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Studio sul ruolo dell'FDG-PET nei pazienti con FL al momento della ricaduta/progressione

5 febbraio 2020 aggiornato da: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Studio sul ruolo della FDG-PET nei pazienti con linfoma follicolare al momento della recidiva/progressione

Lo studio è concepito come un'analisi retrospettiva di pazienti con FL recidivato/refrattario individuati dai centri ematologici italiani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Linfoma follicolare

Intervento / Trattamento

Altro: Attività metabolica misurata mediante FDG-PET

Descrizione dettagliata

Lo studio non richiede alcun intervento sul paziente, ma prevede la semplice raccolta di dati già presenti in cartella clinica. Trattandosi di uno studio retrospettivo, non richiederà ulteriori analisi o indagini diagnostiche rispetto a quelle già effettuate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Asti, Italia, 14100
    - SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
  - Brescia, Italia
    - A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
  - Catania, Italia
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
  - Firenze, Italia
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Lecce, Italia
    - Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Legnano, Italia, 20025
    - AO Ospedale Civile di Legnano
  - Matera, Italia
    - Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
  - Milano, Italia, 20162
    - Ospedale Ca' Granda-Niguarda
  - Modena, Italia
    - Policlinico di Modena - Università degli studi
  - Novara, Italia
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
  - Padova, Italia
    - AOU Padova
  - Palermo, Italia, 90146
    - Azienda Ospedaliera V.Cervello
  - Piacenza, Italia
    - U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
  - Potenza, Italia
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
  - Reggio Calabria, Italia
    - AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
  - Reggio Emilia, Italia
    - AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
  - Roma, Italia
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
  - Taranto, Italia, 47014
    - Asl Ta Di Taranto
  - Terni, Italia, 98158
    - Azienda Ospedaliera "S. Maria"
  - Tricase, Italia
    - A.O. C. Panico
  - Udine, Italia, 33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
  - Varese, Italia, 21100
    - Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
- BT
  - Trani, BT, Italia, 70031
    - U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
- Monza Brianza
  - Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
    - CROB
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
- TO
  - Torino, TO, Italia, 10126
    - Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con FL recidivato/refrattario individuati dai centri ematologici d'Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi iniziale di linfoma follicolare dal 2001
Conferma istologica di linfoma follicolare, grado I, II, III secondo la classificazione OMS 2008, al momento della diagnosi iniziale
Trattamento sistemico di prima linea con immunochemioterapia
Disponibilità PET al momento della risposta dopo il trattamento di prima linea (facoltativo)
Evidenza clinica e radiologica di recidiva o progressione di FL
Conferma istologica della recidiva (fortemente raccomandata)
Disponibilità PET al momento della recidiva/progressione e immagini disponibili per la valutazione centrale
Disponibilità di dati clinici, di laboratorio e di trattamento terapeutico al momento della diagnosi iniziale e della recidiva/progressione
Follow-up di almeno 12 mesi dopo recidiva/progressione

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
PFS Lasso di tempo: 24 mesi	Sopravvivenza libera da progressione dal momento della recidiva/progressione	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sistema operativo Lasso di tempo: 24 mesi	Sopravvivenza globale	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Investigatori

Investigatore principale: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità