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Cistograma antes da remoção do cateter de Foley após o reparo da fístula colovesical

24 de outubro de 2023 atualizado por: Mount Carmel Health System

Cistograma para Remoção Precoce do Cateter de Foley Pós-Ressecção de Fístula Colovesical

As fístulas colovesicais são patologias bem reconhecidas, mas relativamente incomuns, tanto para o cirurgião geral quanto para o cirurgião colorretal. É uma complicação decorrente de um processo inflamatório agudo a crônico subjacente. Embora as fístulas colovesicais sejam incomuns, elas estão associadas a morbidade significativa, afetam a qualidade de vida e podem levar à morte, geralmente secundária à urossepse. O diagnóstico e tratamento precoces são essenciais.

O objetivo do estudo é determinar o uso objetivo da avaliação cistográfica no segundo dia pós-operatório para orientar a remoção precoce do cateter de Foley após a retirada da fístula colovesical. A hipótese é que um cistograma mostrando nenhum extravasamento de contraste no segundo dia pós-operatório irá prever a remoção segura sem aumento da morbidade.

Este é um estudo de braço único descontrolado. Os pacientes que atenderem aos critérios para serem submetidos à retirada de fístula colovesical minimamente invasiva ou aberta com colectomia sigmóide, sem evidência da necessidade de reparo da bexiga, serão elegíveis para participar. Um cateter de Foley permanente é colocado no intraoperatório e continuado no pós-operatório. Todos os pacientes que consentirem em participar seriam submetidos a um cistograma no segundo dia de pós-operatório. O cistograma será conduzido por um radiologista e técnico bem treinado nas técnicas e interpretação do estudo. O protocolo de recuperação aprimorada da cirurgia colorretal será seguido em todos os pacientes, com exceção do cistograma realizado no segundo dia pós-operatório. Se não houver evidência de extravasamento de corante no cistograma, o cateter de Foley será removido. Os pacientes serão monitorados de perto após a remoção do cateter para garantir a autodiurese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão sendo atendidos no Mount Carmel Health System

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com confirmação clínica, radiográfica ou endoscópica de fístula colovesical
  • pacientes submetidos à retirada de fístula colovesical minimamente invasiva ou aberta com colectomia sigmóide, sem evidência da necessidade de reparo da bexiga

Critério de exclusão:

  • doença maligna
  • doença de crohn
  • fístula colovesical induzida por radiação
  • gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cistograma no dia pós-operatório 2
Um cateter de Foley permanente é colocado no intraoperatório e continuado no pós-operatório. Todos os pacientes que consentirem em participar seriam submetidos a um cistograma no segundo dia de pós-operatório. O cistograma será conduzido por um radiologista e técnico bem treinado nas técnicas e interpretação do estudo. O protocolo de recuperação aprimorada da cirurgia colorretal será seguido em todos os pacientes, com exceção do cistograma realizado no segundo dia pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remoção bem-sucedida do cateter de Foley no dia 2
Prazo: 16 horas após a remoção do cateter de Foley
Definido como nenhuma evidência de extravasamento de corante é visto no cistograma no segundo dia, seguido de autodiurese bem-sucedida dentro de 16 horas após a remoção do cateter de Foley.
16 horas após a remoção do cateter de Foley

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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