Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystogram przed usunięciem cewnika Foleya po naprawie przetoki okrężniczo-pęcherzowej

24 października 2023 zaktualizowane przez: Mount Carmel Health System

Cystogram do wczesnego usunięcia cewnika Foleya po resekcji przetoki okrężniczo-pęcherzowej

Przetoki okrężniczo-pęcherzowe są dobrze rozpoznaną, ale stosunkowo rzadką patologią zarówno dla chirurga ogólnego, jak i chirurga jelita grubego. Jest to powikłanie wynikające z pierwotnego, ostrego lub przewlekłego procesu zapalnego. Chociaż przetoki okrężniczo-pęcherzowe są rzadkie, wiążą się ze znaczną chorobowością, wpływają na jakość życia i mogą prowadzić do śmierci, zwykle wtórnej do urosepsy. Wczesna diagnoza i leczenie są niezbędne.

Celem pracy jest określenie obiektywnego zastosowania oceny cystograficznej w drugiej dobie pooperacyjnej do ukierunkowania wczesnego usunięcia cewnika Foleya po usunięciu przetoki okrężniczo-pęcherzowej. Hipoteza jest taka, że ​​cystogram wykazujący brak wynaczynienia kontrastu w drugiej dobie pooperacyjnej będzie przewidywał bezpieczne usunięcie bez zwiększonej chorobowości.

Jest to niekontrolowana, jednoramienna próba. Do udziału kwalifikują się pacjenci, którzy spełniają kryteria minimalnie inwazyjnego lub otwartego usunięcia przetoki jelita grubego z kolektomią esicy, bez dowodów na potrzebę naprawy pęcherza moczowego. Założony na stałe cewnik Foleya zakłada się śródoperacyjnie i kontynuuje po operacji. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani cystografii w drugiej dobie pooperacyjnej. Cystogram zostanie przeprowadzony przez radiologa i technika dobrze przeszkolonego w zakresie technik i interpretacji badania. Protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego będzie przestrzegany u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem cystogramu przeprowadzanego w drugim dniu po operacji. Jeśli na cystogramie nie ma dowodów na wynaczynienie barwnika, cewnik Foleya zostanie usunięty. Pacjenci będą ściśle monitorowani po usunięciu cewnika, aby zapewnić samodiurezę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mount Carmel Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia i niewykluczenia, objęci opieką w Mount Carmel Health System

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z klinicznym, radiograficznym lub endoskopowym potwierdzeniem przetoki okrężniczo-pęcherzowej
  • pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnemu lub otwartemu usunięciu przetoki jelita grubego z kolektomią esicy, bez dowodów na potrzebę naprawy pęcherza

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwa choroba
  • choroba Crohna
  • przetoka okrężniczo-pęcherzykowa wywołana promieniowaniem
  • obecna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cystogram w 2. dobie pooperacyjnej
Założony na stałe cewnik Foleya zakłada się śródoperacyjnie i kontynuuje po operacji. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani cystografii w drugiej dobie pooperacyjnej. Cystogram zostanie przeprowadzony przez radiologa i technika dobrze przeszkolonego w zakresie technik i interpretacji badania. Protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego będzie przestrzegany u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem cystogramu przeprowadzanego w drugim dniu po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne usunięcie cewnika Foleya w dniu 2
Ramy czasowe: 16 godzin po usunięciu cewnika Foleya
Zdefiniowane jako brak dowodów na wynaczynienie barwnika na cystogramie drugiego dnia, po którym nastąpiła skuteczna diureza w ciągu 16 godzin od usunięcia cewnika Foleya.
16 godzin po usunięciu cewnika Foleya

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj