Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cistogramma prima della rimozione del catetere di Foley dopo la riparazione della fistola colovescicale

24 ottobre 2023 aggiornato da: Mount Carmel Health System

Cistogramma per la rimozione precoce del catetere di Foley dopo la resezione della fistola colovescicale

Le fistole colovescicali sono patologie ben note ma relativamente poco comuni sia per il chirurgo generale che per quello colorettale. È una complicazione derivante da un sottostante processo infiammatorio primario da acuto a cronico. Sebbene le fistole colo-vescicali siano rare, sono associate a significativa morbilità, influenzano la qualità della vita e possono portare alla morte, solitamente secondaria all'urosepsi. La diagnosi e la gestione precoci sono essenziali.

Lo scopo dello studio è determinare l'uso oggettivo della valutazione cistografica il secondo giorno postoperatorio per guidare la rimozione precoce del catetere di Foley dopo la rimozione della fistola colovescicale. L'ipotesi è che un cistogramma che non mostri stravaso di contrasto il secondo giorno postoperatorio possa predire una rimozione sicura senza aumento della morbilità.

Questo è uno studio incontrollato a braccio singolo. Saranno ammessi a partecipare i pazienti che soddisfano i criteri per sottoporsi a rimozione della fistola colovescicale minimamente invasiva o aperta con colectomia sigmoidea, senza evidenza della necessità di riparazione della vescica. Un catetere di Foley a permanenza viene posizionato intraoperatorio e continuato dopo l'intervento. Tutti i pazienti che acconsentono a partecipare verrebbero sottoposti a un cistogramma il secondo giorno postoperatorio. Il cistogramma sarà condotto da un radiologo e da un tecnico ben addestrato nelle tecniche e nell'interpretazione dello studio. Il protocollo di recupero avanzato della chirurgia colorettale sarà seguito su tutti i pazienti ad eccezione del cistogramma condotto il secondo giorno post-operatorio. Se non ci sono prove di stravaso di colorante sul cistogramma, il catetere di Foley verrà rimosso. I pazienti saranno monitorati attentamente dopo la rimozione del catetere per garantire l'autodiuresi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Mount Carmel Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione curati presso il Mount Carmel Health System

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con conferma clinica, radiografica o endoscopica di una fistola colovescicale
  • pazienti sottoposti a rimozione della fistola colovescicale minimamente invasiva o aperta con colectomia sigmoidea, senza evidenza della necessità di riparazione della vescica

Criteri di esclusione:

  • malattia maligna
  • Morbo di Crohn
  • fistola colovescicale indotta da radiazioni
  • gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cistogramma il secondo giorno post-operatorio
Un catetere di Foley a permanenza viene posizionato intraoperatorio e continuato dopo l'intervento. Tutti i pazienti che acconsentono a partecipare verrebbero sottoposti a un cistogramma il secondo giorno postoperatorio. Il cistogramma sarà condotto da un radiologo e da un tecnico ben addestrato nelle tecniche e nell'interpretazione dello studio. Il protocollo di recupero avanzato della chirurgia colorettale sarà seguito su tutti i pazienti ad eccezione del cistogramma condotto il secondo giorno post-operatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione riuscita del catetere di Foley al giorno 2
Lasso di tempo: 16 ore dopo la rimozione del catetere di Foley
Definito come nessuna evidenza di stravaso di colorante è visibile sul cistogramma il secondo giorno, seguito da un'autodiuresi riuscita entro 16 ore dalla rimozione del catetere di Foley.
16 ore dopo la rimozione del catetere di Foley

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi