- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03525756
Colovesical Fistula 봉합 후 Foley Catheter 제거 전 방광조영술
Colovesical Fistula Resection 후 초기 폴리 카테터 제거를 위한 방광조영술
Colovesical fistulas는 일반 및 대장 외과 의사 모두에게 잘 알려져 있지만 상대적으로 드문 병리입니다. 근본적인 일차 급성에서 만성 염증 과정으로 인해 발생하는 합병증입니다. colovesical fistulas는 흔하지 않지만 상당한 이환율과 관련이 있고 삶의 질에 영향을 미치며 사망으로 이어질 수 있으며 일반적으로 요로 패혈증에 이차적입니다. 조기진단과 관리가 필수적입니다.
이 연구의 목적은 결장부 누공 제거 후 초기 폴리 카테터 제거를 안내하기 위해 수술 후 2일째 방광조영술 평가의 객관적인 사용을 결정하는 것입니다. 가설은 수술 후 2일째에 조영제의 혈관외 유출을 보이지 않는 방광 조영술이 이환율 증가 없이 안전한 제거를 예측할 것이라는 것입니다.
이것은 통제되지 않은 단일 팔 시험입니다. 방광 수리가 필요하다는 증거 없이 S상 결장 절제술로 최소 침습적 또는 개방 결장 누공 제거를 수행하기 위한 기준을 충족하는 환자가 참여할 수 있습니다. 내재하는 Foley 카테터는 수술 중 배치되고 수술 후 계속됩니다. 참여에 동의한 모든 환자는 수술 후 2일째에 방광조영술을 받게 됩니다. 방광조영술은 연구의 기술과 해석에 대해 잘 훈련된 방사선 전문의와 기술자가 수행합니다. 결장직장 수술 강화 회복 프로토콜은 수술 후 2일째에 수행되는 방광조영술을 제외하고 모든 환자에게 따를 것입니다. 방광조영술에서 혈관외 유출의 증거가 없으면 Foley 카테터를 제거합니다. 자가 이뇨를 보장하기 위해 카테터 제거 후 환자를 면밀히 모니터링합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Theresa Colbert, DNP
- 전화번호: 614-309-9325
- 이메일: tcolbert264@gmail.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- colovesical fistula의 임상, 방사선 또는 내시경 확인을 가진 성인 환자
- 방광 수리가 필요하다는 증거 없이 S상 결장 절제술로 최소 침습적 또는 개방 결장 누공 제거를 시행하는 환자
제외 기준:
- 악성 질병
- 크론병
- 방사선 유발 colovesical 누공
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
수술 후 2일차의 방광조영술
내재하는 Foley 카테터는 수술 중 배치되고 수술 후 계속됩니다.
참여에 동의한 모든 환자는 수술 후 2일째에 방광조영술을 받게 됩니다.
방광조영술은 연구의 기술과 해석에 대해 잘 훈련된 방사선 전문의와 기술자가 수행합니다.
결장직장 수술 강화 회복 프로토콜은 수술 후 2일째에 수행되는 방광조영술을 제외하고 모든 환자에게 따를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2일째 성공적인 폴리 카테터 제거
기간: 폴리 카테터 제거 후 16시간
|
Foley 카테터 제거 후 16시간 이내에 자가 이뇨가 성공적으로 이루어진 후 2일째 방광조영에서 염료 유출의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
|
폴리 카테터 제거 후 16시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaswant Madhavan, MD, Mount Carmel Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Colovesical Fistula에 대한 임상 시험
-
Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
-
Takeda모병누 | 크론병 | 직장질 누공 | 복잡한 항문주위 누공 | 복잡한 Cryptoglandular Fistula미국, 이스라엘, 벨기에, 네덜란드, 체코, 이탈리아, 영국, 오스트리아, 캐나다, 프랑스
-
Daniel Steinemann, MD알려지지 않은