Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus FDG-PET:n roolista potilailla, joilla on FL relapsin/progression aikana

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Tutkimus FDG-PET:n roolista follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla uusiutumisen/etenemisen aikana

Tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi analyysiksi Italian hematologisten keskusten tunnistamista potilaista, joilla on uusiutunut/refraktorinen FL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Follikulaarinen lymfooma

Interventio / Hoito

Muut: Metabolinen aktiivisuus mitattuna FDG-PET:llä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus ei vaadi potilaaseen toimenpiteitä, vaan se sisältää yksinkertaisen tiedon keräämisen, joka on jo olemassa sairauskertomuksessa. Koska tämä on retrospektiivinen tutkimus, se ei vaadi muita analyyseja tai diagnostisia tutkimuksia kuin jo tehdyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Asti, Italia, 14100
    - SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
  - Brescia, Italia
    - A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
  - Catania, Italia
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
  - Firenze, Italia
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Lecce, Italia
    - Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Legnano, Italia, 20025
    - AO Ospedale Civile di Legnano
  - Matera, Italia
    - Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
  - Milano, Italia, 20162
    - Ospedale Ca' Granda-Niguarda
  - Modena, Italia
    - Policlinico di Modena - Università degli studi
  - Novara, Italia
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
  - Padova, Italia
    - AOU Padova
  - Palermo, Italia, 90146
    - Azienda Ospedaliera V.Cervello
  - Piacenza, Italia
    - U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
  - Potenza, Italia
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
  - Reggio Calabria, Italia
    - AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
  - Reggio Emilia, Italia
    - AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
  - Roma, Italia
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
  - Taranto, Italia, 47014
    - Asl Ta Di Taranto
  - Terni, Italia, 98158
    - Azienda Ospedaliera "S. Maria"
  - Tricase, Italia
    - A.O. C. Panico
  - Udine, Italia, 33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
  - Varese, Italia, 21100
    - Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
- BT
  - Trani, BT, Italia, 70031
    - U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
- Monza Brianza
  - Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
    - CROB
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
- TO
  - Torino, TO, Italia, 10126
    - Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Italian hematologisten keskusten tunnistamat potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen FL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on alustavasti diagnosoitu follikulaarinen lymfooma vuodesta 2001 lähtien
Follikulaarisen lymfooman histologinen vahvistus, aste I, II, III WHO 2008 -luokituksen mukaan, alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
Systeeminen ensilinjan hoito immuuni-kemoterapialla
PET:n saatavuus vasteajankohtana ensilinjan hoidon jälkeen (valinnainen)
Kliiniset ja radiologiset todisteet FL:n uusiutumisesta tai etenemisestä
Relapsin histologinen vahvistus (erittäin suositeltavaa)
PET:n saatavuus pahenemis-/etenemishetkellä ja kuvat saatavilla keskitettyä arviointia varten
Kliinisten, laboratorio- ja terapeuttisten hoitotietojen saatavuus alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen/etenemisen yhteydessä
Seuranta vähintään 12 kuukautta uusiutumisen/etenemisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PFS Aikaikkuna: 24 kuukautta	Etenemisvapaa eloonjääminen relapsin/etenemisen ajankohdasta	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
OS Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kokonaisselviytyminen	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Tutkijat

Päätutkija: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit