilbakefall/progresjon og bilder tilgjengelig for sentral vurdering
Tilgjengelighet av kliniske, laboratorie- og terapeutiske behandlingsdata på tidspunktet for første diagnose og tilbakefall/progresjon
Oppfølging av minst 12 måneder etter tilbakefall/progresjon

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
PFS Tidsramme: 24 måneder	Progresjonsfri overlevelse fra tilbakefall/progresjon	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
OS Tidsramme: 24 måneder	Total overlevelse	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene