結腸嚢瘻修復後のフォーリーカテーテル抜去前の膀胱造影
結腸嚢瘻切除後の早期フォーリーカテーテル抜去の膀胱造影
大腸瘻はよく知られていますが、一般外科医と結腸直腸外科医の両方にとって比較的まれな病理です。 これは、根底にある原発性急性から慢性炎症過程に起因する合併症です。 結腸嚢瘻はまれですが、重大な罹患率を伴い、生活の質に影響を与え、通常は尿路性敗血症に続発して死亡する可能性があります。 早期の診断と管理が不可欠です。
この研究の目的は、術後2日目の膀胱造影評価の客観的な使用を決定して、結腸瘻の除去後のフォーリーカテーテルの早期除去を導くことです。 仮説は、術後 2 日目に造影剤の血管外遊出を示さない膀胱造影が、罹患率の増加なしに安全な除去を予測するというものです。
これは、制御されていない単一アームの試験です。 膀胱修復の必要性の証拠なしに、S状結腸切除術を伴う低侵襲または開放結腸瘻の切除を受ける基準を満たす患者は、参加する資格があります。 フォーリーカテーテルを術中に留置し、術後も継続します。 参加に同意したすべての患者は、術後2日目に膀胱造影を受ける。 膀胱造影は、研究の技術と解釈について十分な訓練を受けた放射線科医と技術者によって実施されます。 結腸直腸手術強化回復プロトコルは、術後2日目に行われる膀胱造影を除いて、すべての患者に適用されます。 膀胱造影で色素の血管外遊出の証拠が見られない場合、フォーリーカテーテルは取り除かれます。 自己利尿を確実にするために、カテーテルの除去後、患者は綿密に監視されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Mount Carmel Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸嚢瘻の臨床的、X線写真、または内視鏡による確認のある成人患者
- -S状結腸切除術を伴う低侵襲または開放結腸瘻の切除を受けている患者で、膀胱修復の必要性の証拠がない
除外基準:
- 悪性疾患
- クローン病
- 放射線誘発結腸瘻
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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術後2日目の膀胱造影
フォーリーカテーテルを術中に留置し、術後も継続します。
参加に同意したすべての患者は、術後2日目に膀胱造影を受ける。
膀胱造影は、研究の技術と解釈について十分な訓練を受けた放射線科医と技術者によって実施されます。
結腸直腸手術強化回復プロトコルは、術後2日目に行われる膀胱造影を除いて、すべての患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 日目でフォーリー カテーテルの除去に成功
時間枠:フォーリーカテーテル抜去後16時間
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2日目の膀胱造影で色素の血管外遊出の証拠が見られず、その後フォーリーカテーテルの除去から16時間以内に自己利尿が成功した場合と定義されます。
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フォーリーカテーテル抜去後16時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jaswant Madhavan, MD、Mount Carmel Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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