Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af FDG-PET's rolle hos patienter med FL på tidspunktet for tilbagefald/progression

5. februar 2020 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Undersøgelse af FDG-PET's rolle hos patienter med follikulært lymfom på tidspunktet for tilbagefald/progression

Studiet er designet som en retrospektiv analyse af patienter med recidiverende/refraktær FL identificeret af de hæmatologiske centre i Italien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kræver ingen indgreb på patienten, men det involverer simpel indsamling af data, der allerede er til stede i journalen. Da dette er et retrospektivt studie, vil det ikke kræve yderligere analyser eller diagnostiske undersøgelser end dem, der allerede er foretaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Asti, Italien, 14100
        • SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
      • Brescia, Italien
        • A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
      • Catania, Italien
        • Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
      • Firenze, Italien
        • Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Lecce, Italien
        • Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Legnano, Italien, 20025
        • AO Ospedale Civile di Legnano
      • Matera, Italien
        • Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
      • Milano, Italien, 20162
        • Ospedale Ca' Granda-Niguarda
      • Modena, Italien
        • Policlinico di Modena - Università degli studi
      • Novara, Italien
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
      • Padova, Italien
        • AOU Padova
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera V.Cervello
      • Piacenza, Italien
        • U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
      • Potenza, Italien
        • A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
      • Reggio Calabria, Italien
        • AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
      • Reggio Emilia, Italien
        • AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
      • Taranto, Italien, 47014
        • Asl Ta Di Taranto
      • Terni, Italien, 98158
        • Azienda Ospedaliera "S. Maria"
      • Tricase, Italien
        • A.O. C. Panico
      • Udine, Italien, 33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
      • Varese, Italien, 21100
        • Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
    • BT
      • Trani, BT, Italien, 70031
        • U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italien, 20900
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • CROB
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med recidiverende/refraktær FL identificeret af de hæmatologiske centre i Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med initial diagnose af follikulært lymfom siden 2001
  • Histologisk bekræftelse af follikulært lymfom, grad I, II, III i henhold til WHO 2008 klassifikation, på tidspunktet for den første diagnose
  • Systemisk førstelinjebehandling med immuno-kemoterapi
  • PET tilgængelighed på tidspunktet for respons efter førstelinjebehandling (valgfrit)
  • Klinisk og radiologisk tegn på tilbagefald eller progression af FL
  • Histologisk bekræftelse af tilbagefald (anbefales stærkt)
  • PET tilgængelighed på tidspunktet for tilbagefald/progression og billeder tilgængelige for central vurdering
  • Tilgængelighed af kliniske, laboratoriemæssige og terapeutiske behandlingsdata på tidspunktet for den første diagnose og tilbagefald/progression
  • Opfølgning på mindst 12 måneder efter tilbagefald/progression

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 24 måneder
Progressionsfri overlevelse fra tilbagefaldstidspunktet/progression
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 24 måneder
Samlet overlevelse
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIL_PETRA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner