Estudo sobre o papel do FDG-PET em pacientes com FL no momento da recaída/progressão
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Estudo sobre o papel do FDG-PET em pacientes com linfoma folicular no momento da recaída/progressão
O estudo foi concebido como uma análise retrospectiva de pacientes com FL recidivante/refratário identificados pelos centros hematológicos da Itália.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo não requer nenhuma intervenção no paciente, mas envolve a simples coleta de dados que já estão presentes no prontuário.
Por se tratar de um estudo retrospectivo, não exigirá análises ou investigações diagnósticas além das já realizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asti, Itália, 14100
- SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
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Brescia, Itália
- A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
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Catania, Itália
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
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Firenze, Itália
- Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lecce, Itália
- Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
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Legnano, Itália, 20025
- AO Ospedale Civile di Legnano
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Matera, Itália
- Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
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Milano, Itália, 20162
- Ospedale Ca' Granda-Niguarda
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Modena, Itália
- Policlinico di Modena - Università degli studi
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Novara, Itália
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
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Padova, Itália
- AOU Padova
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Palermo, Itália, 90146
- Azienda Ospedaliera V.Cervello
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Piacenza, Itália
- U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
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Potenza, Itália
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, Itália
- AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
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Reggio Emilia, Itália
- AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
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Roma, Itália
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
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Taranto, Itália, 47014
- Asl Ta Di Taranto
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Terni, Itália, 98158
- Azienda Ospedaliera "S. Maria"
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Tricase, Itália
- A.O. C. Panico
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Udine, Itália, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
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Varese, Itália, 21100
- Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
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BT
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Trani, BT, Itália, 70031
- U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
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Monza Brianza
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Monza, Monza Brianza, Itália, 20900
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
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Potenza
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Rionero in Vulture, Potenza, Itália, 85028
- CROB
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RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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TO
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Torino, TO, Itália, 10126
- Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com FL recidivante/refratário identificados pelos centros hematológicos da Itália
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico inicial de linfoma folicular desde 2001
- Confirmação histológica de linfoma folicular, graus I, II, III de acordo com a classificação da OMS 2008, no momento do diagnóstico inicial
- Tratamento sistêmico de primeira linha com imunoquimioterapia
- Disponibilidade de PET no momento da resposta após tratamento de primeira linha (opcional)
- Evidência clínica e radiológica de recidiva ou progressão do FL
- Confirmação histológica de recidiva (altamente recomendado)
- Disponibilidade de PET no momento da recaída/progressão e imagens disponíveis para avaliação central
- Disponibilidade de dados clínicos, laboratoriais e de tratamento terapêutico no momento do diagnóstico inicial e recaída/progressão
- Acompanhamento de pelo menos 12 meses após recidiva/progressão
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: 24 meses
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Sobrevida livre de progressão desde o momento da recaída/progressão
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: 24 meses
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Sobrevida geral
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIL_PETRA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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