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재발/진행 시 FL 환자에서 FDG-PET의 역할에 관한 연구

2020년 2월 5일 업데이트: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

재발/진행 시 여포성 림프종 환자에서 FDG-PET의 역할에 관한 연구

이 연구는 이탈리아의 혈액학 센터에서 확인된 재발성/불응성 FL 환자의 후향적 분석으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

여포 림프종

개입 / 치료

다른: FDG-PET에 의해 측정된 대사 활성

상세 설명

이 연구는 환자에 대한 개입을 필요로 하지 않지만 이미 의료 기록에 있는 데이터의 간단한 수집을 포함합니다. 이것은 후향적 연구이기 때문에 이미 이루어진 것보다 더 이상의 분석이나 진단 조사가 필요하지 않을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Asti, 이탈리아, 14100
    - SOS Ematologia Ospedale C. Massaia
  - Brescia, 이탈리아
    - A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
  - Catania, 이탈리아
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
  - Firenze, 이탈리아
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Lecce, 이탈리아
    - Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Legnano, 이탈리아, 20025
    - AO Ospedale Civile di Legnano
  - Matera, 이탈리아
    - Ematologia Ospedale Madonna delle Grazie
  - Milano, 이탈리아, 20162
    - Ospedale Ca' Granda-Niguarda
  - Modena, 이탈리아
    - Policlinico di Modena - Università degli studi
  - Novara, 이탈리아
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
  - Padova, 이탈리아
    - AOU Padova
  - Palermo, 이탈리아, 90146
    - Azienda Ospedaliera V.Cervello
  - Piacenza, 이탈리아
    - U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto
  - Potenza, 이탈리아
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
  - Reggio Calabria, 이탈리아
    - AO Bianchi Melacrino Morelli UO Ematologia
  - Reggio Emilia, 이탈리아
    - AO Arcispedale S.Maria Nuova Ematologia
  - Roma, 이탈리아
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
  - Taranto, 이탈리아, 47014
    - Asl Ta Di Taranto
  - Terni, 이탈리아, 98158
    - Azienda Ospedaliera "S. Maria"
  - Tricase, 이탈리아
    - A.O. C. Panico
  - Udine, 이탈리아, 33100
    - A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
  - Varese, 이탈리아, 21100
    - Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
- BT
  - Trani, BT, 이탈리아, 70031
    - U.O.C. Ematologia Ospedale "San Nicola Pellegrino" ASL BAT
- Monza Brianza
  - Monza, Monza Brianza, 이탈리아, 20900
    - Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, 이탈리아, 85028
    - CROB
- RM
  - Roma, RM, 이탈리아, 00168
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
- TO
  - Torino, TO, 이탈리아, 10126
    - Emat Univ - Città della salute e della scienza di Torino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이탈리아 혈액 센터에서 확인된 재발성/불응성 FL 환자

설명

포함 기준:

2001년 이후 여포성 림프종으로 초기진단을 받은 환자
초기 진단 당시 WHO 2008 분류에 따른 여포성 림프종 등급 I, II, III의 조직학적 확인
면역 화학 요법을 통한 전신 1차 치료
1차 치료 후 반응 시 PET 가용성(선택 사항)
FL 재발 또는 진행의 임상 및 방사선학적 증거
재발의 조직학적 확인(강력히 권장됨)
재발/진행 시 PET 가용성 및 중앙 평가에 사용 가능한 이미지
초기 진단 및 재발/진행 시 임상, 실험실 및 치료 치료 데이터의 가용성
재발/진행 후 최소 12개월 추적

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PFS 기간: 24개월	재발/진행 시점부터 무진행 생존	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
운영체제 기간: 24개월	전반적인 생존	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

수사관

수석 연구원: Stefano Luminari, Ematologia - AO Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출