Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystogrammi ennen Foley-katetrin poistamista kolovesikiven korjauksen jälkeen

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mount Carmel Health System

Kystogrammi varhaiseen Foley-katetrin poistoon kolovesikaalisen fistelin resektion jälkeiseen aikaan

Kolovesical fistulat ovat hyvin tunnistettu, mutta suhteellisen harvinainen patologia sekä yleis- että kolorektaalikirurgille. Se on komplikaatio, joka johtuu taustalla olevasta primaarisesta akuutista krooniseen tulehdusprosessiin. Vaikka kolovesifistelit ovat harvinaisia, ne liittyvät merkittävään sairastumiseen, vaikuttavat elämänlaatuun ja voivat johtaa kuolemaan, yleensä urosepsiksen seurauksena. Varhainen diagnoosi ja hoito on välttämätöntä.

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kystografisen arvioinnin objektiivinen käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä toisena Foley-katetrin varhaisen poiston ohjaamiseksi kolovesiaalisen fistelin poistamisen jälkeen. Oletuksena on, että kystogrammi, joka ei osoita kontrastin ekstravasaatiota toisena postoperatiivisena päivänä, ennustaa turvallisen poiston ilman lisääntynyttä sairastuvuutta.

Tämä on hallitsematon yhden käden koe. Potilaat, jotka täyttävät kriteerit joko minimaalisesti invasiivisen tai avoimen kolovesaalisen fistelin poistamiseksi sigmoidikolektomialla ilman näyttöä virtsarakon korjaamisen tarpeesta, voivat osallistua. Pysyvä Foley-katetri asetetaan leikkauksen aikana ja sitä jatketaan leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, tehdään kystogrammi toisena postoperatiivisena päivänä. Kystogrammin suorittaa radiologi ja teknikko, joka on hyvin koulutettu tutkimuksen tekniikoihin ja tulkintaan. Kolorektaalisen leikkauksen tehostettua toipumisprotokollaa noudatetaan kaikilla potilailla, lukuun ottamatta kystogrammia, joka tehdään leikkauksen jälkeisenä päivänä toisella. Jos kystogrammissa ei ole merkkejä väriaineen ekstravasaatiosta, Foley-katetri poistetaan. Potilaita seurataan tarkasti katetrin poistamisen jälkeen itsediureesin varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit, hoidetaan Mount Carmel Health Systemissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on kliininen, radiografinen tai endoskooppinen vahvistus kolovesical fistulasta
  • potilaat, joille tehdään joko minimaalisesti invasiivinen tai avoin kolovesaalinen fistelipoisto sigmoidikolektomialla ilman näyttöä virtsarakon korjaamisen tarpeesta

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen sairaus
  • Crohnin tauti
  • säteilyn aiheuttama colovesical fistula
  • nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kystogrammi 2. jälkeisenä päivänä
Pysyvä Foley-katetri asetetaan leikkauksen aikana ja sitä jatketaan leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, tehdään kystogrammi toisena postoperatiivisena päivänä. Kystogrammin suorittaa radiologi ja teknikko, joka on hyvin koulutettu tutkimuksen tekniikoihin ja tulkintaan. Kolorektaalisen leikkauksen tehostettua toipumisprotokollaa noudatetaan kaikilla potilailla, lukuun ottamatta kystogrammia, joka tehdään leikkauksen jälkeisenä päivänä toisella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut Foley-katetrin poisto päivänä 2
Aikaikkuna: 16 tuntia Foley-katetrin poistamisen jälkeen
Määritellään, että kystogrammissa ei havaita merkkejä väriaineen ekstravasaatiosta toisena päivänä, minkä jälkeen onnistunut itsediureesi 16 tunnin sisällä Foley-katetrin poistamisesta.
16 tuntia Foley-katetrin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa