Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cystogram před odstraněním Foleyho katétru po opravě kolovezikální píštěle

24. října 2023 aktualizováno: Mount Carmel Health System

Cystogram pro časné odstranění Foleyho katétru po resekci kolovezikální píštěle

Kolovezikální píštěle jsou dobře známou, ale poměrně neobvyklou patologií jak u všeobecného, ​​tak u kolorektálního chirurga. Jde o komplikaci vycházející ze základního primárního akutního až chronického zánětlivého procesu. Ačkoli kolovezikální píštěle nejsou časté, jsou spojeny s významnou morbiditou, ovlivňují kvalitu života a mohou vést ke smrti, obvykle sekundární k urosepsi. Včasná diagnostika a léčba je nezbytná.

Účelem studie je určit objektivní použití cystografického hodnocení v pooperační den dva k vedení časného odstranění Foleyho katétru po odstranění kolovezikální píštěle. Hypotézou je, že cystogram nevykazující žádnou extravazaci kontrastu druhý pooperační den předpovídá bezpečné odstranění bez zvýšené morbidity.

Toto je nekontrolovaný pokus s jednou rukou. Pacienti, kteří splňují kritéria pro provedení minimálně invazivního nebo otevřeného odstranění kolovezikální píštěle s kolektomií sigmatu, bez důkazů o nutnosti opravy močového měchýře, se budou moci zúčastnit. Zavedený Foleyův katétr se umístí během operace a pokračuje po operaci. Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí cystogram druhý pooperační den. Cystogram bude proveden radiologem a technikem dobře vyškoleným v technikách a interpretaci studie. U všech pacientů bude dodržován protokol o zesílené rekonvalescenci po kolorektální chirurgii s výjimkou cystogramu, který se provede druhý den po operaci. Pokud na cystogramu nejsou žádné známky extravazace barviva, Foleyův katétr bude odstraněn. Po odstranění katétru budou pacienti pečlivě sledováni, aby byla zajištěna vlastní diuréza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve zdravotnickém systému Mount Carmel se o pacienty, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení, pečuje

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s klinickým, radiografickým nebo endoskopickým potvrzením kolovezikální píštěle
  • pacienti podstupující buď minimálně invazivní nebo otevřenou kolovezikální píštěl s odstraněním sigmoidní kolektomie, bez důkazů o nutnosti opravy močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • zhoubné onemocnění
  • Crohnova nemoc
  • zářením indukovaná kolovezikální píštěl
  • současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cystogram v den po operaci 2
Zavedený Foleyův katétr se umístí během operace a pokračuje po operaci. Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí cystogram druhý pooperační den. Cystogram bude proveden radiologem a technikem dobře vyškoleným v technikách a interpretaci studie. U všech pacientů bude dodržován protokol o zesílené rekonvalescenci po kolorektální chirurgii s výjimkou cystogramu, který se provede druhý den po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné odstranění Foleyho katetru v den 2
Časové okno: 16 hodin po odstranění Foleyho katetru
Definováno jako žádný důkaz extravazace barviva není vidět na cystogramu v den dva, následuje úspěšná autodiuréza do 16 hodin po odstranění Foleyho katetru.
16 hodin po odstranění Foleyho katetru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit