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Colovesical Fistula 봉합 후 Foley Catheter 제거 전 방광조영술

2023년 10월 24일 업데이트: Mount Carmel Health System

Colovesical Fistula Resection 후 초기 폴리 카테터 제거를 위한 방광조영술

Colovesical fistulas는 일반 및 대장 외과 의사 모두에게 잘 알려져 있지만 상대적으로 드문 병리입니다. 근본적인 일차 급성에서 만성 염증 과정으로 인해 발생하는 합병증입니다. colovesical fistulas는 흔하지 않지만 상당한 이환율과 관련이 있고 삶의 질에 영향을 미치며 사망으로 이어질 수 있으며 일반적으로 요로 패혈증에 이차적입니다. 조기진단과 관리가 필수적입니다.

이 연구의 목적은 결장부 누공 제거 후 초기 폴리 카테터 제거를 안내하기 위해 수술 후 2일째 방광조영술 평가의 객관적인 사용을 결정하는 것입니다. 가설은 수술 후 2일째에 조영제의 혈관외 유출을 보이지 않는 방광 조영술이 이환율 증가 없이 안전한 제거를 예측할 것이라는 것입니다.

이것은 통제되지 않은 단일 팔 시험입니다. 방광 수리가 필요하다는 증거 없이 S상 결장 절제술로 최소 침습적 또는 개방 결장 누공 제거를 수행하기 위한 기준을 충족하는 환자가 참여할 수 있습니다. 내재하는 Foley 카테터는 수술 중 배치되고 수술 후 계속됩니다. 참여에 동의한 모든 환자는 수술 후 2일째에 방광조영술을 받게 됩니다. 방광조영술은 연구의 기술과 해석에 대해 잘 훈련된 방사선 전문의와 기술자가 수행합니다. 결장직장 수술 강화 회복 프로토콜은 수술 후 2일째에 수행되는 방광조영술을 제외하고 모든 환자에게 따를 것입니다. 방광조영술에서 혈관외 유출의 증거가 없으면 Foley 카테터를 제거합니다. 자가 이뇨를 보장하기 위해 카테터 제거 후 환자를 면밀히 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mount Carmel Health System에서 치료를 받는 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • colovesical fistula의 임상, 방사선 또는 내시경 확인을 가진 성인 환자
  • 방광 수리가 필요하다는 증거 없이 S상 결장 절제술로 최소 침습적 또는 개방 결장 누공 제거를 시행하는 환자

제외 기준:

  • 악성 질병
  • 크론병
  • 방사선 유발 colovesical 누공
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후 2일차의 방광조영술
내재하는 Foley 카테터는 수술 중 배치되고 수술 후 계속됩니다. 참여에 동의한 모든 환자는 수술 후 2일째에 방광조영술을 받게 됩니다. 방광조영술은 연구의 기술과 해석에 대해 잘 훈련된 방사선 전문의와 기술자가 수행합니다. 결장직장 수술 강화 회복 프로토콜은 수술 후 2일째에 수행되는 방광조영술을 제외하고 모든 환자에게 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2일째 성공적인 폴리 카테터 제거
기간: 폴리 카테터 제거 후 16시간
Foley 카테터 제거 후 16시간 이내에 자가 이뇨가 성공적으로 이루어진 후 2일째 방광조영에서 염료 유출의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
폴리 카테터 제거 후 16시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Colovesical Fistula에 대한 임상 시험

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